Establecimiento del Sistema de Prevención y Control de Infecciones del Sistema Nervioso Central
19 de enero de 2021 actualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
La infección del sistema nervioso central (SNC) es una enfermedad aguda y grave común del sistema nervioso, que se manifiesta principalmente como encefalitis, meningitis y meningoencefalitis, pero también se manifiesta como absceso cerebral y granuloma cerebral et al.
La base para el diagnóstico de la infección del SNC radica en la detección de patógenos en el parénquima cerebral o en el líquido cefalorraquídeo (LCR).
Sin embargo, el LCR es relativamente difícil de obtener y el tamaño de la muestra es pequeño, lo que limita el diagnóstico rápido y definitivo de patógenos de infección del SNC.
Además, la infección del SNC suele tener manifestaciones clínicas inespecíficas, por lo que es difícil identificar el patógeno en aproximadamente la mitad de las infecciones del SNC.
La secuenciación metagenómica de próxima generación (mNGS) y la tecnología de biochip proporcionan nuevos medios para identificar los patógenos de la infección del SNC.
Este estudio analiza la incidencia y las características epidémicas de la infección del SNC en China, para estandarizar el proceso de procesamiento de muestras de LCR, acortar el tiempo de detección, aumentar la sensibilidad y especificidad de la detección de patógenos, reducir el costo de detección, identificar los patógenos comunes de la infección del SNC y establecer un sistema estandarizado de diagnóstico rápido, un sistema eficaz de prevención y control.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
715
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yan Zhang, Phd
- Número de teléfono: 0086-13671376710
- Correo electrónico: zhangylq@sina.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Xuanwu Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Criterios para sospecha clínica de encefalitis: inicio agudo o subagudo, fiebre antes y después del inicio, síntomas y signos de daño del parénquima cerebral, incluida epilepsia generalizada o focal (no relacionada con epilepsia previa), anomalías mentales y conductuales, déficit neurológico local emergente, alteración de la conciencia, etc.
Criterios clínicos de sospecha de meningitis: aparición aguda o subaguda, con fiebre, cefalea, vómitos, alteración de la conciencia e irritación meníngea como principales manifestaciones clínicas, acompañada de lesión de nervios craneales y parénquima cerebral.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha clínica de encefalitis o meningitis; tiempo de inicio dentro de 1 mes; Escala de Rankin modificada (MRS) < 2 puntos antes del inicio; consentimiento informado de los pacientes; los pacientes que no pueden expresar sus deseos personales debido a afasia, alteración de la conciencia y otras razones necesitan obtener el consentimiento informado de sus familiares autorizados.
Criterio de exclusión:
- No.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Infección del SNC
|
Rutina TestCSF, bioquímica, tinción de frotis (tinción de Gram, tinción ácida resistente, tinción de tinta), cultivo y mNGS。
Otros nombres:
|
|
Infección no del SNC
|
Rutina TestCSF, bioquímica, tinción de frotis (tinción de Gram, tinción ácida resistente, tinción de tinta), cultivo y mNGS。
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sensibilidad y especificidad de la detección de patógenos
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Identificar los patógenos comunes de la infección del SNC
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yingfeng Wu, Xuanwu Hospital, Beijing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04 CNS infection
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El número, edad, género, diagnóstico y resultado de los casos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Secuenciación metagenómica de próxima generación (mNGS) del LCR
-
Tianjin Medical University Second HospitalDesconocido