A központi idegrendszeri fertőzések megelőzési és kontrollrendszerének kiépítése
2021. január 19. frissítette: Xuanwu Hospital, Beijing
A központi idegrendszer (CNS) fertőzése egy gyakori idegrendszeri akut és súlyos betegség, amely főként agyvelőgyulladás, agyhártyagyulladás és meningoencephalitis formájában nyilvánul meg, de agytályogként és agyi granulomaként is megnyilvánul.
A központi idegrendszeri fertőzés diagnosztizálásának alapja a kórokozók agyi parenchyma vagy cerebelláris gerincfolyadék (CSF) kimutatása.
A CSF-hez azonban viszonylag nehéz hozzájutni, és a minta mérete kicsi, ami korlátozza a központi idegrendszeri fertőzések kórokozóinak gyors és határozott diagnosztizálását.
Ezenkívül a központi idegrendszeri fertőzésnek általában nem specifikus klinikai megnyilvánulásai vannak, így a központi idegrendszeri fertőzések körülbelül felében nehéz azonosítani a kórokozót.
A metagenomikus következő generációs szekvenálás (mNGS) és a biochip technológia új eszközöket kínál a központi idegrendszeri fertőzések kórokozóinak azonosítására.
Ez a tanulmány elemzi a központi idegrendszeri fertőzések előfordulását és járványszerű jellemzőit Kínában, a CSF-minta-feldolgozási folyamat szabványosítása, a kimutatási idő lerövidítése, a kórokozók kimutatásának érzékenységének és specificitásának növelése, a kimutatási költségek csökkentése, a központi idegrendszeri fertőzések gyakori kórokozóinak azonosítása, valamint szabványosított gyorsdiagnosztikai rendszer, hatékony megelőzési és ellenőrzési rendszer létrehozása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
715
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yan Zhang, Phd
- Telefonszám: 0086-13671376710
- E-mail: zhangylq@sina.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Xuanwu Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A klinikailag feltételezett encephalitis kritériumai: akut vagy szubakut megjelenés, láz a kialakulás előtt és után, az agyi parenchyma károsodásának tünetei és jelei, beleértve a generalizált vagy fokális epilepsziát (nem kapcsolódik a korábbi epilepsziához), mentális és viselkedési rendellenességek, újonnan kialakuló lokális neurológiai hiány, tudatzavar stb.
A meningitis gyanúja klinikai kritériumai: akut vagy szubakut kezdet, lázzal, fejfájással, hányással, tudatzavarral és agyhártya-irritációval, mint fő klinikai megnyilvánulásokkal, agyideg- és agyi parenchyma károsodással kísérve.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- encephalitis vagy meningitis klinikai gyanúja; megjelenési idő 1 hónapon belül; módosított Rankin-skála (MRS) < 2 pont a kezdet előtt; a betegek tájékozott beleegyezése; Azoknak a betegeknek, akik afázia, eszméletzavar és egyéb okok miatt nem tudják kifejezni személyes kívánságukat, meg kell szerezniük felhatalmazott hozzátartozóik beleegyezését.
Kizárási kritériumok:
- Nem.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CNS fertőzés
|
TesztCSF rutin, biokémiai, kenetfestés (Gram-festés, saválló festés, tintafestés), tenyésztés és mNGS.
Más nevek:
|
|
Nem központi idegrendszeri fertőzés
|
TesztCSF rutin, biokémiai, kenetfestés (Gram-festés, saválló festés, tintafestés), tenyésztés és mNGS.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kórokozó kimutatásának érzékenysége és specificitása
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
I Azonosítsa a központi idegrendszeri fertőzések gyakori kórokozóit
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yingfeng Wu, Xuanwu Hospital, Beijing
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04 CNS infection
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az esetek száma, életkora, neme, diagnózisa és kimenetele.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .