Mise en place d'un système de prévention et de contrôle des infections du système nerveux central
19 janvier 2021 mis à jour par: Xuanwu Hospital, Beijing
L'infection du système nerveux central (SNC) est une maladie aiguë et grave courante du système nerveux, qui se manifeste principalement par une encéphalite, une méningite et une méningo-encéphalite, mais également par un abcès cérébral et un granulome cérébral et al.
La base du diagnostic de l'infection du SNC repose sur la détection d'agents pathogènes du parenchyme cérébral ou du liquide céphalo-rachidien (LCR).
Cependant, le LCR est relativement difficile à obtenir et la taille de l'échantillon est petite, ce qui limite le diagnostic rapide et précis des agents pathogènes infectieux du SNC.
De plus, l'infection du SNC a généralement des manifestations cliniques non spécifiques, il est donc difficile d'identifier l'agent pathogène pour environ la moitié des infections du SNC.
Le séquençage métagénomique de nouvelle génération (mNGS) et la technologie des biopuces offrent de nouveaux moyens d'identifier les agents pathogènes de l'infection du SNC.
Cette étude analyse l'incidence et les caractéristiques épidémiques de l'infection du SNC en Chine, afin de normaliser le processus de traitement des échantillons de LCR, de raccourcir le temps de détection, d'augmenter la sensibilité et la spécificité de la détection des agents pathogènes, de réduire le coût de détection, d'identifier les agents pathogènes courants de l'infection du SNC et mettre en place un système de diagnostic rapide standardisé, un système efficace de prévention et de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
715
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yan Zhang, Phd
- Numéro de téléphone: 0086-13671376710
- E-mail: zhangylq@sina.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Xuanwu Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Critères de suspicion clinique d'encéphalite : début aigu ou subaigu, fièvre avant et après le début, symptômes et signes de lésions du parenchyme cérébral, y compris épilepsie généralisée ou focale (non liée à une épilepsie antérieure), anomalies mentales et comportementales, déficit neurologique local d'apparition récente, troubles de la conscience, etc.
Critères cliniques de suspicion de méningite : début aigu ou subaigu, avec fièvre, céphalées, vomissements, troubles de la conscience et irritation méningée comme principales manifestations cliniques, accompagnées de lésions des nerfs crâniens et du parenchyme cérébral.
La description
Critère d'intégration:
- suspicion clinique d'encéphalite ou de méningite ; délai d'apparition dans un délai de 1 mois ; échelle de Rankin modifiée (MRS) < 2 points avant le début ; consentement éclairé des patients; les patients qui ne peuvent pas exprimer leurs souhaits personnels en raison d'aphasie, de troubles de la conscience et d'autres raisons doivent obtenir le consentement éclairé de leurs proches autorisés.
Critère d'exclusion:
- Non.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Infection du SNC
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TestCSF de routine, biochimique, coloration de frottis (coloration de Gram, coloration acido-résistante, coloration à l'encre), culture et mNGS。
Autres noms:
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Infection non liée au SNC
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TestCSF de routine, biochimique, coloration de frottis (coloration de Gram, coloration acido-résistante, coloration à l'encre), culture et mNGS。
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sensibilité et spécificité de la détection des agents pathogènes
Délai: 1 mois
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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I Identifier les agents pathogènes courants de l'infection du SNC
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yingfeng Wu, Xuanwu Hospital, Beijing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
25 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2021
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04 CNS infection
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le nombre, l'âge, le sexe, le diagnostic et l'issue des cas.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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