Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Istituzione di un sistema di prevenzione e controllo delle infezioni del sistema nervoso centrale

19 gennaio 2021 aggiornato da: Xuanwu Hospital, Beijing
L'infezione del sistema nervoso centrale (SNC) è una comune malattia acuta e grave del sistema nervoso, che si manifesta principalmente come encefalite, meningite e meningoencefalite, ma si manifesta anche come ascesso cerebrale e granuloma cerebrale et al. La base per la diagnosi di infezione del sistema nervoso centrale risiede nella rilevazione di agenti patogeni dal parenchima cerebrale o dal liquido spinale cerebellare (CSF). Tuttavia, il CSF è relativamente difficile da ottenere e la dimensione del campione è piccola, il che limita la diagnosi rapida e definitiva dei patogeni dell'infezione del SNC. Inoltre, l'infezione del sistema nervoso centrale di solito ha manifestazioni cliniche non specifiche, quindi è difficile identificare l'agente patogeno per circa la metà delle infezioni del sistema nervoso centrale. Il sequenziamento metagenomico di nuova generazione (mNGS) e la tecnologia dei biochip forniscono nuovi mezzi per identificare i patogeni dell'infezione del sistema nervoso centrale. Questo studio analizza l'incidenza e le caratteristiche epidemiche dell'infezione del SNC in Cina, per standardizzare il processo di elaborazione del campione di CSF, ridurre i tempi di rilevamento, aumentare la sensibilità e la specificità del rilevamento dei patogeni, ridurre i costi di rilevamento, identificare i patogeni comuni dell'infezione del SNC e istituire un sistema di diagnosi rapida standardizzato, un efficace sistema di prevenzione e controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

715

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Xuanwu Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Criteri per il sospetto clinico di encefalite: insorgenza acuta o subacuta, febbre prima e dopo l'insorgenza, sintomi e segni di danno del parenchima cerebrale, inclusa l'epilessia generalizzata o focale (non correlata a una precedente epilessia), anomalie mentali e comportamentali, deficit neurologico locale emergente, disturbo della coscienza, ecc.

Criteri clinici di sospetta meningite: insorgenza acuta o subacuta, con febbre, mal di testa, vomito, disturbi della coscienza e irritazione meningea come principali manifestazioni cliniche, accompagnate da danni ai nervi cranici e al parenchima cerebrale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sospetto clinico di encefalite o meningite; tempo di insorgenza entro 1 mese; Scala Rankin modificata (MRS) <2 punti prima dell'esordio; consenso informato dei pazienti; i pazienti che non possono esprimere i loro desideri personali a causa di afasia, disturbi della coscienza e altri motivi devono ottenere il consenso informato dei loro parenti autorizzati.

Criteri di esclusione:

  • Non.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Infezione del SNC
Test diagnostico: Sequenziamento metagenomico di nuova generazione del CSF (mNGS)
TestCSF di routine, biochimico, colorazione di striscio (colorazione Gram, colorazione acido-rapida, colorazione inchiostro), coltura e mNGS.
Altri nomi:
  • Rilevazione CSF: colorazione di routine, biochimica, striscio (colorazione di Gram, colorazione acido-resistente, colorazione con inchiostro), coltura.
Infezione non del SNC
Test diagnostico: Sequenziamento metagenomico di nuova generazione del CSF (mNGS)
TestCSF di routine, biochimico, colorazione di striscio (colorazione Gram, colorazione acido-rapida, colorazione inchiostro), coltura e mNGS.
Altri nomi:
  • Rilevazione CSF: colorazione di routine, biochimica, striscio (colorazione di Gram, colorazione acido-resistente, colorazione con inchiostro), coltura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità del rilevamento dei patogeni
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I Identificare i patogeni comuni dell'infezione del sistema nervoso centrale
Lasso di tempo: 3 anno
3 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yingfeng Wu, Xuanwu Hospital, Beijing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04 CNS infection

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il numero, l'età, il sesso, la diagnosi e l'esito dei casi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sequenziamento metagenomico di nuova generazione del CSF (mNGS)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kuwait

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi