Etablering av förebyggande och kontrollsystem för infektioner i centrala nervsystemet
19 januari 2021 uppdaterad av: Xuanwu Hospital, Beijing
Centrala nervsystemet (CNS) infektion är en vanlig akut och allvarlig sjukdom i nervsystemet, främst manifesterad som encefalit, meningit och meningoencefalit, men även manifesterad som hjärnabscess och hjärngranulom et al.
Grunden för diagnosen av CNS-infektion ligger i upptäckten av patogener från hjärnparenkym eller cerebellär ryggmärgsvätska (CSF).
CSF är dock relativt svår att få fram och provstorleken är liten, vilket begränsar den snabba och bestämda diagnosen av CNS-infektionspatogener.
Dessutom har CNS-infektion vanligtvis ospecifika kliniska manifestationer, så det är svårt att identifiera patogenen för ungefär hälften av CNS-infektionen.
Metagenomisk nästa generations sekvensering (mNGS) och biochipteknologi ger nya sätt att identifiera patogenerna för CNS-infektion.
Denna studie analyserar förekomsten och epidemiska egenskaperna för CNS-infektion i Kina, för att standardisera CSF-provbehandlingsprocessen, förkorta detektionstiden, öka känsligheten och specificiteten för patogendetektering, minska detektionskostnaden, identifiera de vanliga patogenerna för CNS-infektion och upprätta ett standardiserat system för snabb diagnos, effektivt förebyggande och kontrollsystem.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
715
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yan Zhang, Phd
- Telefonnummer: 0086-13671376710
- E-post: zhangylq@sina.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Xuanwu hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kriterier för klinisk misstänkt hjärninflammation: akut eller subakut debut, feber före och efter debut, symtom och tecken på hjärnparenkymskada, inklusive generaliserad eller fokal epilepsi (ej relaterad till tidigare epilepsi), mentala och beteendemässiga abnormiteter, nyligen uppkomna lokalt neurologiskt underskott, medvetandestörning osv.
Kriterier för klinisk misstänkt meningit: akut eller subakut debut, med feber, huvudvärk, kräkningar, medvetandestörning och meningeal irritation som de huvudsakliga kliniska manifestationerna, åtföljd av kranialnerv och hjärnparenkymskador.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk misstänkt encefalit eller meningit; starttid inom 1 månad; modifierad Rankin Scale (MRS) < 2 poäng före debut; informerat samtycke från patienter; patienter som inte kan uttrycka sina personliga önskemål på grund av afasi, medvetandestörning och andra skäl behöver inhämta informerat samtycke från sina auktoriserade anhöriga.
Exklusions kriterier:
- Ej.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CNS-infektion
|
TestCSF-rutin, biokemisk, utstryksfärgning (gramfärgning, syrafast färgning, bläckfärgning), kultur och mNGS.
Andra namn:
|
|
Icke-CNS-infektion
|
TestCSF-rutin, biokemisk, utstryksfärgning (gramfärgning, syrafast färgning, bläckfärgning), kultur och mNGS.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sensitivitet och specificitet för patogendetektion
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
I Identifiera de vanliga patogenerna för CNS-infektion
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yingfeng Wu, Xuanwu Hospital, Beijing
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
25 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2021
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 04 CNS infection
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Antalet, åldern, kön, diagnos och utfall av fallen.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .