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用于脑机接口的感觉运动成像

2024年8月7日 更新者:Jennifer Collinger, PhD、University of Pittsburgh

使用 fMRI 绘制运动和感觉大脑活动图

研究人员将使用 fMRI 来绘制慢性四肢瘫痪患者运动和体感皮层的运动活动图,并使用丰富的图像。 研究人员预计,运动活动的躯体组织将保留在上肢受损的人身上,这可以使用感觉运动活动的强度、面积和位置来量化。 使用隐蔽刺激准确映射运动和体感皮层将有助于指导脑机接口 (BCI) 电极的设计和放置。 此外,这些先进的绘图程序将为受伤或疾病后大脑的感觉和运动区域之间的功能相互作用提供新的见解。

研究概览

详细说明

背景:对大脑结构和功能的深入了解提高了对癫痫、中风和脊髓损伤 (SCI) 等神经系统疾病的诊断和治疗。 半个多世纪前,Penfield 的开创性研究使用电刺激大脑皮层的运动和感觉区域,并揭示了大脑的独特躯体组织。 今天,这一知识以及关于神经元编码功能的其他知识正被用于开发革命性的设备,这些设备直接与大脑中的运动和感觉神经元连接,以建立与假肢和辅助设备的功能连接。 这些所谓的脑机接口 (BCI) 需要将电极精确放置在负责肢体运动的意志控制和感觉的大脑区域,尤其是手臂和手部区域。 使用功能性磁共振成像 (fMRI) 可以绘制这些大脑区域。 然而,这种映射研究很难在有运动和感觉障碍的人身上进行。 ALS 和 SCI 患者已经破坏了皮层和四肢之间的传出和传入通路,因此有必要依靠隐蔽技术(例如动觉运动想象)来绘制感觉运动大脑活动,以指导 BCI 电极放置或研究由此产生的皮层可塑性受伤或干预。 与受伤后大脑映射相关的挑战可能导致关于 SCI 后大脑中发生的功能重组的程度和流行程度的广泛不同的报告。 fMRI 是一种非侵入性工具,可以测量与运动和感觉相关的大脑活动,而对研究参与者的风险最小。

意义:恢复上肢功能是四肢瘫痪患者的首要任务。 据估计,美国有 236,000-327,000 人患有脊髓损伤。 大约 17% 的 SCI 患者有高度四肢瘫痪(颈椎 C1-C4 损伤),尽管近年来这一比例一直在增加。 高度四肢瘫痪的人是最有可能受益于 BCI 控制的神经修复术的人群,尽管本提案中开发的隐蔽映射策略可用于研究任何患有运动或感觉障碍(包括截肢)的人的感觉运动激活和可塑性。 正在开发精密的机动假肢,使上肢自然运动并具有先进的传感能力。 患有四肢瘫痪的人希望使用 FES 恢复自己四肢的功能,但这项技术需要进一步发展,并且不能取代感觉,这可能仍需要 BCI。 在继续进行 FES 研究和开发的同时,四肢瘫痪患者可以通过将电动假肢安装到轮椅上来利用它们。 电动假肢可以提供与完整肢体相当的功能,但需要高度自由的控制界面,BCI 是一种可能的解决方案。

功能性神经成像可用于指导 BCI 电极放置,以便利用现有的感觉运动电路。 基于图像的大脑映射还可以研究皮质可塑性,这可能有助于理解受伤后发生的适应不良皮质变化或康复干预导致的有益变化。 正如术前脑图可能有助于识别最适合 BCI 的个体一样,运动和感觉障碍患者的隐蔽脑图可能会告知最有可能有益的康复范式类型。 能够在没有运动或感觉的情况下研究皮质可塑性的潜在好处是广泛的,因为它可以应用于脊髓损伤、截肢、中风、肌萎缩性侧索硬化等神经退行性疾病或其他感觉运动障碍的患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • University of Pittsburgh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 年满 18 岁
  2. 正常或矫正到正常视力
  3. 由于颈椎脊髓损伤或肌萎缩性侧索硬化,至少一只手臂/一只手受损。 根据 El Escorial 标准,ALS 诊断应该是可能的、很可能的或明确的 ALS。
  4. 感觉减退或消失或手部运动受损
  5. Short Blessed Test 认知评估得分 <10

排除标准:

  1. 起搏器、巴氯芬泵、人工耳蜗或其他电子植入设备
  2. 对 3T MRI 不安全的金属植入物
  3. 怀孕女性
  4. 体重超过 300 磅的人(由于 MRI 风险/空间)
  5. 躺下时呼吸困难的人(端坐呼吸)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:脊髓损伤 (SCI) 患者
当功能磁共振成像用于测量大脑活动时,个人将被要求想象运动或感觉。
将使用功能磁共振成像来测量大脑活动,同时参与者想象不同的运动或感觉,以评估受伤后感觉运动皮层活动的组织
实验性的:肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者
当功能磁共振成像用于测量大脑活动时,个人将被要求想象运动或感觉。
将使用功能磁共振成像来测量大脑活动,同时参与者想象不同的运动或感觉,以评估受伤后感觉运动皮层活动的组织

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
峰值活动量:S1 时右 D1 尝试运动活动 - SCI
大体时间:单次访问
尝试右手拇指运动时感觉运动皮层的峰值活动强度量 (D1)。
单次访问
峰值活动量:S1 时右侧 D2 尝试运动活动 - SCI
大体时间:单次访问
尝试移动右手食指时感觉运动皮层内的初级激活量 (D2)
单次访问
峰值活动量:S1 时右侧 D3 尝试运动活动 - SCI
大体时间:单次访问
尝试移动右手中指时感觉运动皮层内的初级激活量(D3)
单次访问
峰值活动量:S1 时右侧 D4 尝试运动活动 - SCI
大体时间:单次访问
尝试运动右手无名指时感觉运动皮层内的初级激活量(D4)
单次访问
峰值活动量:S1 时右手握力明显/尝试运动活动 - SCI
大体时间:单次访问
S1 时右手明显/尝试运动活动的峰值活动簇量
单次访问
峰值活动量:M1 处左脚踝明显/尝试运动活动 - ALS
大体时间:单次访问
左脚踝明显/尝试运动期间 M1 峰值活动簇的体积
单次访问
峰值活动量:M1 处右脚趾明显/尝试运动活动 - ALS
大体时间:单次访问
ALS 患者尝试移动右脚趾时 M1 峰值活动簇的体积
单次访问
峰值活动量:M1 处右手抓握明显/尝试运动活动 - ALS
大体时间:单次访问
ALS 患者尝试右手抓握运动时 M1 峰值活动簇的体积
单次访问
右侧 D1 尝试运动的峰值活动位置(X 坐标) - SCI
大体时间:单次访问
这是右 D1 尝试移动的峰值活动位置的 X 轴(头部从右到左)坐标。
单次访问
右侧 D1 尝试运动的峰值活动位置(Y 坐标) - SCI
大体时间:单次访问
这是右 D1 尝试移动的峰值活动位置的 Y 轴(垂直)坐标。
单次访问
右侧 D1 尝试运动的峰值活动位置(Z 坐标) - SCI
大体时间:单次访问
这是右 D1 尝试移动的峰值活动位置的 Z 轴(头部从前到后)坐标。
单次访问
左脚踝明显/尝试运动活动的峰值活动位置(X 坐标) - ALS
大体时间:单次访问
这是左脚踝明显/尝试运动期间 M1 峰值活动位置的 X 轴(头部从右到左)坐标。
单次访问
左脚踝明显/尝试运动活动的峰值活动位置(Y 坐标) - ALS
大体时间:单次访问
这是左脚踝明显/尝试运动期间 M1 峰值活动位置的 Y 轴(头部从右到左)坐标。
单次访问
左脚踝明显/尝试运动活动的峰值活动位置(Z 坐标) - ALS
大体时间:单次访问
这是左脚踝明显/尝试运动期间 M1 峰值活动位置的 Z 轴(头部从右到左)坐标。
单次访问
峰值活动位置(X 轴):右手抓握 - SCI
大体时间:单次访问
峰值活动位置(X 轴坐标):右手抓握 S1 处的明显/尝试运动活动
单次访问
峰值活动位置(Y 轴):右手抓握 - SCI
大体时间:单次访问
峰值活动位置(Y 轴坐标):右手在 S1 处抓握明显/尝试运动活动
单次访问
峰值活动位置(Z 轴):右手抓握 - SCI
大体时间:单次访问
峰值活动位置(Z 轴坐标):右手抓握 S1 处的明显/尝试运动活动
单次访问

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月8日

初级完成 (实际的)

2024年5月21日

研究完成 (实际的)

2024年5月21日

研究注册日期

首次提交

2021年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月20日

首次发布 (实际的)

2021年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月7日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY19060314
  • 1UG3NS120191-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们可能会与其他研究人员共享编码成像数据。

IPD 共享时间框架

ICF 将在研究完成之前提供。

IPD 共享访问标准

人们可以提交下载数据的请求。 请求将在完成简短的数据使用协议后获得批准。 研究 PI 将审查请求,以确保它们用于学术目的。

IPD 共享支持信息类型

  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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