Az alvászavar az ADHD tüneteként (SIESTA)
2026. február 11. frissítette: Saskia Van der Oord, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
SIESTA Sleep IntervEntion, mint tüneti kezelés az ADHD-hoz – Blended CBT Sleep Intervention az alvás, az ADHD-tünetek és a kapcsolódó problémák javítására ADHD-s serdülőknél
Az ADHD-s serdülők akár 72%-a alvásproblémákat ábrázol.
Az ADHD-s serdülők leggyakoribb alvási nehézségei a kezdeti álmatlanság, az éjszakai ébredések, a nem helyreállító vagy nyugtalan alvás.
Úgy tűnik, hogy ezek a nehézségek ok-okozati összefüggésben állnak a fokozott ADHD-tünetek károsodásával, az oppozíciós és depresszív tünetekkel, valamint a mindennapi élet funkcionális károsodásával, ami az alvási problémák és károsodások ördögi körét eredményezi.
Így az alvásproblémák csökkentése fontos beavatkozási cél.
A mai napig azonban nem áll rendelkezésre bizonyítékokon alapuló kognitív viselkedési alváskezelés.
Az alvásközpontú kezeléseknek ehhez a fejlődési fázishoz/zavarhoz kell igazodniuk a hatékonyság érdekében, mivel az ADHD és az alvási problémák kétirányúak.
Ezért olyan vegyes kezelésre van szükség, amely az alapvető hiányosságokat célozza meg, integrálva a motivációs interjúkat, a tervezési készségeket és az alvási beavatkozásokat.
Így ennek a projektnek a célja a vegyes CBT alvási beavatkozás rövid és 3 hónapos követési hatékonyságának tesztelése ADHD-s serdülőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hatékonyság tesztelésére egy randomizált kontrollált vizsgálatot végeznek, amelyben az ADHD-val és alvási problémákkal küzdő serdülőket véletlenszerűen vagy a szokásos ADHD-kezelésükhez, vagy a szokásos ADHD-kezelésükhez rendelik, amelyet kombinálnak a SIESTA kognitív viselkedésterápiás alvásintervencióval.
Az alvásra, az ADHD-viselkedésre és a társuló problémákra gyakorolt hatásokat a kezelés előtti teszteléskor, a kezelés utáni teszteléskor, valamint a 3-4 hónapos utókövetéskor értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
92
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgium, 3000
- UPC Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13-17 éves korosztály középfokú végzettséggel
- ADHD előzetes diagnosztizálása (bármilyen megjelenés) és az ADHD DSM-5 kritériumainak megerősítése a jelenlegi vizsgálatban
Heti legalább 3 éjszaka alvásproblémák megjelenése legalább 3 hónapon keresztül
- legalább 20-30 perc elalvási késleltetés
- és/vagy felébredés elalvás után több mint 30 perccel
- és/vagy az átlagos alvási idő kevesebb, mint 7 óra
- és legalább egy rossz alváshigiéniai gyakorlat
- és szenvedést tapasztalt a szülő/gondviselő és/vagy a serdülő által jelezve.
- becsült IQ≥80
- stabil ADHD gyógyszerhasználat legalább 4 héttel a kezelés megkezdése előtt, és az aktív kezelés során nem terveznek dózis- vagy gyógyszertípus változtatást
Kizárási kritériumok:
- a következő társbetegségek: alvási légzési zavar, nyugtalan láb szindróma, narkolepszia, magatartászavar, öngyilkossági kockázattal vagy aktív öngyilkossággal járó depressziós zavar, autizmus spektrum zavar vagy szerhasználati zavar, a nikotin kivételével
- akut krízishelyzet otthon
- fizikai problémák, amelyek zavarják az alvást (pl. fájdalom) vagy egészségügyi rendellenességek és kapcsolódó gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják az alvást
- viselkedésalapú alvásintervencióban való részvétel a vizsgálatunkat megelőző 6 hónapban
- jelenleg gyógyszeres gyógyszert szed alvásra (beleértve a melatonint), szorongásra vagy depresszióra. A részvétel a gyógyszer kéthetes kiürülési időszaka után engedélyezett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SIESTA tréning + kezelés a szokásos módon ADHD esetén
Kognitív viselkedésterápiát fejlesztettünk ki ADHD-s serdülők alvási problémáira.
Ez hét egyéni foglalkozást foglal magában a serdülővel és két egyéni foglalkozást a szülővel/gondviselővel.
A résztvevők a szokásos módon ADHD tüneti kezelés (főleg ADHD-gyógyszer) kezelés mellett kapják meg ezt a SIESTA elnevezésű CBT tréninget.
|
A SIESTA egy CBT alvástréning ADHD-s serdülőknek, melynek középpontjában az alváshigiénia, a motivációs interjúk, valamint a tervezés és a szervezés áll.
Más nevek:
A résztvevők a szokásos módon folytatják az ADHD kezelését.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: A szokásos kezelés csak ADHD esetén
A résztvevők a szokásos módon folytatják az ADHD kezelését (többnyire ADHD-gyógyszer).
|
A résztvevők a szokásos módon folytatják az ADHD kezelését.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvásarchitektúra Objektív TST [Teljes Alvási Idő] Előteszt utánteszt
Időkeret: A pre-testtől a post-testig (+/- 8 hét)
|
cél (aktigráfia) alvásarchitektúra (TST-ként megadva órákban és percekben)
|
A pre-testtől a post-testig (+/- 8 hét)
|
|
Alvásarchitektúra Objektív SOL [Alváskezdési Latencia] Pre-teszt és Post-teszt
Időkeret: A tesztek előtti időszaktól a tesztek utáni időszakig (± 8 hét)
|
célkitűzés (aktigráfia) alvásarchitektúra (meghatározva SOL-ként órákban és percekben)
|
A tesztek előtti időszaktól a tesztek utáni időszakig (± 8 hét)
|
|
Alvásarchitektúra Objektív SE [Alváshatékonyság] Pre-tesztről Post-tesztre
Időkeret: A teszt előtti időszaktól a teszt utáni időszakig (+- 8 hét)
|
objektív (aktigráfia) alvásarchitektúra (megadva SE = TST/ágyban töltött idő százalékban)
|
A teszt előtti időszaktól a teszt utáni időszakig (+- 8 hét)
|
|
Alvásarchitektúra Objektív NoA [Ébredések száma] Pre-test és Post-test között
Időkeret: Előtesztől a poszt-tesztig (± 8 hét)
|
Alvásarchitektúra objektív (aktigráfia) alvásarchitektúra (megadva Ébredések Száma)
|
Előtesztől a poszt-tesztig (± 8 hét)
|
|
Alvási architektúra szubjektív TST [teljes alvási idő] előteszt és utóteszt
Időkeret: Az előteszt és utóteszt között (kb. 8 hét)
|
szubjektív (alvásnapló) alvásarchitektúra (TST-ként megadva órában és percben)
|
Az előteszt és utóteszt között (kb. 8 hét)
|
|
Alvásarchitektúra szubjektív SOL [Alvásbevezetési latencia] előteszt és utóteszt
Időkeret: Az előteszt és az utóteszt között (± 8 hét)
|
szubjektív (alvásnaplók) alvásarchitektúra (meghatározva SOL-ként órákban és percekben)
|
Az előteszt és az utóteszt között (± 8 hét)
|
|
Alvásarchitektúra Szubjektív SE [Alvás hatékonyság] Pre-test to Post-test
Időkeret: A preteszttől a poszt-tesztig (+- 8 hét)
|
szubjektív (alvásnaplók) alvásarchitektúra (meghatározva SE = TST/ágyban töltött idő százalékban)
|
A preteszttől a poszt-tesztig (+- 8 hét)
|
|
Alvási architektúra szubjektív NoA [Ébredések száma] Pre-teszt és Post-teszt
Időkeret: A pretesztől a poszt-tesztig (± 8 hét)
|
szubjektív (alvásnapló) alvásarchitektúra (NoA-ként megadva: Ébredések száma)
|
A pretesztől a poszt-tesztig (± 8 hét)
|
|
Alvásarchitektúra Objektív TST [Teljes alvási idő] Előteszt és utókövetés
Időkeret: Az előtesztetől a követésig (+-3 hónap az utóteszt után)
|
objektív (aktigráfia) alvóarchitektúra (TST-ként meghatározva órákban és percekben)
|
Az előtesztetől a követésig (+-3 hónap az utóteszt után)
|
|
Alvásarchitektúra Objektív SOL [Alvásbejutási késleltetés] Pre-teszt Follow-upig
Időkeret: A tesztelés előtti állapottól a követésig (+-3 hónappal a tesztelés utáni állapot után)
|
cél (aktigráfia) alvásarchitektúra (SOL-ként meghatározva órákban és percekben)
|
A tesztelés előtti állapottól a követésig (+-3 hónappal a tesztelés utáni állapot után)
|
|
Alvásarchitektúra Objektív SE [Alváshatékonyság] Pre-test to Follow-up
Időkeret: A preteszttől a követésig (+-3 hónap a posztteszttől)
|
cél (aktigráfia) alvásarchitektúra (meghatározva SE = TST/ágyban töltött idő százalékban)
|
A preteszttől a követésig (+-3 hónap a posztteszttől)
|
|
Alvásarchitektúra Objektív NoA [Ébredések száma] Pre-test Follow-up
Időkeret: Az előzetes tesztől a követésig (+-3 hónappal az utóteszt után)
|
objektív (aktigráfiás) alvásarchitektúra (NoA-ként megadva: Ébredések száma)
|
Az előzetes tesztől a követésig (+-3 hónappal az utóteszt után)
|
|
Alvásarchitektúra Szubjektív ÖA [Összes Alvási Idő] Előzetes tesztől a követésig
Időkeret: A pretesztől a követésig (+-3 hónappal a poszttesz után)
|
szubjektív (alvási napló) alvásarchitektúra (TST-ként megadva órában és percben)
|
A pretesztől a követésig (+-3 hónappal a poszttesz után)
|
|
Alvásarchitektúra szubjektív SOL [Elalvási késleltetés] Pre-tesztről Követésig
Időkeret: A tesztelés előtti állapottól a követésig (a tesztelés utáni állapottól +-3 hónapig)
|
szubjektív (alvásnapló) alvásarchitektúra (órában és percben megadott SOL-ként)
|
A tesztelés előtti állapottól a követésig (a tesztelés utáni állapottól +-3 hónapig)
|
|
Alvásarchitektúra Szubjektív SE [Alváshatékonyság] Előtesztől a követésig
Időkeret: A teszt előtti időszaktól a követő időszakig (±3 hónappal a teszt utáni időszak után)
|
szubjektív (alvási naplók) alvásarchitektúra (meghatározva SE = TST/ágyban töltött idő százalékban)
|
A teszt előtti időszaktól a követő időszakig (±3 hónappal a teszt utáni időszak után)
|
|
Alvási Architektúra Szubjektív NoA [Ébredések Száma] Pre-tesztől Követésig
Időkeret: A teszt előtti időszaktól a követésig (+-3 hónap a teszt utáni időszak után)
|
szubjektív (alvásnapló) alvásarchitektúra (megjelölve: NoA: Ébredések száma)
|
A teszt előtti időszaktól a követésig (+-3 hónap a teszt utáni időszak után)
|
|
Alvászavar SSHS [Iskolai Alvási Szokások Felmérése] [ Előteszt utótesztig
Időkeret: A pre-testtől a post-testig (+- 8 hét)
|
kérdőívekkel értékelt szubjektív alvási problémák (SSHS) Iskolai Alvási Szokások Felmérése: a kérdéseket egy 5 pontos Likert-skálán pontozzák, ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek, minimum 10 - maximum 50
|
A pre-testtől a post-testig (+- 8 hét)
|
|
Alvászavarok CSRQ [Kronikus Alvásredukciós Kérdőív] Pre-tesztről Post-tesztre
Időkeret: Az előteszt és az utánteszt között (kb. 8 hét)
|
szubjektív alvási problémák kérdőívekkel (CSRQ) felmérve: Krónikus Alvásredukciós Kérdőív: a kérdéseket 3 pontos Likert-skálán pontozzák, ahol a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez, minimum 20 - maximum 60
|
Az előteszt és az utánteszt között (kb. 8 hét)
|
|
Alvászavarok CSHQ [Gyermekek Alvásszokásai Kérdőív] Előteszt és utóteszt
Időkeret: Az előteszttől az utótesztig (+- 8 hét)
|
a szubjektív alvászavarok kérdőívekkel (CSHQ) Gyermekek Alvási Szokásai Kérdőív által értékelve: a kérdések 3 pontos Likert-skálán pontozhatók, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez, minimum 33 - maximum 99
|
Az előteszttől az utótesztig (+- 8 hét)
|
|
Alvászavarok SSHS [Iskolai alvási szokások felmérése] Előzetes teszt és utólagos követés
Időkeret: A preteszttől a követésig (+-3 hónappal a posztteszt után)
|
a kérdőívekkel (SSHS) értékelt szubjektív alvási problémák Iskolai Alvási Szokások Felmérés: a kérdéseket 5 fokozatú Likert-skálán pontozzák, ahol a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez, minimum 10 – maximum 50
|
A preteszttől a követésig (+-3 hónappal a posztteszt után)
|
|
Alvászavar CSRQ [Kronikus Alváscsökkentés Kérdőív] Pre-teszt és Követés
Időkeret: A pre-testtől a követésig (+-3 hónappal a posttest után)
|
kérdőívekkel értékelt szubjektív alvási problémák (CSRQ) Chronic Sleep Reduction Questionnaire: a kérdéseket egy 3 pontos Likert-skálán pontozzák, ahol a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent, minimum 20 - maximum 60
|
A pre-testtől a követésig (+-3 hónappal a posttest után)
|
|
Alvászavarok CSHQ [Gyermekek Alvási Szokásai Kérdőív] Előteszt a követésig
Időkeret: A pretesztől a követésig (+-3 hónappal a poszt teszt után)
|
szubjektív alvási problémák kérdőívek (CSHQ) Children Sleep Habits Questionnaire alapján értékelve: a kérdéseket 3 pontos Likert-skálán pontozzák, ahol a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez, minimum 33 - maximum 99
|
A pretesztől a követésig (+-3 hónappal a poszt teszt után)
|
|
ASHSr [Átdolgozott Kamasz Alvási Higiénia Skála] Pre-test to Post-test
Időkeret: A tesztek előtti időszaktól a tesztek utáni időszakig (+- 8 hét)
|
szubjektív alvási higiénét felmérő kérdőívek (ASHSr) által értékelt: Felülvizsgált Kamasz Alvási Higiéné Skála: a kérdések egy 6 pontos Likert-skálán értékelhetők, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek, minimum 1 - maximum 6
|
A tesztek előtti időszaktól a tesztek utáni időszakig (+- 8 hét)
|
|
ASHSr [Átdolgozott Kamaszok Alváshigiéniás Skálája] Előteszt és Utóteszt
Időkeret: A teszt előtti állapottól a követésig (+-3 hónappal a teszt utáni állapot után)
|
szubjektív alvási higiénia kérdőívekkel értékelve (ASHSr) Felülvizsgált Serdülőkori Alvási Higiénia Skála: a kérdéseket 6 pontos Likert-skálán pontozzák, ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelez, minimum 1 - maximum 6
|
A teszt előtti állapottól a követésig (+-3 hónappal a teszt utáni állapot után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DBDRS [Zavaró Viselkedészavar Értékelő Skála] ADHD tünetek előtesztből utótesztbe
Időkeret: A teszt előtti állapottól a teszt utáni állapotig (± 8 hét)
|
Szülők által kitöltött (DBDRS) Megzavaró viselkedési zavarok értékelő skála: a kérdések értékelése 4 fokozatú Likert-skálán történik, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez, minimum 0 - maximum 54
|
A teszt előtti állapottól a teszt utáni állapotig (± 8 hét)
|
|
DBDRS [Zavaró magatartászavarok Értékelő Skála] ADHD tünetek Előteszt és Nyomonkövetés
Időkeret: Az előteszt után a követésig (+-3 hónap az utóteszt után)
|
Szülők által kitöltött (DBDRS) Zavaró Viselkedészavarok Értékelő Skála: a kérdések 4 pontos Likert skálán értékelhetők, ahol a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez, minimum 0 - maximum 54
|
Az előteszt után a követésig (+-3 hónap az utóteszt után)
|
|
CBQ [Konfliktus Viselkedési Kérdőív] Szülő-tinédzser konfliktus előteszt utánteszt
Időkeret: Az előteszt és az utóteszt között (± 8 hét)
|
Szülők által felmérve (CBQ) Konfliktus Viselkedés Kérdőív: igaz-hamis minősítés, minimum 0 - maximum 20, magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
|
Az előteszt és az utóteszt között (± 8 hét)
|
|
CBQ [Konfliktus Viselkedés Kérdőív] Szülő-tinédzser konfliktus Előzetes teszt a követésig
Időkeret: A teszt előtti időszaktól a követésig (+-3 hónappal a teszt utáni időszak után)
|
Szülők által értékelt (CBQ) Konfliktusviselkedés Kérdőív: igaz-hamis értékelés, minimum 0 - maximum 20, magasabb pontszám rosszabb kimenetelt jelez
|
A teszt előtti időszaktól a követésig (+-3 hónappal a teszt utáni időszak után)
|
|
HPC [Házi Feladat Ellenőrzőlista] Házi Feladatok Pre-tesztből Post-tesztig
Időkeret: A teszt előtti időszaktól a teszt utáni időszakig (+- 8 hét)
|
A szülők által értékelve (HPC) : 4 pontos Likert-skálán értékelve, minimum 0 - maximum 60, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek |
A teszt előtti időszaktól a teszt utáni időszakig (+- 8 hét)
|
|
CPS [Tantermi Teljesítményskála] Akadémiai Kompetencia Pre-teszttől Post-tesztig
Időkeret: A tesztelés előtti időszaktól a tesztelés utáni időszakig (± 8 hét)
|
Tanár által értékelve (CPS) Osztálytermi Teljesítmény Skála: 5 pontos Likert-skálán értékelve, minimum 13 - maximum 65, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
|
A tesztelés előtti időszaktól a tesztelés utáni időszakig (± 8 hét)
|
|
HPC [Házi Feladat Ellenőrzőlista] Házi Feladatok Előteszt a Követésig
Időkeret: A pre-testtől a követésig (+-3 hónappal a poszttest után)
|
Szülők által értékelve (HPC) Házi feladat problémák ellenőrzőlista: 4 pontos Likert-skálán értékelve, minimum 0 - maximum 60, magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez |
A pre-testtől a követésig (+-3 hónappal a poszttest után)
|
|
CPS [Classroom Performance Scale] Academic Competence Pre-test to Follow-up
Időkeret: A teszt előtti időszaktól a követésig (+-3 hónappal a teszt utáni időszak után)
|
Tanár által értékelve (CPS) Osztálytermi Teljesítmény Skála: 5-fokozatú Likert-skálán értékelve, minimum 13 - maximum 65, magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
|
A teszt előtti időszaktól a követésig (+-3 hónappal a teszt utáni időszak után)
|
|
DBDRS [Disruptive Behavior Disorders Rating Scale] Oppositional-defiant Disorder Pre-test to Post-test
Időkeret: A teszt előtti időszaktól a teszt utáni időszakig (± 8 hét)
|
Szülők által értékelt (DBDRS) Megzavaró viselkedési zavarok értékelési skála: 4 pontos Likert-skálán értékelve, minimum 0 - maximum 24, magasabb pontszám rosszabb kimenetet jelent
|
A teszt előtti időszaktól a teszt utáni időszakig (± 8 hét)
|
|
SCARED-R [Gyermekkori szorongással kapcsolatos érzelmi zavarok komorbiditásainak szűrőtesztje] Szorongás előteszt és utóteszt
Időkeret: Előzetes tesztből a teszt utáni felmérésig (+- 8 hét)
|
Felnőttkori (SCARED-R) Gyermekkori Szorongáshoz Kapcsolódó Érzelmi Zavarok Szűrője által értékelve: 3 pontos Likert-skálán értékelve, minimum 0 - maximum 82, magasabb pontszám rosszabb kimenetet jelez
|
Előzetes tesztből a teszt utáni felmérésig (+- 8 hét)
|
|
CDI [Gyermek Depresszió Kérdőív] Depresszió előteszt utánteszt
Időkeret: Az előteszttől az utótesztig (+- 8 hét)
|
Fiatal serdülő által értékelve (CDI-2) Gyermekdepresszió Kérdőív, Második kiadás: 3-pontos Likert-skálán értékelve, minimum 0 - maximum 56, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
|
Az előteszttől az utótesztig (+- 8 hét)
|
|
DBDRS [Megzavaró Viselkedészavarok Értékelési Skála] Szembeszegülő-ellenszegülő Zavar Pre-teszt Követésig
Időkeret: A pretesttől a követésig (+-3 hónappal a poszttest után)
|
Szülők által értékelt (DBDRS) Megzavaró Viselkedészavarok Értékelő Skála: 4-pontos Likert-skálán értékelve, minimum 0 - maximum 24, magasabb pontszám rosszabb kimenetet jelent
|
A pretesttől a követésig (+-3 hónappal a poszttest után)
|
|
SCARED-R [Gyermekkori szorongással kapcsolatos érzelmi zavarok szűrőkérdőíve] Szorongás előteszt a követésig
Időkeret: A teszt előtti időszaktól a követésig (+-3 hónap a teszt utáni időszak után)
|
Adolescens által értékelt (SCARED-R) Gyermekkori szorongáshoz kapcsolódó érzelmi zavarok szűrője: 3 pontos Likert-skálán értékelve, minimum 0 - maximum 82, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
|
A teszt előtti időszaktól a követésig (+-3 hónap a teszt utáni időszak után)
|
|
CDI [Gyermek Depresszió Kérdőív] Depresszió Pre-tesztről Követésig
Időkeret: Az előteszttől a nyomon követésig (+-3 hónap az utóteszt után)
|
Fiatal felnőtt (CDI-2) Gyermekdepresszió Kérdőív, Második kiadás szerint értékelve: 3 pontos Likert-skálán értékelve, minimum 0 - maximum 56, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
|
Az előteszttől a nyomon követésig (+-3 hónap az utóteszt után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saskia Van der Oord, PhD, KU Leuven
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Keuppens L, Marten F, Baeyens D, Boyer B, Roose A, Becker S, Danckaerts M, Van der Oord S. Effectiveness of a cognitive-behavioral sleep hygiene intervention for adolescents with ADHD: a randomized controlled trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2025 Nov;34(11):3415-3426. doi: 10.1007/s00787-025-02755-0. Epub 2025 May 27.
- Keuppens L, Marten F, Baeyens D, Boyer B, Danckaerts M, van der Oord S. Sleep IntervEntion as Symptom Treatment for ADHD (SIESTA)-Blended CBT sleep intervention to improve sleep, ADHD symptoms and related problems in adolescents with ADHD: Protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2023 Apr 13;13(4):e065355. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065355.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UZ Leuven (UZ leuven)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatokat a KU Leuven adattárában tárolják (kutatási adattár: https://rdr.kuleuven.be/). Kutatók kérésére (lásd alább a hozzáférési feltételeket) névtelen adatokat biztonságos átvitellel osztanak meg más kutatókkal.
IPD megosztási időkeret
A vizsgálat összes hullámának befejezése és az adatok elemzése után.
Ez várhatóan 2024-ben fog megtörténni.
Az adatok a vizsgálat után 25 évvel lesznek elérhetők.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A tájékoztatott beleegyezést adó/résztvevő összes serdülő (és szülei) vonatkozó pre-poszt és követő egyedi résztvevő adatainak eredményeit megosztjuk az IPD meta-elemzést végző kutatókkal vagy más releváns kutatási kérdést vizsgáló kutatókkal.
Az átadás előtt az adatokat teljesen anonimizáljuk az adatokat fogadó kutatók számára.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .