Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unihäiriö ADHD:n oireena (SIESTA)

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Saskia Van der Oord, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

SIESTA Sleep IntervEntion ADHD:n oireenhoitona – sekoitettu CBT-unihoito parantaa unta, ADHD-oireita ja niihin liittyviä ongelmia ADHD-nuorilla

Jopa 72 % ADHD-nuoreista kuvaa unihäiriöitä. ADHD-nuorten yleisimmät univaikeudet ovat alkuunettomuus, yölliset heräämiset, ei-palauttava tai levoton uni. Nämä vaikeudet näyttävät olevan syy-yhteydessä lisääntyneeseen ADHD-oireiden heikkenemiseen, oppositio- ja masennusoireisiin sekä päivittäisen elämän toiminnallisiin häiriöihin, mikä johtaa uniongelmien ja unihäiriöiden noidankehään. Näin ollen uniongelmien vähentäminen on tärkeä toimenpidekohde. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole saatavilla näyttöön perustuvaa kognitiivista käyttäytymiseen perustuvaa unihoitoa. Uneen keskittyvät hoidot tarvitsevat sopeutumista tähän kehitysvaiheeseen/häiriöön tehokkuuden vuoksi, koska ADHD ja uniongelmat ovat kaksisuuntaisia. Siksi tarvitaan yhdistelmähoitoa, joka kohdistuu ydinvajeisiin ja joka yhdistää motivoivan haastattelun, suunnittelutaidot ja unitoimenpiteet. Näin ollen tämän projektin tavoitteena on testata lyhyt- ja 3 kuukauden seurantatehokkuutta sekamuotoisen CBT-uniintervention nuorilla, joilla on ADHD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehokkuuden testaamiseksi suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa nuorilla, joilla on ADHD ja univaikeuksia, on satunnaistettu joko heidän ADHD:n normaali hoitonsa tai heidän ADHD:n normaali hoitonsa yhdistettynä SIESTA-kognitiivis-behavioraaliseen unen interventioon. Vaikutuksia uneen, ADHD-käyttäytymiseen ja samanaikaisiin ongelmiin arvioidaan ennakkotestissä, jälkitestissä ja 3-4 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • UPC Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Opiskelee toisen asteen koulutusta ja 13-17-vuotiaat
  2. ADHD:n aiempi diagnoosi (mikä tahansa esitys) ja ADHD:n DSM-5-kriteerien vahvistus nykyisessä tutkimuksessa

  3. Unihäiriöt vähintään 3 yötä viikossa vähintään 3 kuukauden ajan

    1. nukahtamisen latenssi vähintään 20-30 minuuttia
    2. ja/tai herääminen nukahtamisen jälkeen yli 30 minuuttia
    3. ja/tai keskimääräinen uniaika on alle 7 tuntia
    4. ja ainakin yksi huono unihygienia
    5. ja kokenut huolta vanhemman/huoltajan ja/tai nuoren osoittamasta ahdistuksesta.
  4. arvioitu IQ≥80
  5. vakaa ADHD-lääkitys vähintään 4 viikkoa ennen hoidon aloittamista, eikä annoksen tai lääketyypin muutoksia ole suunniteltu aktiivisen hoidon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. seuraavat liitännäissairaudet: unenhengityshäiriö, levottomat jalat -oireyhtymä, narkolepsia, käytöshäiriö, masennushäiriö, johon liittyy itsemurhariski tai aktiivinen itsemurha, autismikirjon häiriö tai päihteiden käyttöhäiriö, nikotiinia lukuun ottamatta
  2. akuutti kriisitilanne kotona
  3. unta häiritsevät fyysiset ongelmat (esim. kipu) tai lääketieteelliset häiriöt ja niihin liittyvät lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa uneen
  4. osallistuminen käyttäytymiseen perustuvaan uniinterventioon tutkimustamme edeltäneiden 6 kuukauden aikana
  5. käytät tällä hetkellä farmakologisia unilääkkeitä (mukaan lukien melatoniinia), ahdistusta tai masennusta. Osallistuminen sallitaan kahden viikon lääkkeen pesujakson jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SIESTA koulutus + hoito tuttuun tapaan ADHD:lle
Kehitimme kognitiivisen käyttäytymisterapian ADHD-nuorten unihäiriöihin. Tämä sisältää seitsemän yksittäistä istuntoa nuoren kanssa ja kaksi yksittäistä istuntoa vanhemman/huoltajan/huoltajien kanssa. Osallistujat saavat tämän SIESTA-nimisen CBT-koulutuksen tavanomaiseen tapaan ADHD-oireiden (enimmäkseen ADHD-lääkitys) hoitoon.
Käyttäytyminen: SIESTA
SIESTA on ADHD-nuorille tarkoitettu CBT-univalmennus, joka keskittyy unihygieniaan, motivoivaan haastatteluun sekä suunnitteluun ja organisointiin.
Muut nimet:
  • Unihäiriö ADHD:n oireena
Muut: ADHD:n hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat jatkavat ADHD-hoitoa tavalliseen tapaan.
Muut nimet:
  • TAU
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan vain ADHD:lle
Osallistujat jatkavat ADHD-hoitoa (enimmäkseen ADHD-lääkitys) tavalliseen tapaan.
Muut: ADHD:n hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat jatkavat ADHD-hoitoa tavalliseen tapaan.
Muut nimet:
  • TAU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen arkkitehtuuriobjektiivinen TST [kokonaisuni-aika] testiä edeltävästä testiä seuraavaan
Aikaikkuna: Ennakkotestistä jälkitestiin (+/-8 viikkoa)
objektiivinen (aktigrafia) unen rakenne (määritelty TST:ksi tunteina ja minuutteina)
Ennakkotestistä jälkitestiin (+/-8 viikkoa)
Unen rakenteen objektiivinen SOL [Unen saapumisen latenssi] Ennakkotestistä jälkitestiin
Aikaikkuna: Esitestistä jälkitestiin (+- 8 viikkoa)
objektiivinen (aktigrafia) unen rakenne (määritelty SOL:na tunteina ja minuutteina)
Esitestistä jälkitestiin (+- 8 viikkoa)
Unen rakenteen objektiivinen SE [Unen tehokkuus] Pre-test to Post-test
Aikaikkuna: Ennakkotestistä jälkitestiin (+- 8 viikkoa)
objektiivinen (aktigrafia) unen rakenne (määritelty SE = TST/aika sängyssä prosentteina)
Ennakkotestistä jälkitestiin (+- 8 viikkoa)
Unen rakenteen objektiivinen mittari NoA [Heräämisten määrä] Ennen testiä vs. testin jälkeen
Aikaikkuna: Ennakkotestistä jälkitestiin (+- 8 viikkoa)
Unen rakenne objektiivinen (aktigrafia) unen rakenne (määritelty Heräämisten Määränä)
Ennakkotestistä jälkitestiin (+- 8 viikkoa)
Unen rakenne Subjektiivinen TST [Kokonaisuni-aika] Esitestistä Jälkitestiin
Aikaikkuna: Ennakkotestistä jälkitestiin (+- 8 viikkoa)
subjektiivinen (unen lokit) unen arkkitehtuuri (määritelty TST tunteina ja minuutteina)
Ennakkotestistä jälkitestiin (+- 8 viikkoa)
Unen rakenteen subjektiivinen SOL [Unen saapumisviive] Esitestistä jälkitestiin
Aikaikkuna: Esitestistä jälkitestiin (+- 8 viikkoa)
subjektiivinen (unipäiväkirjat) unen rakenne (määritelty unettomuuslatenssiksi tunteina ja minuutteina)
Esitestistä jälkitestiin (+- 8 viikkoa)
Unen arkkitehtuuri Subjektiivinen SE [Unen tehokkuus] Ennen testiä testin jälkeen
Aikaikkuna: Alkutestistä lopputestiin (+- 8 viikkoa)
subjektiivinen (unenlokit) unen rakenne (määritelty SE = TST/sängyssä vietetty aika prosentteina)
Alkutestistä lopputestiin (+- 8 viikkoa)
Unen rakenteen subjektiivinen NoA [heräämisten määrä] esitestistä jälkitestiin
Aikaikkuna: Esitestistä jälkitestiin (+- 8 viikkoa)
subjektiivinen (unen lokit) unen arkkitehtuuri (määritelty NoA: Heräämisten määrä)
Esitestistä jälkitestiin (+- 8 viikkoa)
Unen arkkitehtuuri Objektiivinen TST [Kokonaisuni-aika] Esitestauksesta seurantaan
Aikaikkuna: Ennakkotestistä seurantatutkimukseen (+-3 kuukautta jälkitestin jälkeen)
objektiivinen (aktigrafia) unen rakenne (määritelty TST:ksi tunteina ja minuutteina)
Ennakkotestistä seurantatutkimukseen (+-3 kuukautta jälkitestin jälkeen)
Unen rakenteen objektiivinen SOL [Unen saapumisen latenssi] Esitestistä seurantaan
Aikaikkuna: Esitestistä seurantaan (+-3 kuukautta jälkitestin jälkeen)
objektiivinen (aktigrafia) unen rakenne (määritelty SOL:na tunteina ja minuutteina)
Esitestistä seurantaan (+-3 kuukautta jälkitestin jälkeen)
Unen rakenteen objektiivinen SE [unitehokkuus] esitestistä seurantatestiin
Aikaikkuna: Esitestistä seurantatutkimukseen (+-3 kuukautta jälkitestin jälkeen)
tavoite (aktigrafia) unen rakenne (määritelty SE = TST/sängyssä vietetty aika prosentteina)
Esitestistä seurantatutkimukseen (+-3 kuukautta jälkitestin jälkeen)
Unen arkkitehtuurin objektiivinen NoA [heräämisten määrä] esitestistä seurantaan
Aikaikkuna: Alkutestistä seurantatutkimukseen (+-3 kuukautta jälkitestin jälkeen)
objektiivinen (aktigrafia) unen arkkitehtuuri (määritelty NoA:na: Heräämisten määrä)
Alkutestistä seurantatutkimukseen (+-3 kuukautta jälkitestin jälkeen)
Unen rakenne Subjektiivinen TST [Kokonaisunen aika] Esitestistä seurantaan
Aikaikkuna: Ennakkotestistä seurantaan (±3 kuukautta jälkikokeen jälkeen)
subjektiivinen (unilokit) unen arkkitehtuuri (määritelty TST tunteina ja minuutteina)
Ennakkotestistä seurantaan (±3 kuukautta jälkikokeen jälkeen)
Unen rakenteen subjektiivinen SOL [nukahtamisen latenssi] esitestistä seurantaan
Aikaikkuna: Ennakkotestistä seurantaan (±3 kuukautta jälkitestin jälkeen)
subjektiivinen (unen lokit) unen arkkitehtuuri (määritelty SOL:ksi tunteina ja minuutteina)
Ennakkotestistä seurantaan (±3 kuukautta jälkitestin jälkeen)
Unen rakenteen subjektiivinen SE [unen tehokkuus] esitestistä seurantaan
Aikaikkuna: Ennakkotestistä seurantaan (+-3 kuukautta jälkitestin jälkeen)
subjektiivinen (unipäiväkirjat) unen rakenne (määritelty SE = TST/sängyssä vietetty aika prosentteina)
Ennakkotestistä seurantaan (+-3 kuukautta jälkitestin jälkeen)
Unen arkkitehtuurin subjektiivinen NoA [Heräämisten määrä] Esitestistä seurantaan
Aikaikkuna: Esitestistä seurantaan (±3 kuukautta jälkitestin jälkeen)
subjektiivinen (unipäiväkirjat) unen rakenne (määritelty NoA: Heräämisten määrä)
Esitestistä seurantaan (±3 kuukautta jälkitestin jälkeen)
Univaikeudet SSHS [Koulun unetottumukset -kysely] [ Ennakkotestistä jälkitestiin
Aikaikkuna: Ennakkotestistä jälkitestiin (+- 8 viikkoa)
subjektiiviset univaikeudet, joita arvioidaan kyselylomakkeilla (SSHS) School Sleep Habits Survey: kysymyksiin vastataan 5-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta, vähintään 10 - enintään 50
Ennakkotestistä jälkitestiin (+- 8 viikkoa)
Univaikeudet CSRQ [Kroonisen unen vähenemisen kysely] esitestistä jälkitestiin
Aikaikkuna: Esitestistä jälkitestiin (+- 8 viikkoa)
subjektiiviset univaivat, jotka arvioidaan kyselylomakkeilla (CSRQ) Chronic Sleep Reduction Questionnaire: kysymykset pisteytetään 3-portaisella Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta, vähintään 20 - enintään 60
Esitestistä jälkitestiin (+- 8 viikkoa)
Univaikeudet CSHQ [Children Sleep Habits Questionnaire] esitestistä jälkitestiin
Aikaikkuna: Ennakkotestistä jälkitestiin (+- 8 viikkoa)
subjektiiviset univaikeudet arvioidaan kyselylomakkeilla (CSHQ) Lasten unikysely: kysymykset pisteytetään 3-pisteisellä Likert-asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta, minimi 33 - maksimi 99
Ennakkotestistä jälkitestiin (+- 8 viikkoa)
Uniongelmat SSHS [School Sleep Habits Survey] Esitestistä seurantatutkimukseen
Aikaikkuna: Ennakkotestistä seurantaan (+-3 kuukautta jälkitestin jälkeen)
subjektiiviset univaikeudet arvioitiin kyselylomakkeilla (SSHS) Koululaisten unikysely: kysymykset pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta, minimi 10 - maksimi 50
Ennakkotestistä seurantaan (+-3 kuukautta jälkitestin jälkeen)
Uniongelmat CSRQ [Krooninen unen vähentämiskysely] Esitestistä seurantaan
Aikaikkuna: Ennakkotestistä seurantatutkimukseen (+-3 kuukautta jälkitestin jälkeen)
subjektiiviset univaikeudet arvioitiin kyselylomakkeilla (CSRQ) Kroonisen unen vähenemisen kysely: kysymykset pisteytetään 3-pisteisellä Likert-asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta, minimi 20 - maksimi 60
Ennakkotestistä seurantatutkimukseen (+-3 kuukautta jälkitestin jälkeen)
Univaikeudet CSHQ [Lasten unetottumuskysely] Esitestistä seurantaan
Aikaikkuna: Ennakkotestistä seurantaan (+-3 kuukautta jälkitestin jälkeen)
subjektiiviset univaikeudet arvioitiin kyselylomakkeilla (CSHQ) Children Sleep Habits Questionnaire: kysymyksiin vastataan 3-portaisella Likert-asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta, vähintään 33 - enintään 99
Ennakkotestistä seurantaan (+-3 kuukautta jälkitestin jälkeen)
ASHSr [Tarkistettu nuorten unihygieniaskala] Ennakkotesti ja jälkitesti
Aikaikkuna: Ennakkotestistä jälkitestiin (+- 8 viikkoa)
subjektiivinen unihygienia arvioitiin kyselylomakkeilla (ASHSr) Uudistettu nuorten unihygienian asteikko: kysymykset pisteytetään 6-pisteisellä Likert-asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta, minimi 1 - maksimi 6
Ennakkotestistä jälkitestiin (+- 8 viikkoa)
ASHSr [Uudistettu nuorten unihygieniaskala] Esitestistä seurantatutkimukseen
Aikaikkuna: Ennakkotestistä seurantaan (±3 kuukautta jälkikokeen jälkeen)
subjektiivista unihygieniaa arvioidaan kyselylomakkeilla (ASHSr) Uudistettu nuorten unihygienian asteikko: kysymykset pisteytetään 6-asteikolla Likertin asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta, minimi 1 - maksimi 6
Ennakkotestistä seurantaan (±3 kuukautta jälkikokeen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DBDRS [Disruptive Behavior Disorders Rating Scale] ADHD-oireet esitestistä jälkitestiin
Aikaikkuna: Esitestistä jälkitestiin (+- 8 viikkoa)
Arvioitu vanhempien toimesta (DBDRS) Häiritsevien käyttäytymishäiriöiden arviointiasteikko: kysymykset pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta, minimi 0 - maksimi 54
Esitestistä jälkitestiin (+- 8 viikkoa)
DBDRS [Disruptive Behavior Disorders Rating Scale] ADHD-oireet Esitestistä seurantatutkimukseen
Aikaikkuna: Ennakkotestistä seurantaan (+-3 kuukautta jälkitestin jälkeen)
Arvioitu vanhempien toimesta (DBDRS) Häiritsevien käyttäytymishäiriöiden arviointiasteikko: kysymykset pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta, vähintään 0 - enintään 54
Ennakkotestistä seurantaan (+-3 kuukautta jälkitestin jälkeen)
CBQ [Conflict Behavior Questionnaire] Vanhempi-nuori -konfliktien esitestaus jälkitestaukseen
Aikaikkuna: Ennakkotestistä jälkitestiin (+- 8 viikkoa)
Vanhempien arvioima (CBQ) Konfliktikäyttäytymiskysely: arvioitu tosi-epätosi, minimi 0 - maksimi 20, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
Ennakkotestistä jälkitestiin (+- 8 viikkoa)
CBQ [Conflict Behavior Questionnaire] Vanhempi-nuori -konfliktin esitestistä seurantaan
Aikaikkuna: Ennakkotestistä seurantatutkimukseen (+-3 kuukautta jälkitestin jälkeen)
Arvioitu vanhempien toimesta (CBQ) Konfliktikäyttäytymiskysely: arvioitu tosi-epätosi, minimi 0 - maksimi 20, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta
Ennakkotestistä seurantatutkimukseen (+-3 kuukautta jälkitestin jälkeen)
HPC [Kotitehtävien tarkistuslista] Kotitehtävät Esitestistä Jälkitestiin
Aikaikkuna: Ennakkotestistä jälkitestiin (+- 8 viikkoa)

Arvioinut vanhemmat (HPC)

: arvioitu 4-pisteistä Likert-asteikolla, vähintään 0 - enintään 60, korkeammat pisteet osoittavat heikompaa lopputulosta
Ennakkotestistä jälkitestiin (+- 8 viikkoa)
CPS [Classroom Performance Scale] Akateeminen pätevyys esitestistä jälkitestiin
Aikaikkuna: Ennakkotestistä jälkitestiin (+- 8 viikkoa)
Opettajan arvioima (CPS) Luokkahuonetason suorituskykyskaala: arvioitu 5-portaisella Likert-asteikolla, minimi 13 - maksimi 65, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta
Ennakkotestistä jälkitestiin (+- 8 viikkoa)
HPC [Kotitehtäväongelmien tarkistuslista] Kotitehtäväongelmat Esitestistä seurantaan
Aikaikkuna: Ennakkotestistä seurantaan (+-3 kuukautta jälkitestin jälkeen)

Arviointiin osallistuvat vanhemmat (HPC)

Kotitehtäväongelmien tarkistuslista: arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, minimi 0 - maksimi 60, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
Ennakkotestistä seurantaan (+-3 kuukautta jälkitestin jälkeen)
CPS [Luokkahuoneen suorituskyvyn asteikko] akateeminen pätevyys esitestistä seurantaan
Aikaikkuna: Alkukokeilusta seurantaan (±3 kuukautta jälkikokeilun jälkeen)
Opettajan arvioima (CPS) Luokkahuonetason suorituskykymittari: arvioitu 5-portaisella Likert-asteikolla, minimi 13 - maksimi 65, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
Alkukokeilusta seurantaan (±3 kuukautta jälkikokeilun jälkeen)
DBDRS [Disruptive Behavior Disorders Rating Scale] Oppositional-defiant Disorder Pre-test to Post-test
Aikaikkuna: Esitestistä jälkitestiin (± 8 viikkoa)
Arviointimenetelmä vanhempien tekemä (DBDRS) Häiriökäyttäytymishäiriöiden arviointiasteikko: arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla, minimi 0 - maksimi 24, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Esitestistä jälkitestiin (± 8 viikkoa)
SCARED-R [Lapsen ahdistukseen liittyvien tunnesairauksien komorbiditeettien seulonta] ahdistuksen esitesti ja jälkitesti
Aikaikkuna: Ennakkotestistä jälkitestiin (+- 8 viikkoa)
Arviointi nuoren itsensä toimesta (SCARED-R) Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders: arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla, vähintään 0 - enintään 82, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta
Ennakkotestistä jälkitestiin (+- 8 viikkoa)
CDI [Lasten masennusinventaario] Masennus esitestistä jälkitestiin
Aikaikkuna: Ennakkotestistä jälkitestiin (± 8 viikkoa)
Arvioi nuori (CDI-2) Children's Depression Inventory, toinen painos: arvioitu 3-pisteisellä Likert-asteikolla, minimi 0 - maksimi 56, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta
Ennakkotestistä jälkitestiin (± 8 viikkoa)
DBDRS [Häiritsevien käyttäytymishäiriöiden arviointiasteikko] Oppositional-defiant Disorder Esitesti seurantaan
Aikaikkuna: Alkukokeesta seurantatutkimukseen (+-3 kuukautta jälkitestin jälkeen)
Arvioitu vanhempien toimesta (DBDRS) Häiritsevien käyttäytymishäiriöiden arviointiasteikko: arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla, minimi 0 - maksimi 24, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Alkukokeesta seurantatutkimukseen (+-3 kuukautta jälkitestin jälkeen)
SCARED-R [Lasten ahdistuneisuuteen liittyvien tunnehäiriöiden seulonta] Ahdistuneisuuden esitestistä seurantaan
Aikaikkuna: Ennakkotestistä seurantatutkimukseen (+-3 kuukautta jälkitestin jälkeen)
Arvioi nuori (SCARED-R) Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders: arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla, minimi 0 - maksimi 82, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta
Ennakkotestistä seurantatutkimukseen (+-3 kuukautta jälkitestin jälkeen)
CDI [Lasten masennusinventaario] masennuksen esitestauksesta seurantaan
Aikaikkuna: Ennakkotestistä seurantaan (+-3 kuukautta jälkitestin jälkeen)
Arviointi nuoren itsensä tekemä (CDI-2) Lasten masennusarviointilomake, toinen painos: arvioitu 3-portaisella Likert-asteikolla, minimi 0 - maksimi 56, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta
Ennakkotestistä seurantaan (+-3 kuukautta jälkitestin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Yhteistyökumppanit

KU Leuven
Research Foundation Flanders

Tutkijat

  • Päätutkija: Saskia Van der Oord, PhD, KU Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UZ Leuven (UZ leuven)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot tallennetaan KU Leuvenin tietovarastoon (tutkimusdatavarasto https://rdr.kuleuven.be/).
Pyynnöstä (katso alla pääsykriteerit) anonymisoituja tietoja jaetaan turvallisen siirron kautta muille tutkijoille.

IPD-jaon aikakehys

Kun kaikki tutkimuksen aallot on saatu päätökseen ja tiedot on analysoitu. Tämän odotetaan tapahtuvan vuonna 2024. Tiedot ovat saatavilla 25 vuotta tutkimuksen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki asianmukaiset ennen- ja jälkeen-tutkimus sekä seuranta-ajan yksittäisten osallistujien tiedot kaikista nuorista (ja heidän vanhemmistaan), jotka antoivat tietoon perustuvan suostumuksen/osallistuivat tutkimukseemme, jaetaan tutkijoille, jotka suorittavat IPD-meta-analyysiä tai tutkijoille, jotka arvioivat jotain muuta asiaankuuluvaa tutkimuskysymystä. Ennen siirtoa tiedot anonymisoidaan täysin tutkijoille, jotka saavat tiedot.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa