Keskushermoston infektioiden ehkäisy- ja valvontajärjestelmän perustaminen
tiistai 19. tammikuuta 2021 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing
Keskushermoston (CNS) infektio on yleinen hermoston akuutti ja vakava sairaus, joka ilmenee pääasiassa enkefaliittina, aivokalvontulehduksena ja meningoenkefaliittina, mutta ilmenee myös aivopaiseena ja aivogranuloomana ym.
Keskushermostoinfektion diagnoosin perustana on taudinaiheuttajien havaitseminen aivoparenkyymistä tai pikkuaivojen selkäydinnesteestä (CSF).
CSF:ää on kuitenkin suhteellisen vaikea saada ja näytekoko on pieni, mikä rajoittaa keskushermoston infektiopatogeenien nopeaa ja tarkkaa diagnoosia.
Lisäksi keskushermostoinfektiolla on yleensä epäspesifisiä kliinisiä ilmenemismuotoja, joten taudinaiheuttajaa on vaikea tunnistaa noin puolella keskushermostoinfektiosta.
Metagenominen seuraavan sukupolven sekvensointi (mNGS) ja biosiruteknologia tarjoavat uusia keinoja tunnistaa keskushermostoinfektion patogeenit.
Tässä tutkimuksessa analysoidaan keskushermoston infektioiden esiintyvyyttä ja epidemiapiirteitä Kiinassa, standardoidaan CSF-näytteiden käsittelyprosessi, lyhennetään havaitsemisaikaa, lisätään patogeenien havaitsemisen herkkyyttä ja spesifisyyttä, alennetaan havaitsemiskustannuksia, tunnistetaan yleiset keskushermostoinfektioiden patogeenit ja perustaa standardoitu nopea diagnoosijärjestelmä, tehokas ehkäisy- ja valvontajärjestelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
715
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yan Zhang, Phd
- Puhelinnumero: 0086-13671376710
- Sähköposti: zhangylq@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Xuanwu Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriteerit kliiniselle epäillylle enkefaliitille: akuutti tai subakuutti puhkeaminen, kuume ennen ja jälkeen puhkeamisen, aivoparenkyymivaurion oireet ja merkit, mukaan lukien yleistynyt tai fokaalinen epilepsia (ei liity aikaisempaan epilepsiaan), mielenterveyden ja käyttäytymisen poikkeavuudet, äskettäin ilmaantuva paikallinen neurologinen puute, tajunnan häiriö jne.
Kliiniset epäillyt aivokalvontulehduksen kriteerit: akuutti tai subakuutti alkaminen, kuume, päänsärky, oksentelu, tajunnan häiriöt ja aivokalvon ärsytys tärkeimpinä kliinisinä oireina, joihin liittyy aivohermo- ja aivoparenkyymivaurioita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen epäilty enkefaliitti tai aivokalvontulehdus; alkamisaika 1 kuukauden sisällä; modifioitu Rankin-asteikko (MRS) < 2 pistettä ennen alkua; potilaiden tietoinen suostumus; potilaiden, jotka eivät voi ilmaista henkilökohtaisia toiveitaan afasiasta, tajunnanhäiriöstä tai muista syistä johtuen, on hankittava valtuutettujen omaistensa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CNS-infektio
|
TestCSF-rutiini, biokemiallinen, sivelyvärjäys (Gram-värjäys, haponkestävä värjäys, mustevärjäys), viljely ja mNGS.
Muut nimet:
|
|
Ei-CNS-infektio
|
TestCSF-rutiini, biokemiallinen, sivelyvärjäys (Gram-värjäys, haponkestävä värjäys, mustevärjäys), viljely ja mNGS.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Patogeenien havaitsemisen herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
I Tunnista keskushermostoinfektion yleiset patogeenit
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yingfeng Wu, Xuanwu Hospital, Beijing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04 CNS infection
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tapausten lukumäärä, ikä, sukupuoli, diagnoosi ja lopputulos.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .