Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af forebyggelses- og kontrolsystem for infektion i centralnervesystemet

19. januar 2021 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing
Centralnervesystemet (CNS) infektion er en almindelig akut og alvorlig sygdom i nervesystemet, hovedsageligt manifesteret som encephalitis, meningitis og meningoencephalitis, men også manifesteret som hjerneabscess og hjernegranulom et al. Grundlaget for diagnosticering af CNS-infektion ligger i påvisningen af ​​patogener fra hjerneparenkym eller cerebellar spinalvæske (CSF). CSF er imidlertid relativt vanskeligt at opnå, og prøvestørrelsen er lille, hvilket begrænser den hurtige og sikre diagnose af CNS-infektionspatogener. Derudover har CNS-infektion normalt ikke-specifikke kliniske manifestationer, så det er vanskeligt at identificere patogenet for omkring halvdelen af ​​CNS-infektionen. Metagenomisk næste generations sekventering (mNGS) og biochip-teknologi giver nye midler til at identificere patogenerne af CNS-infektion. Denne undersøgelse analyserer forekomsten og epidemiske karakteristika af CNS-infektion i Kina for at standardisere CSF-prøvebehandlingsprocessen, forkorte detektionstiden, øge følsomheden og specificiteten af ​​patogendetektion, reducere detektionsomkostningerne, identificere de almindelige patogener af CNS-infektion og etablere et standardiseret system til hurtig diagnose, effektivt forebyggelses- og kontrolsystem.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

715

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Xuanwu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kriterier for klinisk mistanke om hjernebetændelse: akut eller subakut debut, feber før og efter debut, symptomer og tegn på hjerneparenkymskade, herunder generaliseret eller fokal epilepsi (ikke relateret til tidligere epilepsi), mentale og adfærdsmæssige abnormiteter, nyligt opstået lokalt neurologisk underskud, bevidsthedsforstyrrelse mv.

Kriterier for klinisk mistanke om meningitis: akut eller subakut indtræden, med feber, hovedpine, opkastning, bevidsthedsforstyrrelse og meningeal irritation som de vigtigste kliniske manifestationer, ledsaget af kranienerve- og hjerneparenkymskader.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk mistænkt encephalitis eller meningitis; begyndelsestid inden for 1 måned; modificeret Rankin Scale (MRS) < 2 point før debut; informeret samtykke fra patienter; Patienter, der ikke kan udtrykke deres personlige ønsker på grund af afasi, bevidsthedsforstyrrelse og andre årsager, skal indhente informeret samtykke fra deres autoriserede pårørende.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CNS-infektion
Diagnostisk test: CSF metagenomisk næste generation sekventering (mNGS)
TestCSF rutine, biokemisk, udstrygningsfarvning (Gramfarvning, syrefast farvning, blækfarvning), kultur og mNGS.
Andre navne:
  • CSF-detektion: rutinemæssig, biokemisk, udstrygningsfarvning (gramfarvning, syrefast farvning, blækfarvning), kultur.
Ikke-CNS-infektion
Diagnostisk test: CSF metagenomisk næste generation sekventering (mNGS)
TestCSF rutine, biokemisk, udstrygningsfarvning (Gramfarvning, syrefast farvning, blækfarvning), kultur og mNGS.
Andre navne:
  • CSF-detektion: rutinemæssig, biokemisk, udstrygningsfarvning (gramfarvning, syrefast farvning, blækfarvning), kultur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af patogendetektion
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
I Identificer de almindelige patogener ved CNS-infektion
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Efterforskere

  • Studiestol: Yingfeng Wu, Xuanwu Hospital, Beijing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

25. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2021

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04 CNS infection

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Antallet, alder, køn, diagnose og udfald af sagerne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Encephalitis

Kliniske forsøg med CSF metagenomisk næste generation sekventering (mNGS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner