Создание системы профилактики и контроля инфекций центральной нервной системы
19 января 2021 г. обновлено: Xuanwu Hospital, Beijing
Инфекция центральной нервной системы (ЦНС) представляет собой распространенное острое и тяжелое заболевание нервной системы, в основном проявляющееся в виде энцефалита, менингита и менингоэнцефалита, но также проявляющееся в виде абсцесса головного мозга и гранулемы головного мозга и др.
В основе диагностики инфекции ЦНС лежит обнаружение возбудителей из паренхимы головного мозга или спинно-мозжечковой жидкости (СМЖ).
Тем не менее, ЦСЖ относительно трудно получить, а размер выборки невелик, что ограничивает быструю и точную диагностику возбудителей инфекции ЦНС.
Кроме того, инфекция ЦНС обычно имеет неспецифические клинические проявления, поэтому примерно в половине случаев инфекции ЦНС идентифицировать возбудителя затруднительно.
Метагеномное секвенирование следующего поколения (mNGS) и технология биочипов предоставляют новые средства для идентификации возбудителей инфекции ЦНС.
В этом исследовании анализируются заболеваемость и эпидемические характеристики инфекции ЦНС в Китае, чтобы стандартизировать процесс обработки образцов ЦСЖ, сократить время обнаружения, повысить чувствительность и специфичность обнаружения патогенов, снизить стоимость обнаружения, идентифицировать распространенные возбудители инфекции ЦНС и создать стандартизированную систему быстрой диагностики, эффективную систему профилактики и контроля.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
715
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yan Zhang, Phd
- Номер телефона: 0086-13671376710
- Электронная почта: zhangylq@sina.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Xuanwu Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Критерии клинического подозрения на энцефалит: острое или подострое начало, лихорадка до и после начала заболевания, симптомы и признаки поражения паренхимы головного мозга, включая генерализованную или фокальную эпилепсию (не связанную с предшествующей эпилепсией), психические и поведенческие отклонения, впервые возникший локальный неврологический дефицит, нарушение сознания и др.
Клинические критерии подозрения на менингит: острое или подострое начало, с лихорадкой, головной болью, рвотой, нарушением сознания и раздражением мозговых оболочек как основные клинические проявления, сопровождающиеся поражением черепных нервов и паренхимы головного мозга.
Описание
Критерии включения:
- Клиническое подозрение на энцефалит или менингит; время начала в течение 1 месяца; модифицированная шкала Рэнкина (MRS) < 2 баллов до начала заболевания; информированное согласие пациентов; пациентам, которые не могут выразить свои личные пожелания в связи с афазией, нарушением сознания и другими причинами, необходимо получить информированное согласие их законных родственников.
Критерий исключения:
- Нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Инфекция ЦНС
|
Стандартный TestCSF, биохимический, окрашивание мазка (окрашивание по Граму, кислотоустойчивое окрашивание, окрашивание чернилами), посев и mNGS。
Другие имена:
|
|
Инфекция вне ЦНС
|
Стандартный TestCSF, биохимический, окрашивание мазка (окрашивание по Граму, кислотоустойчивое окрашивание, окрашивание чернилами), посев и mNGS。
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность и специфичность обнаружения возбудителя
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
I Выявление распространенных возбудителей инфекции ЦНС
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yingfeng Wu, Xuanwu Hospital, Beijing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04 CNS infection
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Количество, возраст, пол, диагноз и исход случаев.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .