Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сенсомоторная визуализация для интерфейсов мозг-компьютер

7 августа 2024 г. обновлено: Jennifer Collinger, PhD, University of Pittsburgh

Картирование двигательной и сенсорной активности мозга с помощью фМРТ

Исследователи будут использовать фМРТ для картирования двигательной активности в моторной и соматосенсорной коре с использованием обогащенных изображений у людей с хронической тетраплегией. Исследователи ожидают, что у людей с поражением верхних конечностей сохранится соматотопическая организация двигательной активности, которую можно количественно оценить по силе, площади и локализации сенсомоторной активности. Точное картирование моторной и соматосенсорной коры с использованием скрытых стимулов поможет определить дизайн и размещение электродов интерфейса мозг-компьютер (BCI). Более того, эти передовые процедуры картирования позволят по-новому взглянуть на функциональные взаимодействия между сенсорными и моторными областями мозга после травмы или болезни.

Обзор исследования

Подробное описание

ПРЕДПОСЫЛКИ: Расширенное понимание структуры и функций головного мозга улучшило диагностику и лечение неврологических расстройств, таких как эпилепсия, инсульт и травма спинного мозга (SCI). Более полувека назад пионерские исследования Пенфилда с использованием электрической стимуляции моторных и сенсорных областей коры головного мозга выявили отчетливую соматотопическую организацию мозга. Сегодня эти и дополнительные знания о функциях нейронного кодирования используются для разработки революционных устройств, которые напрямую взаимодействуют с моторными и сенсорными нейронами в мозге для установления функциональных связей с протезами и вспомогательными устройствами. Эти так называемые интерфейсы мозг-компьютер (BCI) требуют размещения электродов точно в областях мозга, отвечающих за волевой контроль и ощущение движений конечностей, особенно в области рук и кистей. Картирование этих областей мозга возможно с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ). Однако такие картографические исследования трудно проводить у лиц с двигательными и сенсорными нарушениями. У людей с БАС и ТСМ нарушены эфферентные и афферентные пути между корой и конечностями, что делает необходимым полагаться на скрытые методы, такие как кинестетические двигательные образы, для картирования сенсомоторной активности мозга, чтобы направлять размещение электродов BCI или изучать корковую пластичность в результате. от травмы или вмешательства. Проблемы, связанные с картированием головного мозга после травмы, вероятно, способствуют широкому разнообразию отчетов о степени и распространенности функциональной реорганизации, происходящей в мозге после ТСМ. фМРТ — это неинвазивный инструмент, который позволяет измерять двигательную и сенсорную активность мозга с минимальным риском для участников исследования.

ЗНАЧЕНИЕ: Восстановление функции верхних конечностей является главным приоритетом для людей с тетраплегией. По оценкам, от 236 000 до 327 000 человек в Соединенных Штатах имеют травмы спинного мозга. Приблизительно 17% людей с ТСМ имеют высокую степень тетраплегии (повреждение шейных позвонков на уровне С1-С4), хотя в последние годы этот процент увеличивается. Люди с высокой степенью тетраплегии являются наиболее вероятной группой, которая получит пользу от нейропротезирования, контролируемого BCI, хотя стратегии скрытого картирования, разработанные в этом предложении, могут быть использованы для изучения сенсомоторной активации и пластичности у людей с двигательными или сенсорными нарушениями, включая ампутацию. Разрабатываются сложные моторизованные протезы, которые обеспечивают естественные движения верхних конечностей и обладают расширенными сенсорными возможностями. Люди с тетраплегией хотели бы восстановить функцию своих конечностей с помощью ФЭС, но эта технология нуждается в дальнейшем совершенствовании и не заменяет чувствительность, для которой все еще может потребоваться ИМК. В то время как исследования и разработки FES продолжаются, люди с тетраплегией могут воспользоваться преимуществами моторизованных протезов, прикрепив их к инвалидному креслу. Моторизованные протезы могут выполнять функцию, сравнимую с функциональностью неповрежденной конечности, но необходим интерфейс управления с высокой степенью свободы, и ИМК является одним из возможных решений.

Функциональная нейровизуализация может использоваться для управления размещением электродов BCI, чтобы подключиться к существующим сенсомоторным цепям. Картирование мозга на основе изображений также позволяет изучать корковую пластичность, что может быть полезно для понимания неадекватных изменений коры, которые происходят после травмы, или положительных изменений в результате реабилитационных вмешательств. Подобно тому, как предоперационное картирование мозга может помочь определить людей, которые лучше всего подходят для ИМК, скрытое картирование мозга у людей с двигательными и сенсорными нарушениями может определить тип парадигмы реабилитации, которая, скорее всего, принесет пользу. Потенциальная польза от возможности изучения кортикальной пластичности в отсутствие движения или чувствительности является широкомасштабной, поскольку она может быть применена к пациентам с травмами спинного мозга, ампутациями, инсультом, нейродегенеративными заболеваниями, такими как боковой амиотрофический склероз, или другими сенсомоторными нарушениями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18 лет и старше
  2. Нормальное или скорректированное до нормального зрение
  3. Поражение как минимум одной руки/кисти в результате травмы шейного отдела спинного мозга или бокового амиотрофического склероза. Диагноз БАС должен быть возможным, вероятным или определенным БАС на основании критериев Эль-Эскориала.
  4. Снижение или отсутствие чувствительности или нарушение движений рук
  5. Оценка <10 по когнитивной оценке Short Blessed Test

Критерий исключения:

  1. Кардиостимулятор, баклофеновая помпа, кохлеарный имплант или другое электронное имплантированное устройство
  2. Металлический имплант, небезопасный для МРТ 3T
  3. Беременные женщины
  4. Лица с массой тела более 300 фунтов (из-за рисков/пространства МРТ)
  5. Люди с затрудненным дыханием в положении лежа (ортопноэ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лица с травмой спинного мозга (ТСМ)
Людей попросят представить движения или ощущения, пока фМРТ используется для измерения активности мозга.
Активность мозга будет измеряться с помощью фМРТ, в то время как участники будут представлять себе различные движения или ощущения, чтобы оценить организацию сенсомоторной активности коры после травмы.
Экспериментальный: Лица с амотрофическим боковым склерозом (АЛС)
Людей попросят представить движения или ощущения, пока фМРТ используется для измерения активности мозга.
Активность мозга будет измеряться с помощью фМРТ, в то время как участники будут представлять себе различные движения или ощущения, чтобы оценить организацию сенсомоторной активности коры после травмы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковый объем активности: активность попыток движения правого D1 на S1 — SCI
Временное ограничение: Разовое посещение
Объем пиковой силы активности сенсомоторной коры при попытке движения большого пальца правой руки (D1).
Разовое посещение
Пиковый объем активности: активность попыток движения правого D2 на S1 — SCI
Временное ограничение: Разовое посещение
Объем первичной активации сенсомоторной коры при попытке движения указательного пальца правой руки (D2)
Разовое посещение
Пиковый объем активности: активность попыток движения правого D3 в S1 — SCI
Временное ограничение: Разовое посещение
Объем первичной активации сенсомоторной коры при попытке движения среднего пальца правой руки (D3)
Разовое посещение
Пиковый объем активности: активность попыток движения правого D4 на уровне S1 — SCI
Временное ограничение: Разовое посещение
Объем первичной активации сенсомоторной коры при попытке движения безымянного пальца правой руки (D4)
Разовое посещение
Пиковый объем активности: явная активность захвата правой руки/попытка движения на уровне S1 – SCI
Временное ограничение: Разовое посещение
Объем пиковой активности кластера активности открытого хвата/попытки движения правой рукой на S1
Разовое посещение
Пиковый объем активности: открытая активность левой лодыжки/попытка движения на M1 – БАС
Временное ограничение: Разовое посещение
Объем кластера пиковой активности в M1 во время явного/попытки движения левой лодыжки
Разовое посещение
Пиковый объем активности: активность открытого пальца правой ноги/попытка движения на M1 – БАС
Временное ограничение: Разовое посещение
Объем кластера пиковой активности в M1 при попытке движения пальцем правой ноги у людей с БАС
Разовое посещение
Пиковый объем активности: явная активность захвата правой руки/попытка движения на M1 – БАС
Временное ограничение: Разовое посещение
Объем кластера пиковой активности в M1 во время попытки схватить правую руку людьми с БАС
Разовое посещение
Местоположение пиковой активности (координата X) для движения правой попытки D1 ​​— SCI
Временное ограничение: Разовое посещение
Это координата по оси X (справа налево от головы) для местоположения пиковой активности при попытке движения правого D1.
Разовое посещение
Местоположение пиковой активности (координата Y) для движения правой попытки D1 ​​— SCI
Временное ограничение: Разовое посещение
Это координата по оси Y (вертикальная) для местоположения пиковой активности при попытке перемещения правого D1.
Разовое посещение
Местоположение пиковой активности (координата Z) для движения правой попытки D1 ​​- SCI
Временное ограничение: Разовое посещение
Это координата по оси Z (от передней части головы до задней части головы) для местоположения пиковой активности при попытке движения правого D1.
Разовое посещение
Местоположение пиковой активности (координата X) для открытой/попыточной двигательной активности левой лодыжки – БАС
Временное ограничение: Разовое посещение
Это координата по оси X (справа налево от головы) для местоположения пиковой активности M1 во время явного/попытки движения левой лодыжки.
Разовое посещение
Местоположение пиковой активности (координата Y) для открытой/попыточной двигательной активности левой лодыжки – БАС
Временное ограничение: Разовое посещение
Это координата по оси Y (справа налево от головы) для местоположения пиковой активности M1 во время явного/попытки движения левой лодыжки.
Разовое посещение
Местоположение пиковой активности (координата Z) для открытой/попыточной двигательной активности левой лодыжки – БАС
Временное ограничение: Разовое посещение
Это координата по оси Z (справа налево от головы) для местоположения пиковой активности M1 во время явного/попытки движения левой лодыжки.
Разовое посещение
Местоположение пиковой активности (ось X): хват правой рукой – SCI.
Временное ограничение: Разовое посещение
Местоположение пиковой активности (координата по оси X): явная/попытка движения правой рукой в ​​точке S1.
Разовое посещение
Местоположение пиковой активности (ось Y): хват правой рукой – SCI.
Временное ограничение: Разовое посещение
Местоположение пиковой активности (координата по оси Y): явная/попытка движения правой рукой в ​​точке S1.
Разовое посещение
Местоположение пиковой активности (ось Z): хват правой рукой – SCI.
Временное ограничение: Разовое посещение
Местоположение пиковой активности (координата по оси Z): явная/попытка движения правой рукой в ​​точке S1.
Разовое посещение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer L Collinger, PhD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY19060314
  • 1UG3NS120191-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы можем делиться закодированными данными изображений с другими исследователями.

Сроки обмена IPD

МКФ будет доступна до завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Люди могут отправить запрос на загрузку данных. Запросы будут одобрены после заключения краткого соглашения об использовании данных. Руководитель исследования рассмотрит запросы, чтобы убедиться, что они предназначены для академических целей.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться