Vybudování systému prevence a kontroly infekcí centrálního nervového systému
19. ledna 2021 aktualizováno: Xuanwu Hospital, Beijing
Infekce centrálního nervového systému (CNS) je běžné akutní a těžké onemocnění nervového systému, které se projevuje hlavně jako encefalitida, meningitida a meningoencefalitida, ale také se projevuje mozkovým abscesem a mozkovým granulomem a spol.
Základ pro diagnostiku infekce CNS spočívá v průkazu patogenů z mozkového parenchymu nebo mozkomíšního moku (CSF).
CSF je však poměrně obtížné získat a velikost vzorku je malá, což omezuje rychlou a jednoznačnou diagnostiku patogenů infekce CNS.
Infekce CNS má navíc obvykle nespecifické klinické projevy, takže je obtížné určit původce asi poloviny infekce CNS.
Metagenomické sekvenování nové generace (mNGS) a technologie biočipů poskytují nové prostředky k identifikaci patogenů infekce CNS.
Tato studie analyzuje výskyt a epidemické charakteristiky infekce CNS v Číně s cílem standardizovat proces zpracování vzorků CSF, zkrátit dobu detekce, zvýšit citlivost a specificitu detekce patogenů, snížit náklady na detekci, identifikovat běžné patogeny infekce CNS a zavést standardizovaný systém rychlé diagnostiky, účinný systém prevence a kontroly.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
715
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yan Zhang, Phd
- Telefonní číslo: 0086-13671376710
- E-mail: zhangylq@sina.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Xuanwu Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kritéria pro klinické podezření na encefalitidu: akutní nebo subakutní začátek, horečka před a po propuknutí, příznaky a známky poškození mozkového parenchymu, včetně generalizované nebo fokální epilepsie (nesouvisející s předchozí epilepsií), mentální a behaviorální abnormality, nově se objevující lokální neurologický deficit, poruchy vědomí atd.
Kritéria klinického podezření na meningitidu: akutní nebo subakutní začátek s horečkou, bolestmi hlavy, zvracením, poruchami vědomí a meningeálním podrážděním jako hlavními klinickými projevy, doprovázenými poškozením hlavových nervů a mozkového parenchymu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinické podezření na encefalitidu nebo meningitidu; doba nástupu do 1 měsíce; modifikovaná Rankinova škála (MRS) < 2 body před nástupem; informovaný souhlas pacientů; pacienti, kteří nemohou vyjádřit svá osobní přání z důvodu afázie, poruchy vědomí a jiných důvodů, potřebují získat informovaný souhlas svých oprávněných příbuzných.
Kritéria vyloučení:
- Ne.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Infekce CNS
|
TestCSF rutinní, biochemické, barvení stěrem (Gramovo barvení, kyselé rychlé barvení, barvení inkoustem), kultivace a mNGS.
Ostatní jména:
|
|
Non-CNS infekce
|
TestCSF rutinní, biochemické, barvení stěrem (Gramovo barvení, kyselé rychlé barvení, barvení inkoustem), kultivace a mNGS.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Citlivost a specificita detekce patogenů
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
I Identifikujte běžné patogeny infekce CNS
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yingfeng Wu, Xuanwu Hospital, Beijing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. března 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04 CNS infection
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Počet, věk, pohlaví, diagnóza a výsledek případů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CSF metagenomické sekvenování nové generace (mNGS)
-
Tianjin Medical University Second HospitalNeznámýSolidní nádor, dospělýČína
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Institut Bergonié; Plateforme labellisée Inca - Institut Bergonié, Bordeaux; Plateforme... a další spolupracovníciDokončenoSarkom měkkých tkání | Kolorektální karcinomFrancie