Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering av forebygging og kontrollsystem for infeksjon i sentralnervesystemet

19. januar 2021 oppdatert av: Xuanwu Hospital, Beijing
Sentralnervesystemet (CNS) infeksjon er en vanlig akutt og alvorlig sykdom i nervesystemet, hovedsakelig manifestert som encefalitt, meningitt og meningoencefalitt, men også manifestert som hjerneabscess og hjernegranulom et al. Grunnlaget for diagnosen CNS-infeksjon ligger i påvisning av patogener fra hjerneparenkym eller cerebellar spinalvæske (CSF). Imidlertid er CSF relativt vanskelig å oppnå og prøvestørrelsen er liten, noe som begrenser den raske og sikre diagnosen av CNS-infeksjonspatogener. I tillegg har CNS-infeksjon vanligvis uspesifikke kliniske manifestasjoner, så det er vanskelig å identifisere patogenet for omtrent halvparten av CNS-infeksjonen. Metagenomisk neste generasjons sekvensering (mNGS) og biochip-teknologi gir nye måter å identifisere patogenene til CNS-infeksjon. Denne studien analyserer forekomsten og epidemiske kjennetegn ved CNS-infeksjon i Kina, for å standardisere CSF-prøvebehandlingsprosessen, forkorte deteksjonstiden, øke sensitiviteten og spesifisiteten til patogendeteksjon, redusere deteksjonskostnadene, identifisere de vanlige patogenene for CNS-infeksjon, og etablere et standardisert hurtigdiagnosesystem, effektivt forebyggings- og kontrollsystem.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

715

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Xuanwu Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kriterier for klinisk mistanke om encefalitt: akutt eller subakutt utbrudd, feber før og etter utbruddet, symptomer og tegn på hjerneparenkymskade, inkludert generalisert eller fokal epilepsi (ikke relatert til tidligere epilepsi), mentale og atferdsmessige abnormiteter, nylig oppstått lokalt nevrologisk underskudd, bevissthetsforstyrrelse osv.

Kriterier for klinisk mistanke om meningitt: akutt eller subakutt debut, med feber, hodepine, oppkast, bevissthetsforstyrrelse og meningealirritasjon som de viktigste kliniske manifestasjonene, ledsaget av kranialnerve- og hjerneparenkymskade.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk mistenkt encefalitt eller meningitt; utbruddstid innen 1 måned; modifisert Rankin Scale (MRS) < 2 poeng før debut; informert samtykke fra pasienter; Pasienter som ikke kan uttrykke sine personlige ønsker på grunn av afasi, bevissthetsforstyrrelse og andre årsaker, må innhente informert samtykke fra sine autoriserte pårørende.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CNS-infeksjon
Diagnostisk test: CSF metagenomisk neste generasjons sekvensering (mNGS)
TestCSF-rutine, biokjemisk, smørefarging (Gramfarging, syrefast farging, blekkfarging), kultur og mNGS.
Andre navn:
  • CSF-deteksjon: rutinemessig, biokjemisk, flekkerfarging (Gramfarging, syrefast farging, blekkfarging), kultur.
Ikke-CNS-infeksjon
Diagnostisk test: CSF metagenomisk neste generasjons sekvensering (mNGS)
TestCSF-rutine, biokjemisk, smørefarging (Gramfarging, syrefast farging, blekkfarging), kultur og mNGS.
Andre navn:
  • CSF-deteksjon: rutinemessig, biokjemisk, flekkerfarging (Gramfarging, syrefast farging, blekkfarging), kultur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet av patogendeteksjon
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
I Identifiser de vanlige patogenene ved CNS-infeksjon
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Etterforskere

  • Studiestol: Yingfeng Wu, Xuanwu Hospital, Beijing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mars 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2021

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 04 CNS infection

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Antall, alder, kjønn, diagnose og utfall av sakene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Encefalitt

Kliniske studier på CSF metagenomisk neste generasjons sekvensering (mNGS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere