中枢神经系统感染防控体系的建立
2021年1月19日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing
中枢神经系统(central nervous system, CNS)感染是一种常见的神经系统急重症，主要表现为脑炎、脑膜炎和脑膜脑炎，也可表现为脑脓肿和脑肉芽肿等。
中枢神经系统感染的诊断依据在于检测来自脑实质或小脑脊髓液（CSF）的病原体。
但脑脊液获取相对困难，样本量小，限制了对中枢神经系统感染病原体的快速明确诊断。
此外，CNS感染通常临床表现无特异性，约半数CNS感染的病原体难以确定。
宏基因组下一代测序（mNGS）和生物芯片技术为识别中枢神经系统感染的病原体提供了新的手段。
本研究通过分析我国中枢神经系统感染的发病及流行特点，规范脑脊液标本处理流程，缩短检测时间，提高病原体检测的灵敏度和特异性，降低检测成本，识别中枢神经系统感染的常见病原体，以及建立规范的快速诊断系统、有效的防控体系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
715
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yan Zhang, Phd
- 电话号码：0086-13671376710
- 邮箱：zhangylq@sina.com
学习地点
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Beijing、中国
- Xuanwu Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
临床疑似脑炎的标准：急性或亚急性起病、发病前后发热、脑实质损害的症状和体征，包括全身性或局灶性癫痫（与既往癫痫无关）、精神和行为异常、新出现的局部神经功能缺损、意识障碍等
临床疑似脑膜炎标准：急性或亚急性起病，以发热、头痛、呕吐、意识障碍和脑膜刺激征为主要临床表现，伴有颅神经和脑实质损害。
描述
纳入标准：
- 临床疑似脑炎或脑膜炎；发病时间在1个月内；发病前改良 Rankin 量表 (MRS) < 2 分；患者的知情同意；因失语、意识障碍等原因不能表达个人意愿的患者，需征得其授权亲属的知情同意。
排除标准：
- 非。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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中枢神经系统感染
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检测脑脊液常规、生化、涂片染色（革兰氏染色、抗酸染色、墨迹染色）、培养和mNGS。
其他名称：
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非中枢神经系统感染
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检测脑脊液常规、生化、涂片染色（革兰氏染色、抗酸染色、墨迹染色）、培养和mNGS。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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病原体检测的灵敏度和特异性
大体时间：1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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识别中枢神经系统感染的常见病原体
大体时间：3年
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yingfeng Wu、Xuanwu Hospital, Beijing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月19日
首次发布 (实际的)
2021年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月19日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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