Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O impacto da compactação endometrial no resultado da tecnologia de reprodução assistida

8 de abril de 2024 atualizado por: Rana Nabil Mohamed Attia, Zagazig University
A ausência de compactação endometrial no dia da TE tem efeitos adversos no sucesso do resultado da ART.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A implantação é um processo complexo que requer coordenação e interação entre um blastocisto e o endométrio. A qualidade embrionária prejudicada ou a receptividade endometrial prejudicada podem afetar negativamente essa interação que, por sua vez, resulta em falha na implantação (Diedrich et al., 2007). . A implantação bem-sucedida envolve um processo de sincronização estrita do desenvolvimento do endométrio e do blastocisto. (Maged e outros, 2018).

Apesar dos avanços feitos desde a introdução da tecnologia de reprodução assistida (ART), menos de 40% dos ciclos de tratamento de ART resultam em um nascido vivo. A receptividade endometrial continua a ser um passo limitante crucial que afeta o sucesso do tratamento de ART. Acredita-se que os embriões sejam responsáveis ​​por um terço das falhas de implantação, enquanto os dois terços restantes resultam de receptividade endometrial abaixo do ideal ou diálogo embrião-endométrio anormal. (Craciunas e outros, 2019).

Existem 3 métodos principais usados ​​para avaliar a receptividade endometrial: biópsia endometrial, perfil hormonal e ultrassonografia. (Lawrenz e Fatemi, 2017). O ultrassom foi estabelecido como uma técnica apreciada, simples e não invasiva na avaliação do preparo endometrial antes da transferência de embriões em ciclos de fertilização in vitro. Vários parâmetros ultrassonográficos foram avaliados, incluindo espessura endometrial (Ent), padrão endometrial (EnP) e fluxo sanguíneo subendometrial. (Kader e outros, 2016).

A espessura endometrial (EMT) é o fator prognóstico mais utilizado para a receptividade endometrial durante a ART (Kasius et al., 2014). Tanto a gravidez clínica quanto as taxas de nascidos vivos diminuíram significativamente para cada milímetro abaixo de 8 mm em ciclos de FIV-ET frescos e abaixo de 7 mm em ciclos de TE congelados (Liu et al 2018). Em relação aos padrões endometriais (Yuan et al., 2016) e vascularização (Ng et al., 2007) os dados ainda são contraditórios. O aumento da frequência de contratilidade antes da transferência de embriões foi inversamente relacionado à gravidez clínica em ciclos de transferência de embriões frescos e congelados. (Zhu e outros, 2014).

Atualmente, há ênfase em um novo parâmetro endometrial denominado compactação endometrial, que é a diminuição da espessura endometrial no dia da TE. Em um estudo de 274 ciclos de transferência de embriões congelados, as pacientes cujo endométrio foi compactado tiveram uma taxa significativamente maior de gravidez contínua do que as pacientes cujo endométrio se tornou mais espesso ou não mudou. (Haas e outros, 2019).

Por outro lado, um estudo de coorte em grande escala revelou que um aumento da espessura do endométrio após a administração de progesterona em FET foi associado a um melhor resultado da gravidez. (Bu e outros, 2019). O papel da compactação endometrial em novos ciclos de ART ainda não foi estudado. Portanto, é melhor testar seu efeito no resultado de novos ciclos de ART.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

356

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 37 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Será realizado no departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Universidade de Zagazig e em um centro privado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as mulheres devem ter o seguinte:

Idade de 18 a 37 anos. Passando por novos ciclos de ICSI. Um útero normal sem anomalias ou patologias. Pelo menos um embrião/blastocisto de boa qualidade disponível para transferência (3 BB e mais de acordo com o sistema de classificação de Gardner e Schoolcraft).

Fácil transferência de embriões simulados (ou seja, o cateter é inserido suavemente sem tocar no fundo, nenhum tenáculo do colo do útero é usado e o cateter está limpo de sangue).

Critério de exclusão:

- Menores de 18 anos ou maiores de 37 anos. Anomalia ou patologia uterina congênita. Presença de hidrossalpinge. Doenças crônicas que não são adequadas para a gravidez. Ciclos de ICSI com amostras TESE frescas ou congeladas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
356 casos serão inscritos
A supressão hipofisária será alcançada por protocolo longo ou antagonista. Para protocolo longo, o agonista de GnRH será administrado por 10-14 dias a partir da fase lútea intermediária do ciclo anterior. Após a confirmação da regulação negativa, as gonadotrofinas serão administradas a partir do segundo ou terceiro dia do ciclo em uma dose diária de (150-300 UI). A terapia com gonadotrofinas será adaptada de acordo com a idade, IMC, contagem de folículos antrais, hormônio antimulleriano e resposta prévia. No protocolo antagonista, as gonadotrofinas serão administradas a partir do segundo ou terceiro dia do ciclo em uma dose diária de (150-300 UI). O antagonista de GnRH será ajustado de acordo com a resposta do paciente. No 5º -6º dia de estimulação, a ultrassonografia será realizada e repetida a cada 1-3 dias com avaliação regular de estradiol. Quando pelo menos 3 folículos atingirem ≥ 17 mm de diâmetro médio, o gatilho será dado. A coleta dos ovócitos será realizada 34-36 horas após o desencadeamento.

Amostra de sangue:

Soro P4 & estradiol será realizado no dia do desencadeamento e no dia da transferência embrionária. Será calculada a relação progesterona/estradiol (P4/E2) Ultrassom: No dia do desencadeamento, na hora da coleta do óvulo e no dia da ET, mediremos

  1. Espessura endometrial
  2. padrão endometrial
  3. Compactação endometrial: a diferença na medição da espessura endometrial entre o dia da transferência do embrião e o dia do desencadeamento.
  4. Espessura da zona de junção
  5. Contração uterina (peristaltismo).
  6. Fluxo sanguíneo dos vasos uterinos: o IP das artérias uterinas também será calculado Endométrio - fluxo sanguíneo subendométrio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
se a ocorrência de compactação endometrial no dia da transferência do embrião tem um papel na otimização da taxa de gravidez em curso nos ciclos de ART
Prazo: 2 semanas
A porcentagem de compactação endometrial será calculada como a diferença na medida da espessura endometrial entre o dia da transferência do embrião e o dia do desencadeamento.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: rana nabil, Msc, Zagazig University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

20 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 6549

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em coleta de sangue e ultrassom

3
Se inscrever