La intervención del sueño como tratamiento de los síntomas del TDAH (SIESTA)
11 de febrero de 2026 actualizado por: Saskia Van der Oord, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Intervención del sueño SIESTA como tratamiento de síntomas para el TDAH - Intervención del sueño combinada con TCC para mejorar el sueño, los síntomas del TDAH y problemas relacionados en adolescentes con TDAH
Hasta el 72% de los adolescentes con TDAH presentan problemas de sueño.
Las dificultades de sueño más comunes en los adolescentes con TDAH son el insomnio inicial, los despertares nocturnos, el sueño no reparador o inquieto.
Estas dificultades parecen estar causalmente relacionadas con el aumento del deterioro de los síntomas del TDAH, la sintomatología de oposición y depresiva y los deterioros funcionales en la vida diaria, lo que da como resultado un círculo vicioso de problemas y deterioro del sueño.
Por lo tanto, la reducción de los problemas de sueño es un objetivo de intervención importante.
Sin embargo, hasta la fecha no existe un tratamiento del sueño cognitivo-conductual basado en la evidencia disponible.
Los tratamientos centrados en el sueño necesitan una adaptación hacia esta fase/trastorno de desarrollo para ser efectivos, ya que el TDAH y los problemas del sueño son bidireccionales.
Por lo tanto, se necesita un tratamiento combinado dirigido a los déficits centrales que integre entrevistas motivacionales, habilidades de planificación e intervenciones del sueño.
Por lo tanto, el objetivo de este proyecto es probar la efectividad del seguimiento a corto y a los 3 meses de la intervención combinada de TCC para el sueño en adolescentes con TDAH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para evaluar la efectividad se lleva a cabo un ensayo controlado aleatorizado en el que adolescentes con TDAH y problemas de sueño son aleatorizados para recibir su tratamiento habitual para el TDAH o su tratamiento habitual para el TDAH combinado con las intervenciones cognitivo-conductuales de sueño SIESTA. Los efectos sobre el sueño, el comportamiento del TDAH y los problemas concurrentes se evalúan en el pretest, el postest y en el seguimiento a los 3-4 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- UPC Leuven
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cursando educación secundaria y entre 13-17 años
- diagnóstico previo de TDAH (cualquier presentación) y confirmación de los criterios DSM-5 de TDAH en el estudio actual
Mostrar problemas de sueño durante al menos 3 noches a la semana durante al menos 3 meses
- latencia de inicio del sueño de al menos 20-30 minutos
- y/o despertar después del inicio del sueño mayor de 30 min
- y/o un tiempo de sueño promedio de menos de 7 horas
- y al menos una mala práctica de higiene del sueño
- y experimentó angustia según lo indicado por el padre/tutor y/o adolescente.
- CI estimado≥80
- uso estable de medicamentos para el TDAH al menos 4 semanas antes del inicio del tratamiento y sin cambios planificados de dosis o tipo de medicamento durante el tratamiento activo
Criterio de exclusión:
- las siguientes comorbilidades: trastorno respiratorio del sueño, síndrome de piernas inquietas, narcolepsia, trastorno de conducta, trastorno depresivo con riesgo de suicidio o tendencias suicidas activas, trastorno del espectro autista o trastorno por uso de sustancias, con excepción de la nicotina
- situación de crisis aguda en el hogar
- problemas físicos que interfieren con el sueño (p. dolor) o trastornos médicos y medicamentos relacionados que podrían afectar el sueño
- participación en una intervención del sueño basada en el comportamiento en los 6 meses anteriores a nuestro estudio
- toma actualmente medicación farmacológica para dormir (incluyendo melatonina), ansiedad o depresión. Se permitirá la participación después de un período de lavado de dos semanas del medicamento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento SIESTA + tratamiento habitual para el TDAH
Desarrollamos una terapia cognitiva conductual para problemas de sueño en adolescentes con TDAH.
Esto incluye siete sesiones individuales con el adolescente y dos sesiones individuales con los padres/tutores.
Los participantes reciben esta capacitación en TCC llamada SIESTA junto con su tratamiento habitual para la sintomatología del TDAH (principalmente medicación para el TDAH).
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SIESTA es un entrenamiento del sueño CBT para adolescentes con TDAH con un enfoque en la higiene del sueño, entrevistas motivacionales y planificación y organización.
Otros nombres:
Los participantes continúan su tratamiento habitual para el TDAH.
Otros nombres:
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Comparador activo: Tratamiento habitual solo para el TDAH
Los participantes continúan su tratamiento habitual para el TDAH (principalmente medicación para el TDAH).
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Los participantes continúan su tratamiento habitual para el TDAH.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Arquitectura del Sueño Objetivo TST [Tiempo Total de Sueño] Pre-prueba a Post-prueba
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta la prueba posterior (+/-8 semanas)
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arquitectura del sueño objetivo (actigrafía) (especificada como TST en horas y minutos)
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Desde la prueba previa hasta la prueba posterior (+/-8 semanas)
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Arquitectura del Sueño Objetivo SOL [Latencia de Inicio del Sueño] Preprueba a Postprueba
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta la prueba posterior (± 8 semanas)
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arquitectura del sueño (actigrafía) objetivo (especificada como SOL en horas y minutos)
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Desde la prueba previa hasta la prueba posterior (± 8 semanas)
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Arquitectura del Sueño Objetivo SE [Eficiencia del Sueño] Pre-test a Post-test
Periodo de tiempo: De la prueba previa a la prueba posterior (+- 8 semanas)
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arquitectura del sueño objetiva (actigrafía) (especificada como SE = TST/tiempo en cama en porcentaje)
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De la prueba previa a la prueba posterior (+- 8 semanas)
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Arquitectura del Sueño Objetivo NoA [Número de Despertares] Pre-prueba a Post-prueba
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta la prueba posterior (± 8 semanas)
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Arquitectura del sueño objetiva (actigrafía) arquitectura del sueño (especificada como Número de Despertares)
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Desde la prueba previa hasta la prueba posterior (± 8 semanas)
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Arquitectura del Sueño Subjetivo TST [Tiempo Total de Sueño] Preprueba a Posprueba
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta la prueba posterior (+- 8 semanas)
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arquitectura del sueño subjetiva (registros del sueño) (especificada como TST en horas y minutos)
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Desde la prueba previa hasta la prueba posterior (+- 8 semanas)
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Arquitectura del Sueño Subjetivo SOL [Latencia de Inicio del Sueño] Pre-prueba a Post-prueba
Periodo de tiempo: De la prueba previa a la prueba posterior (+- 8 semanas)
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arquitectura del sueño subjetiva (registros del sueño) (especificada como SOL en horas y minutos)
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De la prueba previa a la prueba posterior (+- 8 semanas)
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Arquitectura del Sueño Subjetiva SE [Eficiencia del Sueño] Pre-prueba a Post-prueba
Periodo de tiempo: De la prueba previa a la prueba posterior (+- 8 semanas)
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arquitectura subjetiva del sueño (registros de sueño) (especificada como SE = TST/tiempo en cama en porcentaje)
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De la prueba previa a la prueba posterior (+- 8 semanas)
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Arquitectura del Sueño Subjetiva NoA [Número de Despertares] Pre-prueba a Post-prueba
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta la prueba posterior (+- 8 semanas)
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arquitectura subjetiva del sueño (registros de sueño) (especificada como NoA: Número de Despertares)
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Desde la prueba previa hasta la prueba posterior (+- 8 semanas)
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Arquitectura del Sueño Objetivo TST [Tiempo Total de Sueño] Pre-prueba a Seguimiento
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta el seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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arquitectura del sueño objetiva (actigrafía) (especificada como TST en horas y minutos)
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Desde la prueba previa hasta el seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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Arquitectura del Sueño Objetivo SOL [Latencia de Inicio del Sueño] Pre-prueba a Seguimiento
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta el seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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arquitectura del sueño objetiva (actigrafía) (especificada como SOL en horas y minutos)
|
Desde la prueba previa hasta el seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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Arquitectura del Sueño Objetivo SE [Eficiencia del Sueño] Pre-prueba a Seguimiento
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta el seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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arquitectura del sueño (objetiva, por actigrafía) (especificada como SE = TST/tiempo en cama en porcentaje)
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Desde la prueba previa hasta el seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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Arquitectura del Sueño Objetivo NoA [Número de Despertares] Pre-prueba a Seguimiento
Periodo de tiempo: Desde el pre-test hasta el seguimiento (+-3 meses después del posttest)
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arquitectura del sueño (objetivo, mediante actigrafía) (especificado como NoA: número de despertares)
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Desde el pre-test hasta el seguimiento (+-3 meses después del posttest)
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Arquitectura del Sueño Subjetiva TST [Tiempo Total de Sueño] Pre-test a Seguimiento
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta el seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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arquitectura subjetiva del sueño (registros de sueño) (especificada como TST en horas y minutos)
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Desde la prueba previa hasta el seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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Arquitectura del Sueño Subjetiva SOL [Latencia de Inicio del Sueño] Pre-prueba a Seguimiento
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta el seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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arquitectura del sueño subjetiva (registros de sueño) (especificada como SOL en horas y minutos)
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Desde la prueba previa hasta el seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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Arquitectura del Sueño Subjetiva SE [Eficiencia del Sueño] Pre-prueba a Seguimiento
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta el seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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arquitectura subjetiva del sueño (registros de sueño) (especificada como SE = TST/tiempo en cama en porcentaje)
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Desde la prueba previa hasta el seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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Arquitectura del Sueño Subjetiva NoA [Número de Despertares] Preprueba a Seguimiento
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta el seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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arquitectura del sueño subjetiva (registros de sueño) (especificada como NoA: Número de despertares)
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Desde la prueba previa hasta el seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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Problemas de sueño SSHS [School Sleep Habits Survey] [ Pre-test to Post-test
Periodo de tiempo: De la prueba previa a la prueba posterior (+- 8 semanas)
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problemas subjetivos de sueño evaluados mediante cuestionarios (SSHS) School Sleep Habits Survey: las preguntas se puntúan en una escala Likert de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican un peor resultado, mínimo 10 - máximo 50
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De la prueba previa a la prueba posterior (+- 8 semanas)
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Problemas de Sueño CSRQ [Cuestionario de Reducción Crónica del Sueño] Pre-prueba a Post-prueba
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta la prueba posterior (+- 8 semanas)
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problemas subjetivos de sueño evaluados mediante cuestionarios (CSRQ) Cuestionario de Reducción Crónica del Sueño: las preguntas se puntúan en una escala Likert de 3 puntos, con puntuaciones más altas indicando un peor resultado, mínimo 20 - máximo 60
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Desde la prueba previa hasta la prueba posterior (+- 8 semanas)
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Problemas de Sueño CSHQ [Cuestionario de Hábitos de Sueño Infantil] Prueba Previa a Prueba Posterior
Periodo de tiempo: Desde el pre-test hasta el post-test (+- 8 semanas)
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problemas subjetivos del sueño evaluados mediante cuestionarios (CSHQ) Children Sleep Habits Questionnaire: las preguntas se puntúan en una escala Likert de 3 puntos, donde puntuaciones más altas indican un peor resultado, mínimo 33 - máximo 99
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Desde el pre-test hasta el post-test (+- 8 semanas)
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Problemas de Sueño SSHS [Encuesta de Hábitos de Sueño Escolar] Pre-test a Seguimiento
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta el seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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problemas subjetivos de sueño evaluados mediante cuestionarios (SSHS) Encuesta de Hábitos de Sueño Escolar: las preguntas se puntúan en una escala Likert de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican un peor resultado, mínimo 10 - máximo 50
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Desde la prueba previa hasta el seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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Problemas de Sueño CSRQ [Cuestionario de Reducción Crónica del Sueño] Pre-prueba a Seguimiento
Periodo de tiempo: De la prueba previa al seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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problemas subjetivos de sueño evaluados mediante cuestionarios (CSRQ) Cuestionario de Reducción Crónica del Sueño: las preguntas se califican en una escala Likert de 3 puntos, donde puntuaciones más altas indican un peor resultado, mínimo 20 - máximo 60
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De la prueba previa al seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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Problemas de Sueño CSHQ [Cuestionario de Hábitos de Sueño Infantil] Preprueba a Seguimiento
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta el seguimiento (+-3 meses después de la posprueba)
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problemas subjetivos de sueño evaluados mediante cuestionarios (CSHQ) Cuestionario de Hábitos de Sueño Infantil: las preguntas se puntúan en una escala Likert de 3 puntos, con puntuaciones más altas que indican un peor resultado, mínimo 33 - máximo 99
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Desde la prueba previa hasta el seguimiento (+-3 meses después de la posprueba)
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ASHSr [Escala Revisada de Higiene del Sueño en Adolescentes] Pre-prueba a Post-prueba
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta la prueba posterior (+- 8 semanas)
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higiene del sueño subjetiva evaluada mediante cuestionarios (ASHSr) Escala Revisada de Higiene del Sueño en Adolescentes: las preguntas se puntúan en una escala Likert de 6 puntos, donde puntuaciones más altas indican un mejor resultado, mínimo 1 - máximo 6
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Desde la prueba previa hasta la prueba posterior (+- 8 semanas)
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ASHSr [Escala Revisada de Higiene del Sueño en Adolescentes] Pre-prueba a Seguimiento
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta el seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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higiene del sueño subjetiva evaluada mediante cuestionarios (ASHSr) Escala de Higiene del Sueño del Adolescente Revisada: las preguntas se puntúan en una escala de Likert de 6 puntos, con puntuaciones más altas que indican un mejor resultado, mínimo 1 - máximo 6
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Desde la prueba previa hasta el seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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DBDRS [Escala de Evaluación de Trastornos del Comportamiento Perturbador] Síntomas de TDAH Preprueba a Posprueba
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta la prueba posterior (+- 8 semanas)
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Evaluado por los padres (DBDRS) Escala de Valoración de Trastornos Disruptivos del Comportamiento: las preguntas se puntúan en una escala de Likert de 4 puntos, con puntuaciones más altas que indican un peor resultado, mínimo 0 - máximo 54
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Desde la prueba previa hasta la prueba posterior (+- 8 semanas)
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DBDRS [Escala de Valoración de Trastornos del Comportamiento Perturbador] Síntomas de TDAH de la Prueba Preliminar al Seguimiento
Periodo de tiempo: Desde la prueba preliminar hasta el seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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Evaluado por los padres (DBDRS) Escala de Valoración de Trastornos Disruptivos del Comportamiento: las preguntas se puntúan en una escala Likert de 4 puntos, con puntuaciones más altas que indican un peor resultado, mínimo 0 - máximo 54
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Desde la prueba preliminar hasta el seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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CBQ [Cuestionario de Comportamiento en Conflictos] Conflicto entre Padres y Adolescentes de Preprueba a Posprueba
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta la prueba posterior (+- 8 semanas)
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Evaluado por los padres (CBQ) Cuestionario de Conducta Conflictiva: puntuación verdadero-falso, mínimo 0 - máximo 20, puntuaciones más altas indican peor resultado
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Desde la prueba previa hasta la prueba posterior (+- 8 semanas)
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CBQ [Cuestionario de Comportamiento en Conflictos] Conflicto Padre-Adolescente Preprueba a Seguimiento
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta el seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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Evaluado por los padres (CBQ) Cuestionario de Conducta Conflictiva: valorado verdadero-falso, mínimo 0 - máximo 20, puntuaciones más altas indican peor resultado
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Desde la prueba previa hasta el seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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HPC [Lista de Verificación de Problemas de Tarea] Problemas de Tarea de Preprueba a Postprueba
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta la prueba posterior (+- 8 semanas)
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Evaluado por los padres (HPC) : valorado en una escala Likert de 4 puntos, mínimo 0 - máximo 60, puntuaciones más altas indican peor resultado |
Desde la prueba previa hasta la prueba posterior (+- 8 semanas)
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CPS [Escala de Rendimiento en el Aula] Competencia Académica Pre-prueba a Post-prueba
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta la prueba posterior (+- 8 semanas)
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Evaluado por el profesor (CPS) Escala de Rendimiento en el Aula: valorado en una escala Likert de 5 puntos, mínimo 13 - máximo 65, puntuaciones más altas indican peor resultado
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Desde la prueba previa hasta la prueba posterior (+- 8 semanas)
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HPC [Lista de Verificación de Problemas de Tarea] Problemas de Tarea Pre-prueba a Seguimiento
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta el seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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Evaluado por los padres (HPC) Lista de verificación de problemas con los deberes: valorada en una escala Likert de 4 puntos, mínimo 0 - máximo 60, puntuaciones más altas indican peor resultado |
Desde la prueba previa hasta el seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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CPS [Escala de Rendimiento en el Aula] Competencia Académica Pre-test a Seguimiento
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta el seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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Evaluado por el profesor (CPS) Escala de Rendimiento en el Aula: puntuado en una escala Likert de 5 puntos, mínimo 13 - máximo 65, puntuaciones más altas indican peores resultados
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Desde la prueba previa hasta el seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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DBDRS [Escala de Valoración de Trastornos de Conducta Perturbadora] Trastorno Negativista Desafiante Pretest a Postest
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta la prueba posterior (+- 8 semanas)
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Evaluado por los padres (DBDRS) Escala de Calificación de Trastornos Disruptivos del Comportamiento: puntuado en una escala Likert de 4 puntos, mínimo 0 - máximo 24, puntuaciones más altas significan peor resultado
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Desde la prueba previa hasta la prueba posterior (+- 8 semanas)
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SCARED-R [Detección de Trastornos Emocionales Relacionados con la Ansiedad Infantil Comorbilidades] Ansiedad Pre-test a Post-test
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta la prueba posterior (+- 8 semanas)
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Evaluado por el adolescente (SCARED-R) Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders: puntuado en una escala Likert de 3 puntos, mínimo 0 - máximo 82, puntuaciones más altas indican peor resultado
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Desde la prueba previa hasta la prueba posterior (+- 8 semanas)
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CDI [Inventario de Depresión Infantil] Depresión Prueba Previa a Prueba Posterior
Periodo de tiempo: Desde la prueba inicial hasta la prueba final (± 8 semanas)
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Evaluado por el adolescente (CDI-2) Inventario de Depresión Infantil, Segunda Edición: calificado en una escala de Likert de 3 puntos, mínimo 0 - máximo 56, puntuaciones más altas indican un peor resultado
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Desde la prueba inicial hasta la prueba final (± 8 semanas)
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DBDRS [Escala de Valoración de los Trastornos de Conducta Disruptiva] Trastorno Negativista Desafiante de la Prueba Preliminar al Seguimiento
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta el seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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Evaluado por los padres (DBDRS) Escala de valoración de trastornos disruptivos del comportamiento: valorada en una escala de Likert de 4 puntos, mínimo 0 - máximo 24, puntuaciones más altas significan peor resultado
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Desde la prueba previa hasta el seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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SCARED-R [Cuestionario de Trastornos de Ansiedad Infantil Relacionados con las Emociones] Ansiedad Pre-prueba al Seguimiento
Periodo de tiempo: Desde la prueba preliminar hasta el seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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Evaluado por el adolescente (SCARED-R) Cuestionario de Trastornos de Ansiedad Infantil Relacionados con las Emociones: valorado en una escala Likert de 3 puntos, mínimo 0 - máximo 82, puntuaciones más altas indican peor resultado
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Desde la prueba preliminar hasta el seguimiento (+-3 meses después de la prueba posterior)
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CDI [Inventario de Depresión Infantil] Depresión Pre-prueba a Seguimiento
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta el seguimiento (+-3 meses después de la posprueba)
|
Evaluado por el adolescente (CDI-2) Inventario de Depresión Infantil, Segunda Edición: calificado en una escala Likert de 3 puntos, mínimo 0 - máximo 56, puntuaciones más altas indican peor resultado
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Desde la prueba previa hasta el seguimiento (+-3 meses después de la posprueba)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saskia Van der Oord, PhD, KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Keuppens L, Marten F, Baeyens D, Boyer B, Roose A, Becker S, Danckaerts M, Van der Oord S. Effectiveness of a cognitive-behavioral sleep hygiene intervention for adolescents with ADHD: a randomized controlled trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2025 Nov;34(11):3415-3426. doi: 10.1007/s00787-025-02755-0. Epub 2025 May 27.
- Keuppens L, Marten F, Baeyens D, Boyer B, Danckaerts M, van der Oord S. Sleep IntervEntion as Symptom Treatment for ADHD (SIESTA)-Blended CBT sleep intervention to improve sleep, ADHD symptoms and related problems in adolescents with ADHD: Protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2023 Apr 13;13(4):e065355. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065355.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UZ Leuven (UZ leuven)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se almacenarán en el repositorio de datos de la KU Leuven (repositorio de datos de investigación https://rdr.kuleuven.be/).
A solicitud de los investigadores (ver abajo los criterios de acceso) se compartirán datos anónimos mediante transferencia segura con otros investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
Una vez finalizadas todas las oleadas del estudio y analizados los datos.
Se espera que esto suceda en 2024.
Los datos estarán disponibles 25 años después del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se compartirán todos los datos de resultados individuales de los participantes antes y después, así como de seguimiento, de todos los adolescentes (y sus padres) que proporcionaron consentimiento informado/participaron en nuestro estudio con investigadores que estén realizando un metaanálisis de datos de participantes individuales o investigadores que estén evaluando otra pregunta de investigación relevante.
Antes de la transferencia, los datos se anonimizarán completamente para los investigadores que recibirán los datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .