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Sensomotorische Bildgebung für Gehirn-Computer-Schnittstellen

7. August 2024 aktualisiert von: Jennifer Collinger, PhD, University of Pittsburgh

Kartierung der motorischen und sensorischen Gehirnaktivität mit fMRI

Die Forscher werden fMRI verwenden, um die Bewegungsaktivität im motorischen und somatosensorischen Kortex mithilfe von angereicherten Bildern bei Menschen mit chronischer Tetraplegie abzubilden. Die Forscher erwarten, dass die somatotope Organisation der Bewegungsaktivität bei Menschen mit Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten erhalten bleibt, was anhand der Stärke, des Bereichs und des Ortes der sensomotorischen Aktivität quantifiziert werden kann. Eine genaue Kartierung der motorischen und somatosensorischen Kortizes unter Verwendung verdeckter Stimuli hilft bei der Gestaltung und Platzierung von Brain-Computer-Interface (BCI)-Elektroden. Darüber hinaus werden diese fortschrittlichen Kartierungsverfahren neue Einblicke in die funktionellen Wechselwirkungen zwischen sensorischen und motorischen Bereichen des Gehirns nach Verletzungen oder Krankheiten liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND: Ein verbessertes Verständnis der Gehirnstruktur und -funktion hat die Diagnose und Behandlung von neurologischen Erkrankungen wie Epilepsie, Schlaganfall und Rückenmarksverletzungen (SCI) verbessert. Vor über einem halben Jahrhundert nutzten die bahnbrechenden Studien von Penfield die elektrische Stimulation motorischer und sensorischer Bereiche der Großhirnrinde und enthüllten eine ausgeprägte somatotopische Organisation des Gehirns. Heute werden dieses und zusätzliches Wissen über neuronale Codierungsfunktionen genutzt, um revolutionäre Geräte zu entwickeln, die direkt mit motorischen und sensorischen Neuronen im Gehirn zusammenarbeiten, um funktionelle Verbindungen mit prothetischen und unterstützenden Geräten herzustellen. Diese sogenannten Gehirn-Computer-Schnittstellen (BCIs) erfordern, dass Elektroden genau in Gehirnbereichen platziert werden, die für die willentliche Steuerung und Empfindung von Gliedmaßenbewegungen verantwortlich sind, insbesondere in den Arm- und Handregionen. Mit der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) ist es möglich, diese Hirnregionen zu kartieren. Solche Kartierungsstudien sind jedoch bei Personen mit motorischen und sensorischen Beeinträchtigungen schwierig durchzuführen. Menschen mit ALS und SCI haben efferente und afferente Bahnen zwischen dem Kortex und den Gliedmaßen gestört, was es notwendig macht, sich auf verdeckte Techniken wie kinästhetische motorische Bilder zu verlassen, um die sensomotorische Gehirnaktivität abzubilden, um die Platzierung von BCI-Elektroden zu steuern oder die daraus resultierende kortikale Plastizität zu untersuchen vor Verletzungen oder Eingriffen. Herausforderungen im Zusammenhang mit der Kartierung des Gehirns nach einer Verletzung tragen wahrscheinlich zu den sehr unterschiedlichen Berichten über das Ausmaß und die Prävalenz der funktionellen Reorganisation bei, die im Gehirn nach einer Querschnittlähmung auftritt. fMRI ist ein nicht-invasives Werkzeug, das die Messung der motorischen und sensorischen Gehirnaktivität mit minimalem Risiko für die Studienteilnehmer ermöglicht.

BEDEUTUNG: Die Wiederherstellung der Funktion der oberen Extremitäten hat für Personen mit Tetraplegie höchste Priorität. Es wird geschätzt, dass 236.000 bis 327.000 Menschen in den Vereinigten Staaten eine Rückenmarksverletzung haben. Ungefähr 17 % der Querschnittgelähmten haben eine hochgradige Tetraplegie (Verletzung auf Höhe der Halswirbelsäule C1-C4), obwohl dieser Prozentsatz in den letzten Jahren zugenommen hat. Menschen mit hoher Tetraplegie sind die wahrscheinlichste Gruppe, die von einer BCI-gesteuerten Neuroprothetik profitieren, obwohl die in diesem Vorschlag entwickelten verdeckten Kartierungsstrategien verwendet werden könnten, um die sensomotorische Aktivierung und Plastizität bei Personen mit motorischen oder sensorischen Beeinträchtigungen, einschließlich Amputationen, zu untersuchen. Ausgeklügelte, motorisierte Prothesen werden entwickelt, die eine natürliche Bewegung der oberen Extremitäten ermöglichen und über fortschrittliche Wahrnehmungsfähigkeiten verfügen. Menschen mit Tetraplegie möchten die Funktion ihrer eigenen Gliedmaßen mit FES wiederherstellen, aber diese Technologie muss weiter verbessert werden und ersetzt nicht die Empfindung, die möglicherweise immer noch ein BCI erfordert. Während die FES-Forschung und -Entwicklung fortgesetzt wird, könnten Menschen mit Tetraplegie die Vorteile motorisierter Prothesen nutzen, indem sie sie an ihren Rollstuhl montieren. Motorisierte Prothesen können eine Funktion bieten, die mit der einer intakten Extremität vergleichbar ist, aber eine Steuerungsschnittstelle mit hohem Freiheitsgrad ist erforderlich, und BCI ist eine mögliche Lösung.

Funktionelles Neuroimaging kann verwendet werden, um die BCI-Elektrodenplatzierung zu steuern, um bestehende sensomotorische Schaltkreise anzuzapfen. Die bildbasierte Gehirnkartierung ermöglicht auch die Untersuchung der kortikalen Plastizität, die für das Verständnis von maladaptiven kortikalen Veränderungen, die nach Verletzungen oder vorteilhaften Veränderungen infolge von Rehabilitationsmaßnahmen auftreten, nützlich sein könnte. So wie die präoperative Gehirnkartierung helfen kann, Personen zu identifizieren, die am besten für ein BCI geeignet sind, kann die verdeckte Gehirnkartierung bei jemandem mit motorischen und sensorischen Beeinträchtigungen Aufschluss darüber geben, welche Art von Rehabilitationsparadigma am wahrscheinlichsten von Nutzen ist. Der potenzielle Vorteil, die kortikale Plastizität ohne Bewegung oder Empfindung untersuchen zu können, ist weitreichend, da sie auf Patienten mit SCI, Amputation, Schlaganfall, neurodegenerativen Erkrankungen wie amyotropher Lateralsklerose oder anderen sensomotorischen Beeinträchtigungen angewendet werden könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 oder älter
  2. Normales oder korrigiertes Sehvermögen
  3. Beeinträchtigung mindestens eines Arms/einer Hand infolge einer zervikalen Rückenmarksverletzung oder amyotropher Lateralsklerose. Die ALS-Diagnose sollte basierend auf den Kriterien von El Escorial eine mögliche, wahrscheinliche oder eindeutige ALS sein.
  4. Verringertes oder fehlendes Gefühl oder eingeschränkte Handbewegung
  5. Ergebnis <10 bei der kognitiven Bewertung des Short Blessed Tests

Ausschlusskriterien:

  1. Herzschrittmacher, Baclofen-Pumpe, Cochlea-Implantat oder andere elektronische implantierte Geräte
  2. Metallimplantat, das für 3T-MRT unsicher ist
  3. Schwangere Weibchen
  4. Personen, die über 300 Pfund wiegen (aufgrund von MRT-Risiken/Raum)
  5. Personen mit Atembeschwerden beim Hinlegen (Orthopnoe)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personen mit Rückenmarksverletzung (SCI)
Einzelpersonen werden gebeten, sich Bewegungen oder Empfindungen vorzustellen, während fMRT zur Messung der Gehirnaktivität verwendet wird.
Die Gehirnaktivität wird mittels fMRT gemessen, während sich die Teilnehmer verschiedene Bewegungen oder Empfindungen vorstellen, um die Organisation der sensomotorischen kortikalen Aktivität nach einer Verletzung zu beurteilen
Experimental: Personen mit amotropher Lateralsklerose (ALS)
Einzelpersonen werden gebeten, sich Bewegungen oder Empfindungen vorzustellen, während fMRT zur Messung der Gehirnaktivität verwendet wird.
Die Gehirnaktivität wird mittels fMRT gemessen, während sich die Teilnehmer verschiedene Bewegungen oder Empfindungen vorstellen, um die Organisation der sensomotorischen kortikalen Aktivität nach einer Verletzung zu beurteilen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzenaktivitätsvolumen: Rechte D1-Versuchsbewegungsaktivität bei S1 – SCI
Zeitfenster: Einzelbesuch
Volumen der Spitzenaktivitätsstärke im sensomotorischen Kortex bei versuchter Bewegung des rechten Daumens (D1).
Einzelbesuch
Spitzenaktivitätsvolumen: Rechte D2-Versuchsbewegungsaktivität bei S1 – SCI
Zeitfenster: Einzelbesuch
Volumen der primären Aktivierung im sensomotorischen Kortex für versuchte Bewegungen des rechten Zeigefingers (D2)
Einzelbesuch
Spitzenaktivitätsvolumen: Rechte D3-Versuchsbewegungsaktivität bei S1 – SCI
Zeitfenster: Einzelbesuch
Volumen der primären Aktivierung im sensomotorischen Kortex für versuchte Bewegungen des rechten Mittelfingers (D3)
Einzelbesuch
Spitzenaktivitätsvolumen: Rechte D4-Versuchsbewegungsaktivität bei S1 – SCI
Zeitfenster: Einzelbesuch
Volumen der primären Aktivierung im sensomotorischen Kortex für versuchte Bewegungen des rechten Ringfingers (D4)
Einzelbesuch
Spitzenaktivitätsvolumen: Offene Aktivität/Bewegungsversuch mit dem Griff der rechten Hand bei S1 – SCI
Zeitfenster: Einzelbesuch
Volumen des Spitzenaktivitätsclusters für die Overt-/Versuchsbewegungsaktivität mit dem Griff der rechten Hand bei S1
Einzelbesuch
Spitzenaktivitätsvolumen: Overt/Bewegungsversuch des linken Knöchels bei M1 – ALS
Zeitfenster: Einzelbesuch
Volumen des Spitzenaktivitätsclusters in M1 während offener/versuchter Bewegung des linken Knöchels
Einzelbesuch
Spitzenaktivitätsvolumen: Overt/Bewegungsversuch des rechten Zehs bei M1 – ALS
Zeitfenster: Einzelbesuch
Volumen des Spitzenaktivitätsclusters in M1 während der versuchten Bewegung des rechten Zehs durch Personen mit ALS
Einzelbesuch
Spitzenaktivitätsvolumen: Offene Aktivität/Bewegungsversuch mit dem Griff der rechten Hand bei M1 – ALS
Zeitfenster: Einzelbesuch
Volumen des Spitzenaktivitätsclusters in M1 während der versuchten Greifbewegung der rechten Hand durch Personen mit ALS
Einzelbesuch
Ort der Spitzenaktivität (X-Koordinate) für die rechte D1-Versuchsbewegung – SCI
Zeitfenster: Einzelbesuch
Dies ist die Koordinate der X-Achse (rechts nach links vom Kopf) für den Ort der Spitzenaktivität bei der versuchten Bewegung des rechten D1.
Einzelbesuch
Ort der Spitzenaktivität (Y-Koordinate) für die rechte D1-Versuchsbewegung – SCI
Zeitfenster: Einzelbesuch
Dies ist die Y-Achsenkoordinate (vertikal) für den Ort der Spitzenaktivität für die versuchte Bewegung von rechts D1.
Einzelbesuch
Ort der Spitzenaktivität (Z-Koordinate) für die rechte D1-Versuchsbewegung – SCI
Zeitfenster: Einzelbesuch
Dies ist die Koordinate der Z-Achse (von vorne nach hinten) für den Ort der Spitzenaktivität bei der versuchten Bewegung des rechten D1.
Einzelbesuch
Ort der Spitzenaktivität (X-Koordinate) für die Overt-/Bewegungsversuchsaktivität des linken Knöchels – ALS
Zeitfenster: Einzelbesuch
Dies ist die Koordinate der X-Achse (rechts nach links vom Kopf) für den Ort der Spitzenaktivität für M1 während einer offenen/versuchten Bewegung des linken Knöchels.
Einzelbesuch
Ort der Spitzenaktivität (Y-Koordinate) für die Aktivität „Overt/Versuch einer Bewegung des linken Knöchels“ – ALS
Zeitfenster: Einzelbesuch
Dies ist die Koordinate der Y-Achse (rechts nach links vom Kopf) für den Ort der Spitzenaktivität für M1 während einer offenen/versuchten Bewegung des linken Knöchels.
Einzelbesuch
Ort der Spitzenaktivität (Z-Koordinate) für die Overt-/Bewegungsversuchsaktivität des linken Knöchels – ALS
Zeitfenster: Einzelbesuch
Dies ist die Koordinate der Z-Achse (rechts nach links vom Kopf) für den Ort der Spitzenaktivität für M1 während einer offenen/versuchten Bewegung des linken Knöchels.
Einzelbesuch
Ort der Spitzenaktivität (X-Achse): Griff der rechten Hand – SCI
Zeitfenster: Einzelbesuch
Ort der höchsten Aktivität (Koordinate der X-Achse): Greifen Sie mit der rechten Hand die Overt-/Versuchsbewegungsaktivität bei S1
Einzelbesuch
Ort der Spitzenaktivität (Y-Achse): Griff der rechten Hand – SCI
Zeitfenster: Einzelbesuch
Ort der Spitzenaktivität (Koordinate der Y-Achse): Greifen Sie mit der rechten Hand die Overt-/Versuchsbewegungsaktivität bei S1
Einzelbesuch
Ort der Spitzenaktivität (Z-Achse): Griff der rechten Hand – SCI
Zeitfenster: Einzelbesuch
Ort der Spitzenaktivität (Z-Achsenkoordinate): Greifen Sie mit der rechten Hand die Overt-/Versuchsbewegungsaktivität bei S1
Einzelbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY19060314
  • 1UG3NS120191-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir können kodierte Bilddaten mit anderen Forschern teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das ICF wird vor Abschluss der Studie verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Personen können eine Anfrage zum Herunterladen der Daten stellen. Anfragen werden nach Abschluss einer kurzen Datennutzungsvereinbarung genehmigt. Der Studienleiter prüft die Anfragen, um sicherzustellen, dass sie für akademische Zwecke bestimmt sind.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Funktionelle Neuroimaging

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