睡眠干预作为 ADHD 的症状治疗 (SIESTA)
2026年2月11日 更新者：Saskia Van der Oord、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
SIESTA 睡眠干预作为 ADHD 的症状治疗 - 混合 CBT 睡眠干预可改善 ADHD 青少年的睡眠、ADHD 症状和相关问题
多达 72% 的多动症青少年存在睡眠问题。
患有 ADHD 的青少年最常见的睡眠困难是最初的失眠、夜间觉醒、无法恢复或不安的睡眠。
这些困难似乎与 ADHD 症状障碍、对立和抑郁症状以及日常生活中的功能障碍增加有因果关系，导致睡眠问题和障碍的恶性循环。
因此，减少睡眠问题是一个重要的干预目标。
然而，迄今为止，还没有基于证据的认知行为睡眠治疗。
以睡眠为中心的治疗需要适应这个发育阶段/障碍才能有效，因为 ADHD 和睡眠问题是双向的。
因此，需要针对核心缺陷的混合治疗，包括动机性访谈、计划技巧和睡眠干预。
因此，该项目的目的是测试混合 CBT 睡眠干预对 ADHD 青少年的短期和 3 个月随访有效性。
研究概览
详细说明
为测试有效性，开展了一项随机对照试验，其中患有ADHD和睡眠问题的青少年被随机分配接受常规ADHD治疗，或常规ADHD治疗结合SIESTA认知行为睡眠干预。在测试前、测试后及3-4个月的随访中，评估对睡眠、ADHD行为及共病问题的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven、Vlaams Brabant、比利时、3000
- UPC Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 正在接受中等教育，年龄在 13-17 岁之间
- ADHD 的先前诊断（任何表现）和当前研究中 ADHD 的 DSM-5 标准的确认
在至少 3 个月内每周至少 3 晚表现出睡眠问题
- 入睡潜伏期至少 20-30 分钟
- 和/或入睡超过 30 分钟后醒来
- 和/或平均睡眠时间少于 7 小时
- 和至少一种不良的睡眠卫生习惯
- 并且经历了父母/监护人和/或青少年所指出的痛苦。
- 估计智商≥80
- 在治疗开始前至少 4 周使用稳定的 ADHD 药物，并且在积极治疗期间没有计划改变剂量或药物类型
排除标准：
- 以下合并症：睡眠呼吸障碍、不宁腿综合征、发作性睡病、品行障碍、有自杀风险或主动自杀倾向的抑郁症、自闭症谱系障碍或物质使用障碍，尼古丁除外
- 国内的严重危机情况
- 干扰睡眠的身体问题（例如 疼痛）或可能影响睡眠的医学障碍和相关药物
- 在我们研究之前的 6 个月内参与基于行为的睡眠干预
- 目前正在服用睡眠药物（包括褪黑激素）、焦虑症或抑郁症。 在两周的药物清除期后允许参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SIESTA 训练 + 照常治疗 ADHD
我们针对 ADHD 青少年的睡眠问题开发了一种认知行为疗法。
这包括与青少年的七次单独会谈和与父母/监护人的两次单独会谈。
参与者像往常一样接受 ADHD 症状学（主要是 ADHD 药物）治疗，并接受名为 SIESTA 的 CBT 培训。
|
SIESTA 是针对 ADHD 青少年的 CBT 睡眠训练，重点是睡眠卫生、动机访谈以及计划和组织。
其他名称：
参与者照常继续治疗 ADHD。
其他名称：
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有源比较器：照常治疗多动症
参与者继续照常治疗 ADHD（主要是 ADHD 药物）。
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参与者照常继续治疗 ADHD。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠结构客观总睡眠时间 [TST] 前测至后测
大体时间：从测试前到测试后（+/-8周）
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客观（活动记录）睡眠结构（指定为总睡眠时间，以小时和分钟计）
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从测试前到测试后（+/-8周）
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睡眠结构客观指标 SOL [入睡潜伏期] 前测至后测
大体时间：从测试前到测试后（±8周）
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目标（活动记录仪）睡眠结构（具体指SOL，以小时和分钟表示）
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从测试前到测试后（±8周）
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睡眠结构客观指标SE[睡眠效率]测试前与测试后
大体时间：从测试前到测试后（± 8 周）
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客观（活动记录仪）睡眠结构（具体表示为 SE = 总睡眠时间/卧床时间，以百分比表示）
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从测试前到测试后（± 8 周）
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睡眠结构客观指标NoA [觉醒次数] 前测至后测
大体时间：从测试前到测试后（± 8周）
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睡眠结构客观指标（体动记录仪）睡眠结构（具体指觉醒次数）
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从测试前到测试后（± 8周）
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睡眠结构主观TST[总睡眠时间]前测至后测
大体时间：从预测试到后测试（±8周）
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主观（睡眠日志）睡眠结构（具体表示为TST，以小时和分钟计）
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从预测试到后测试（±8周）
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睡眠结构主观SOL[入睡潜伏期]前测至后测
大体时间：从测试前到测试后（± 8周）
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主观（睡眠日志）睡眠结构（指定为入睡潜伏期，以小时和分钟表示）
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从测试前到测试后（± 8周）
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睡眠结构主观SE[睡眠效率]测试前至测试后
大体时间：从测试前到测试后（± 8 周）
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主观（睡眠日志）睡眠结构（指定为SE = 总睡眠时间/卧床时间百分比）
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从测试前到测试后（± 8 周）
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睡眠结构主观NoA [觉醒次数] 前测至后测
大体时间：从测试前到测试后（± 8周）
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主观（睡眠日志）睡眠结构（指定为NoA：觉醒次数）
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从测试前到测试后（± 8周）
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睡眠结构客观总睡眠时间从测试前到随访期
大体时间：从测试前到随访（测试后±3个月）
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客观（体动记录）睡眠结构（以小时和分钟指定的TST）
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从测试前到随访（测试后±3个月）
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睡眠结构客观指标 SOL [睡眠潜伏期] 从测试前到随访
大体时间：从测试前到随访（测试后±3个月）
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目标（活动记录）睡眠结构（具体以入睡潜伏期的小时和分钟表示）
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从测试前到随访（测试后±3个月）
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睡眠结构客观SE[睡眠效率] 测试前至随访
大体时间：从测试前到随访（测试后±3个月内）
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目标（活动记录仪）睡眠结构（指定为 SE = TST/卧床时间百分比）
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从测试前到随访（测试后±3个月内）
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睡眠结构客观指标NoA[觉醒次数]测试前至随访
大体时间：从预测试到随访（后测后±3个月）
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目标（活动记录仪）睡眠结构（指定为 NoA：觉醒次数）
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从预测试到随访（后测后±3个月）
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睡眠结构主观TST【总睡眠时间】测试前至随访期
大体时间：从预测试到随访（后测后±3个月）
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主观（睡眠日志）睡眠结构（具体化为总睡眠时间，以小时和分钟表示）
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从预测试到随访（后测后±3个月）
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睡眠结构主观SOL[入睡潜伏期]前测至随访
大体时间：从预测试到随访（后测后约±3个月）
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主观（睡眠日志）睡眠结构（具体为入睡潜伏期，以小时和分钟表示）
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从预测试到随访（后测后约±3个月）
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睡眠结构主观SE[睡眠效率] 测试前至随访
大体时间：从测试前到随访（测试后±3个月）
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主观（睡眠日志）睡眠结构（指定为睡眠效率SE = 总睡眠时间TST/卧床时间百分比）
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从测试前到随访（测试后±3个月）
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睡眠结构主观NoA [觉醒次数] 前测至随访
大体时间：从测试前到随访（测试后±3个月）
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主观（睡眠日志）睡眠结构（指定为 NoA：觉醒次数）
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从测试前到随访（测试后±3个月）
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睡眠问题 SSHS [学校睡眠习惯调查] [前测至后测
大体时间：从预测试到后测试（± 8 周）
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通过问卷（SSHS）学校睡眠习惯调查评估的主观睡眠问题：问题采用5点李克特量表评分，分数越高表示结果越差，最低10分 - 最高50分
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从预测试到后测试（± 8 周）
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睡眠问题 CSRQ [慢性睡眠减少问卷] 前测至后测
大体时间：从测试前到测试后（± 8 周）
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通过问卷（CSRQ）评估的主观睡眠问题：慢性睡眠减少问卷：问题采用3点李克特量表评分，分数越高表示结果越差，最低20分 - 最高60分
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从测试前到测试后（± 8 周）
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睡眠问题CSHQ [儿童睡眠习惯问卷] 前测至后测
大体时间：从测试前到测试后（± 8 周）
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通过问卷（CSHQ）儿童睡眠习惯问卷评估主观睡眠问题：问题采用3点李克特量表评分，分数越高表明结果越差，最低33分 - 最高99分
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从测试前到测试后（± 8 周）
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睡眠问题 SSHS [学校睡眠习惯调查] 前测至随访
大体时间：从预测到随访（测试后+-3个月）
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通过问卷调查（SSHS）学校睡眠习惯调查评估主观睡眠问题：问题采用5点李克特量表评分，分数越高表示结果越差，最低10分 - 最高50分
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从预测到随访（测试后+-3个月）
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睡眠问题CSRQ [慢性睡眠减少问卷] 前测至随访
大体时间：从预测试到随访（后测后±3个月）
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通过问卷评估的主观睡眠问题（CSRQ）慢性睡眠减少问卷：问题采用3点李克特量表评分，分数越高表明结果越差，最低20分 - 最高60分
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从预测试到随访（后测后±3个月）
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睡眠问题CSHQ[儿童睡眠习惯问卷] 前测至随访
大体时间：从预测试到随访（后测后约±3个月）
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通过问卷调查（CSHQ）儿童睡眠习惯问卷评估的主观睡眠问题：问题采用3点李克特量表评分，分数越高表示结果越差，最低33分 - 最高99分
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从预测试到随访（后测后约±3个月）
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ASHSr [修订版青少年睡眠卫生量表] 前测与后测
大体时间：从测试前到测试后（± 8 周）
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通过问卷（ASHSr）评估的主观睡眠卫生，修订版青少年睡眠卫生量表：问题采用6点李克特量表评分，分数越高表示结果越好，最低1分 - 最高6分
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从测试前到测试后（± 8 周）
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ASHSr [修订版青少年睡眠卫生量表] 前测至随访
大体时间：从预测试到随访（后测后±3个月）
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通过问卷（ASHSr）评估的主观睡眠卫生状况 修订版青少年睡眠卫生量表：问题采用6点李克特量表评分，分数越高表示结果越好，最低1分 - 最高6分
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从预测试到随访（后测后±3个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DBDRS [破坏性行为障碍评定量表] ADHD 症状前测与后测
大体时间：从测试前到测试后（± 8周）
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由家长评估（DBDRS）破坏性行为障碍评定量表：问题采用4点李克特量表评分，分数越高表明结果越差，最低0分 - 最高54分
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从测试前到测试后（± 8周）
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DBDRS [破坏性行为障碍评定量表] 多动症症状前测至随访
大体时间：从测试前到随访（测试后±3个月）
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由家长评估（DBDRS）破坏性行为障碍评定量表：问题采用4点李克特量表评分，分数越高表示结果越差，最低0分 - 最高54分
|
从测试前到随访（测试后±3个月）
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CBQ [冲突行为问卷] 父母-青少年冲突前测与后测
大体时间：从测试前到测试后（±8周）
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由家长评估（CBQ）冲突行为问卷：采用真假评分法，最低分0分 - 最高分20分，分数越高表明结果越差
|
从测试前到测试后（±8周）
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CBQ [冲突行为问卷] 亲子冲突前测至随访
大体时间：从测试前到随访（测试后+-3个月内）
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由家长评估（CBQ）冲突行为问卷：采用真-假评分，最低0分 - 最高20分，分数越高表示结果越差
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从测试前到随访（测试后+-3个月内）
|
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HPC [家庭作业问题清单] 家庭作业问题前测与后测
大体时间：从测试前到测试后（±8周）
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由家长评估（HPC） ：采用4点李克特量表评分，最低0分 - 最高60分，分数越高表明结果越差 |
从测试前到测试后（±8周）
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CPS [课堂表现量表] 学业能力前测与后测
大体时间：从测试前到测试后（±8周）
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由教师评估（CPS）课堂表现量表：采用5点李克特量表评分，最低13分 - 最高65分，分数越高表明结果越差
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从测试前到测试后（±8周）
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HPC [家庭作业问题清单] 家庭作业问题从预测试到后续跟踪
大体时间：从预测试到随访（后测后±3个月）
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由家长评估（HPC） 家庭作业问题清单：采用4点李克特量表评分，最低0分 - 最高60分，分数越高表示结果越差 |
从预测试到随访（后测后±3个月）
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CPS [课堂表现量表] 学术能力前测至随访
大体时间：从预测试到随访（测试后±3个月）
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由教师评估（CPS）课堂表现量表：采用5点李克特量表评分，最低13分 - 最高65分，分数越高表明结果越差
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从预测试到随访（测试后±3个月）
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DBDRS [破坏性行为障碍评定量表] 对立违抗性障碍 前测至后测
大体时间：从测试前到测试后（± 8 周）
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由父母评估（DBDRS）破坏性行为障碍评定量表：采用4点李克特量表评分，最低0分 - 最高24分，分数越高表示结果越差
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从测试前到测试后（± 8 周）
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SCARED-R [儿童焦虑相关情绪障碍共病筛查] 焦虑前测至后测
大体时间：从测试前到测试后（± 8 周）
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由青少年评估（SCARED-R）儿童焦虑相关情绪障碍筛查：采用3点李克特量表评分，最低0分 - 最高82分，分数越高表明结果越差
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从测试前到测试后（± 8 周）
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CDI [儿童抑郁量表] 抑郁前测与后测
大体时间：从测试前到测试后（±8周）
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通过青少年（CDI-2）儿童抑郁量表第二版评估：采用3点李克特量表评分，最低0分 - 最高56分，分数越高表示结果越差
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从测试前到测试后（±8周）
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DBDRS [破坏性行为障碍评定量表] 对立违抗性障碍 前测至随访
大体时间：从测试前到随访（测试后±3个月内）
|
由父母评估（DBDRS）破坏性行为障碍评定量表：采用4点李克特量表评分，最低0分 - 最高24分，分数越高表示结果越差
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从测试前到随访（测试后±3个月内）
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SCARED-R [儿童焦虑相关情绪障碍筛查量表] 焦虑前测至随访
大体时间：从测试前到随访（测试后±3个月）
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通过青少年（SCARED-R）儿童焦虑相关情绪障碍筛查量表评估：采用3点李克特量表评分，最低0分 - 最高82分，分数越高表明结果越差
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从测试前到随访（测试后±3个月）
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CDI [儿童抑郁量表] 抑郁前测至随访
大体时间：从测试前到随访（测试后±3个月）
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由青少年填写（CDI-2）儿童抑郁量表第二版评估：采用3点李克特量表评分，最低0分 - 最高56分，分数越高表明结果越差
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从测试前到随访（测试后±3个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saskia Van der Oord, PhD、KU Leuven
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Keuppens L, Marten F, Baeyens D, Boyer B, Roose A, Becker S, Danckaerts M, Van der Oord S. Effectiveness of a cognitive-behavioral sleep hygiene intervention for adolescents with ADHD: a randomized controlled trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2025 Nov;34(11):3415-3426. doi: 10.1007/s00787-025-02755-0. Epub 2025 May 27.
- Keuppens L, Marten F, Baeyens D, Boyer B, Danckaerts M, van der Oord S. Sleep IntervEntion as Symptom Treatment for ADHD (SIESTA)-Blended CBT sleep intervention to improve sleep, ADHD symptoms and related problems in adolescents with ADHD: Protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2023 Apr 13;13(4):e065355. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065355.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月28日
初级完成 (实际的)
2023年11月7日
研究完成 (实际的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月20日
首次发布 (实际的)
2021年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月11日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UZ Leuven (UZ leuven)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将存储于鲁汶大学的数据存储库中（研究数据存储库 https://rdr.kuleuven.be/）。
根据研究人员的要求（访问标准见下文），将通过安全传输方式与其他研究人员共享匿名数据。
IPD 共享时间框架
在完成所有波次的研究并分析数据之后。
预计这将在 2024 年发生。
数据将在研究 25 年后可用。
IPD 共享访问标准
所有提供知情同意/参与我们研究的青少年（及其父母）的所有相关前后及随访个体参与者数据结果，将与正在开展个体参与者数据（IPD）荟萃分析的研究人员或正在评估其他相关研究问题的研究人员共享。
在数据转移前，将向接收数据的研究人员完全匿名化处理所有数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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