중추신경계 감염 예방 및 통제 체계 확립
2021년 1월 19일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
중추신경계(CNS) 감염은 일반적인 신경계 급성 및 중증 질환으로, 주로 뇌염, 수막염 및 수막뇌염으로 나타나지만 뇌농양 및 뇌육아종으로도 나타납니다.
중추신경계 감염 진단의 기초는 뇌 실질 또는 소뇌 척수액(CSF)에서 병원체를 검출하는 것입니다.
그러나 CSF는 상대적으로 입수하기 어렵고 표본 크기가 작아 CNS 감염 병원체를 신속하고 확실하게 진단하는 데 제한이 있습니다.
또한 중추신경계 감염은 대개 비특이적인 임상양상을 보이기 때문에 중추신경계 감염의 약 절반은 병원체를 특정하기 어렵다.
Metagenomic 차세대 시퀀싱(mNGS) 및 바이오칩 기술은 CNS 감염의 병원체를 식별하는 새로운 수단을 제공합니다.
이 연구는 중국에서 CNS 감염의 발병률 및 전염병 특성을 분석하여 CSF 샘플 처리 프로세스를 표준화하고 탐지 시간을 단축하며 병원체 탐지의 민감도 및 특이도를 높이고 탐지 비용을 줄이며 CNS 감염의 일반적인 병원체를 식별하고 표준화 된 신속한 진단 시스템, 효과적인 예방 및 제어 시스템을 구축하십시오.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
715
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yan Zhang, Phd
- 전화번호: 0086-13671376710
- 이메일: zhangylq@sina.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- Xuanwu Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적 뇌염 의심 기준: 급성 또는 아급성 발병, 발병 전후 발열, 전신성 또는 국소성 간질(이전 간질과 관련 없음)을 포함한 뇌실질 손상의 증상 및 징후, 정신 및 행동 이상, 새롭게 나타나는 국소 신경학적 결손, 의식 장애 등
임상 의심 수막염 기준: 급성 또는 아급성 발병, 발열, 두통, 구토, 의식 장애 및 수막 자극이 주요 임상 증상으로, 뇌신경 및 뇌실질 손상이 동반됨.
설명
포함 기준:
- 임상적으로 의심되는 뇌염 또는 수막염; 1개월 이내 발병 시간; MRS(modified Rankin Scale) < 발병 전 2점; 환자의 정보에 입각한 동의; 실어증, 의식 장애 및 기타 이유로 개인적인 의사를 표현할 수 없는 환자는 권한이 있는 친척의 정보에 입각한 동의를 얻어야 합니다.
제외 기준:
- 비.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중추신경계 감염
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TestCSF 루틴, 생화학, 스미어 염색(그람 염색, 항산성 염색, 잉크 염색), 배양 및 mNGS。
다른 이름들:
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비 CNS 감염
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TestCSF 루틴, 생화학, 스미어 염색(그람 염색, 항산성 염색, 잉크 염색), 배양 및 mNGS。
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원균 검출의 민감도 및 특이도
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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I 중추신경계 감염의 흔한 병원체를 확인
기간: 3년
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3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yingfeng Wu, Xuanwu Hospital, Beijing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 04 CNS infection
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
사례의 수, 연령, 성별, 진단 및 결과.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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