Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oprichting van een preventie- en controlesysteem voor infectie van het centrale zenuwstelsel

19 januari 2021 bijgewerkt door: Xuanwu Hospital, Beijing
Infectie van het centrale zenuwstelsel (CZS) is een veel voorkomende acute en ernstige ziekte van het zenuwstelsel, die zich voornamelijk manifesteert als encefalitis, meningitis en meningoencefalitis, maar ook als hersenabces en hersengranuloom et al. De basis voor de diagnose van CZS-infectie ligt in de detectie van pathogenen uit hersenparenchym of cerebellaire spinale vloeistof (CSF). CSF is echter relatief moeilijk te verkrijgen en de steekproefomvang is klein, wat de snelle en definitieve diagnose van CZS-infectiepathogenen beperkt. Bovendien heeft CZS-infectie meestal niet-specifieke klinische manifestaties, dus het is moeilijk om de ziekteverwekker te identificeren voor ongeveer de helft van de CZS-infectie. Metagenomic next generation sequencing (mNGS) en biochiptechnologie bieden nieuwe middelen om de pathogenen van CZS-infectie te identificeren. Deze studie analyseert de incidentie en epidemische kenmerken van CZS-infectie in China, om het CSF-monsterverwerkingsproces te standaardiseren, de detectietijd te verkorten, de gevoeligheid en specificiteit van pathogeendetectie te verhogen, de detectiekosten te verlagen, de veel voorkomende pathogenen van CZS-infectie te identificeren, en een gestandaardiseerd systeem voor snelle diagnose opzetten, een effectief preventie- en controlesysteem.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

715

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Xuanwu Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Criteria voor klinische verdenking op encefalitis: acuut of subacuut begin, koorts voor en na het begin, symptomen en tekenen van beschadiging van het hersenparenchym, waaronder gegeneraliseerde of focale epilepsie (niet gerelateerd aan eerdere epilepsie), mentale en gedragsafwijkingen, nieuw opduikend lokaal neurologisch tekort, bewustzijnsstoornissen enz.

Criteria voor klinische verdenking op meningitis: acuut of subacuut begin, met koorts, hoofdpijn, braken, bewustzijnsstoornissen en meningeale irritatie als de belangrijkste klinische manifestaties, vergezeld van hersenzenuw- en hersenparenchymbeschadiging.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische vermoedelijke encefalitis of meningitis; aanvangstijd binnen 1 maand; gemodificeerde Rankin Scale (MRS) < 2 punten voor aanvang; geïnformeerde toestemming van patiënten; patiënten die hun persoonlijke wensen niet kunnen uiten vanwege afasie, bewustzijnsstoornissen en andere redenen, moeten de geïnformeerde toestemming krijgen van hun bevoegde familieleden.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CZS-infectie
Diagnostische toets: CSF metagenomic volgende generatie sequencing (mNGS)
TestCSF-routine, biochemische, uitstrijkkleuring (Gramkleuring, zuurvaste kleuring, inktkleuring), cultuur en mNGS。
Andere namen:
  • CSF-detectie: routinematig, biochemisch, uitstrijkkleuring (Gramkleuring, zuurvaste kleuring, inktkleuring), cultuur.
Niet-CZS-infectie
Diagnostische toets: CSF metagenomic volgende generatie sequencing (mNGS)
TestCSF-routine, biochemische, uitstrijkkleuring (Gramkleuring, zuurvaste kleuring, inktkleuring), cultuur en mNGS。
Andere namen:
  • CSF-detectie: routinematig, biochemisch, uitstrijkkleuring (Gramkleuring, zuurvaste kleuring, inktkleuring), cultuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van pathogeendetectie
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
I Identificeer de veelvoorkomende pathogenen van CZS-infectie
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yingfeng Wu, Xuanwu Hospital, Beijing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 04 CNS infection

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het aantal, de leeftijd, het geslacht, de diagnose en de uitkomst van de gevallen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CSF metagenomic volgende generatie sequencing (mNGS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren