Ustanowienie Systemu Zapobiegania i Kontroli Zakażeń Ośrodkowego Układu Nerwowego
19 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing
Zakażenie ośrodkowego układu nerwowego (OUN) jest powszechną ostrą i ciężką chorobą układu nerwowego, objawiającą się głównie zapaleniem mózgu, zapaleniem opon mózgowych i zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych, ale także objawiającą się ropniem mózgu i ziarniniakiem mózgu i in.
Podstawą rozpoznania zakażenia OUN jest wykrycie patogenów w miąższu mózgu lub płynie mózgowo-rdzeniowym (PMR).
Jednak płyn mózgowo-rdzeniowy jest stosunkowo trudny do uzyskania, a wielkość próbki jest niewielka, co ogranicza szybką i jednoznaczną diagnostykę patogenów infekcji OUN.
Ponadto zakażenie OUN ma zwykle niespecyficzne objawy kliniczne, dlatego trudno jest zidentyfikować patogen w przypadku około połowy zakażeń OUN.
Metagenomiczne sekwencjonowanie nowej generacji (mNGS) i technologia biochipów zapewniają nowe sposoby identyfikacji patogenów infekcji OUN.
Niniejsze badanie analizuje częstość występowania i charakterystykę epidemii infekcji OUN w Chinach, aby ustandaryzować proces przetwarzania próbek płynu mózgowo-rdzeniowego, skrócić czas wykrywania, zwiększyć czułość i swoistość wykrywania patogenów, zmniejszyć koszty wykrywania, zidentyfikować powszechne patogeny zakażenia OUN i ustanowić znormalizowany system szybkiej diagnozy, skuteczny system zapobiegania i kontroli.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
715
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yan Zhang, Phd
- Numer telefonu: 0086-13671376710
- E-mail: zhangylq@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Xuanwu Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kryteria klinicznego podejrzenia zapalenia mózgu: ostry lub podostry początek, gorączka przed i po wystąpieniu, objawy podmiotowe i podmiotowe uszkodzenia miąższu mózgu, w tym padaczka uogólniona lub ogniskowa (niezwiązana z wcześniejszą padaczką), zaburzenia psychiczne i behawioralne, nowo pojawiający się miejscowy deficyt neurologiczny, zaburzenia świadomości itp.
Kliniczne kryteria podejrzenia zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych: ostry lub podostry początek z gorączką, bólem głowy, wymiotami, zaburzeniami świadomości i podrażnieniem opon mózgowo-rdzeniowych jako głównymi objawami klinicznymi z towarzyszącym uszkodzeniem nerwu czaszkowego i miąższu mózgu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podejrzenie kliniczne zapalenia mózgu lub zapalenia opon mózgowych; czas wystąpienia w ciągu 1 miesiąca; zmodyfikowana Skala Rankina (MRS) < 2 punkty przed wystąpieniem; świadoma zgoda pacjentów; pacjenci, którzy nie mogą wyrazić swoich osobistych życzeń z powodu afazji, zaburzeń świadomości lub innych przyczyn, muszą uzyskać świadomą zgodę upoważnionych krewnych.
Kryteria wyłączenia:
- Nie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Infekcja OUN
|
Test diagnostyczny: Metagenomiczne sekwencjonowanie nowej generacji płynu mózgowo-rdzeniowego (mNGS)
Rutynowe badanie CSF, biochemiczne, barwienie rozmazem (barwienie metodą Grama, barwienie kwasoodporne, barwienie tuszem), kultura i mNGS.
Inne nazwy:
|
|
Infekcja niezwiązana z OUN
|
Test diagnostyczny: Metagenomiczne sekwencjonowanie nowej generacji płynu mózgowo-rdzeniowego (mNGS)
Rutynowe badanie CSF, biochemiczne, barwienie rozmazem (barwienie metodą Grama, barwienie kwasoodporne, barwienie tuszem), kultura i mNGS.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość i specyficzność wykrywania patogenów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
I Identyfikacja powszechnych patogenów infekcji OUN
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yingfeng Wu, Xuanwu Hospital, Beijing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04 CNS infection
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Liczba, wiek, płeć, diagnoza i wynik przypadków.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie mózgu
-
Kocaeli UniversityAktywny, nie rekrutującyVaricella Zoster | Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wywołane wirusem ospy wietrznej | Varicella Encephalitis | Półpaśce neurologiczneTurcja (Türkiye)