Estabelecimento de Sistema de Prevenção e Controle de Infecção do Sistema Nervoso Central
19 de janeiro de 2021 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
A infecção do sistema nervoso central (SNC) é uma doença aguda e grave comum do sistema nervoso, manifestada principalmente como encefalite, meningite e meningoencefalite, mas também manifestada como abscesso cerebral e granuloma cerebral et al.
A base para o diagnóstico de infecção do SNC reside na detecção de patógenos do parênquima cerebral ou líquido cefalorraquidiano (LCR).
No entanto, o LCR é relativamente difícil de obter e o tamanho da amostra é pequeno, o que limita o diagnóstico rápido e definitivo de patógenos de infecção do SNC.
Além disso, a infecção do SNC geralmente apresenta manifestações clínicas inespecíficas, tornando difícil identificar o patógeno em cerca de metade das infecções do SNC.
O sequenciamento de próxima geração metagenômica (mNGS) e a tecnologia de biochip fornecem novos meios para identificar os patógenos da infecção do SNC.
Este estudo analisa a incidência e as características epidêmicas da infecção do SNC na China, para padronizar o processo de processamento de amostras de LCR, encurtar o tempo de detecção, aumentar a sensibilidade e especificidade da detecção de patógenos, reduzir o custo de detecção, identificar os patógenos comuns da infecção do SNC e estabelecer um sistema de diagnóstico rápido padronizado, prevenção eficaz e sistema de controle.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
715
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yan Zhang, Phd
- Número de telefone: 0086-13671376710
- E-mail: zhangylq@sina.com
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Xuanwu Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Critérios para suspeita clínica de encefalite: início agudo ou subagudo, febre antes e depois do início, sintomas e sinais de lesão do parênquima cerebral, incluindo epilepsia generalizada ou focal (não relacionada a epilepsia anterior), anormalidades mentais e comportamentais, déficit neurológico local emergente, perturbação da consciência, etc.
Critérios de suspeita clínica de meningite: início agudo ou subagudo, com febre, cefaléia, vômitos, perturbação da consciência e irritação meníngea como principais manifestações clínicas, acompanhadas de lesão de nervos cranianos e parênquima cerebral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita clínica de encefalite ou meningite; tempo de início dentro de 1 mês; Escala de Rankin modificada (MRS) < 2 pontos antes do início; consentimento informado dos pacientes; os pacientes que não podem expressar seus desejos pessoais devido a afasia, perturbação da consciência e outros motivos precisam obter o consentimento informado de seus parentes autorizados.
Critério de exclusão:
- Não.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Infecção do SNC
|
Rotina TestCSF, bioquímica, coloração de esfregaço (coloração de Gram, coloração ácido-resistente, coloração de tinta), cultura e mNGS。
Outros nomes:
|
|
Infecção não SNC
|
Rotina TestCSF, bioquímica, coloração de esfregaço (coloração de Gram, coloração ácido-resistente, coloração de tinta), cultura e mNGS。
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sensibilidade e especificidade da detecção de patógenos
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
I Identificar os patógenos comuns da infecção do SNC
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yingfeng Wu, Xuanwu Hospital, Beijing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
25 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04 CNS infection
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O número, idade, sexo, diagnóstico e desfecho dos casos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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