Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensorimotorisk bildebehandling for hjerne-datamaskingrensesnitt

7. august 2024 oppdatert av: Jennifer Collinger, PhD, University of Pittsburgh

Kartlegging av motorisk og sensorisk hjerneaktivitet ved hjelp av fMRI

Etterforskerne vil bruke fMRI for å kartlegge bevegelsesaktivitet i motorisk og somatosensorisk cortex ved å bruke beriket bilder hos personer med kronisk tetraplegi. Forskerne forventer at somatotop organisering av bevegelsesaktivitet vil bli bevart hos personer med nedsatt lemmer, som kan kvantifiseres ved hjelp av styrken, området og plasseringen av sansemotorisk aktivitet. Nøyaktig kartlegging av de motoriske og somatosensoriske cortexene ved bruk av skjulte stimuli vil hjelpe til med å veilede elektrodedesign og plassering av hjerne-datamaskingrensesnitt (BCI). Dessuten vil disse avanserte kartleggingsprosedyrene gi ny innsikt i funksjonelle interaksjoner mellom sensoriske og motoriske områder i hjernen etter skade eller sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN: Avansert forståelse av hjernens struktur og funksjon har forbedret diagnostisering og behandling av nevrologiske lidelser som epilepsi, hjerneslag og ryggmargsskade (SCI). For over et halvt århundre siden brukte de banebrytende studiene av Penfield elektrisk stimulering av motoriske og sensoriske områder i hjernebarken og avslørte en distinkt somatotopisk organisering av hjernen. I dag brukes denne og tilleggskunnskap om nevronale kodingsfunksjoner til å utvikle revolusjonerende enheter som kobler direkte til motoriske og sensoriske nevroner i hjernen for å etablere funksjonelle forbindelser med protese og hjelpemidler. Disse såkalte hjerne-datamaskin-grensesnittene (BCI-er) krever at elektroder plasseres nøyaktig i hjerneområder som er ansvarlige for frivillig kontroll og følelse av bevegelser i lemmer, spesielt arm- og håndområdene. Kartlegging av disse hjerneområdene er mulig ved å bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI). Slike kartleggingsstudier er imidlertid vanskelige å utføre hos personer med motoriske og sensoriske svekkelser. Personer med ALS og SCI har forstyrret efferente og afferente veier mellom cortex og lemmer, noe som gjør det nødvendig å stole på skjulte teknikker, for eksempel kinestetiske motoriske bilder, for å kartlegge sensorimotorisk hjerneaktivitet for å veilede BCI-elektrodeplassering eller for å studere kortikal plastisitet som resulterer i fra skade eller inngrep. Utfordringer knyttet til hjernekartlegging etter skade bidrar sannsynligvis til de vidt varierende rapportene om omfanget og prevalensen av funksjonell omorganisering som skjer i hjernen etter SCI. fMRI er et ikke-invasivt verktøy som gjør det mulig å måle motorisk og sensorisk relatert hjerneaktivitet med minimal risiko for studiedeltakerne.

BETYDNING: Gjenoppretting av funksjonen i øvre lemmer er en topp prioritet for personer med tetraplegi. Det er anslått at 236 000-327 000 mennesker i USA har en ryggmargsskade. Omtrent 17 % av personer med SCI har høy tetraplegi (skade ved livmorhalsnivåer C1-C4), selv om denne prosentandelen har økt de siste årene. Personer med høy tetraplegi er den mest sannsynlige gruppen som vil dra nytte av BCI-kontrollerte nevroproteser, selv om de skjulte kartleggingsstrategiene utviklet i dette forslaget kan brukes til å studere sensorimotorisk aktivering og plastisitet hos alle med motorisk eller sensorisk svekkelse inkludert amputasjon. Sofistikerte, motoriserte proteser utvikles som muliggjør naturlig bevegelse av øvre lemmer og har avanserte sanseevner. Personer med tetraplegi vil gjerne gjenopprette funksjonen til sine egne lemmer ved hjelp av FES, men denne teknologien trenger ytterligere fremgang og erstatter ikke sensasjon, som fortsatt kan kreve en BCI. Mens FES forskning og utvikling fortsetter, kan personer med tetraplegi dra nytte av motoriserte proteser ved å montere dem på rullestolen. Motoriserte proteser kan gi funksjon som kan sammenlignes med en intakt lem, men en høy grad av frihetskontroll er nødvendig og BCI er en mulig løsning.

Funksjonell nevroavbildning kan brukes til å veilede plassering av BCI-elektroder for å benytte eksisterende sensorimotoriske kretser. Bildebasert hjernekartlegging muliggjør også studiet av kortikal plastisitet som kan være nyttig for å forstå maladaptive kortikale endringer som oppstår etter skade eller fordelaktige endringer som følge av rehabiliteringsintervensjoner. Akkurat som pre-kirurgisk hjernekartlegging kan bidra til å identifisere individer som er best egnet for en BCI, kan skjult hjernekartlegging hos noen med motoriske og sensoriske svekkelser informere om hvilken type rehabiliteringsparadigme som mest sannsynlig vil ha en fordel. Den potensielle fordelen ved å kunne studere kortikal plastisitet i fravær av bevegelse eller følelse er vidtrekkende, da den kan brukes på pasienter med SCI, amputasjon, hjerneslag, nevrodegenerative sykdommer som amyotrofisk lateral sklerose eller annen sensorimotorisk svekkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 eller eldre
  2. Normalt eller korrigert til normalt syn
  3. Svekkelse av minst én arm/hånd som følge av cervikal ryggmargsskade eller amyotrofisk lateral sklerose. ALS-diagnosen skal være mulig, sannsynlig eller sikker ALS basert på El Escorial-kriterier.
  4. Redusert eller fraværende følelse eller nedsatt håndbevegelse
  5. Score på <10 på den korte velsignede testen kognitiv vurdering

Ekskluderingskriterier:

  1. Pacemaker, baklofenpumpe, cochleaimplantat eller annen elektronisk implantert enhet
  2. Metallisk implantat som er usikkert for 3T MR
  3. Gravide kvinner
  4. Personer som veier over 300 pounds (på grunn av MR-risiko/rom)
  5. Personer som har problemer med å puste når de legger seg (ortopné)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personer med ryggmargsskade (SCI)
Enkeltpersoner vil bli bedt om å forestille seg bevegelser eller sensasjoner mens fMRI brukes til å måle hjerneaktivitet.
Hjerneaktivitet vil bli målt ved hjelp av fMRI mens deltakerne forestiller seg forskjellige bevegelser eller sensasjoner for å vurdere organiseringen av sensorimotorisk kortikal aktivitet etter skade
Eksperimentell: Personer med amotrofisk lateral sklerose (ALS)
Enkeltpersoner vil bli bedt om å forestille seg bevegelser eller sensasjoner mens fMRI brukes til å måle hjerneaktivitet.
Hjerneaktivitet vil bli målt ved hjelp av fMRI mens deltakerne forestiller seg forskjellige bevegelser eller sensasjoner for å vurdere organiseringen av sensorimotorisk kortikal aktivitet etter skade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp aktivitetsvolum: Høyre D1 Forsøk på bevegelsesaktivitet ved S1 - SCI
Tidsramme: Enkelt besøk
Volum av maksimal aktivitetsstyrke i sensorimotorisk cortex for forsøk på bevegelse av høyre tommel (D1).
Enkelt besøk
Topp aktivitetsvolum: Høyre D2 Forsøk bevegelsesaktivitet ved S1 - SCI
Tidsramme: Enkelt besøk
Volum av primær aktivering i sensorimotorisk cortex for forsøk på bevegelse av høyre pekefinger (D2)
Enkelt besøk
Topp aktivitetsvolum: Høyre D3 Forsøk bevegelsesaktivitet ved S1 - SCI
Tidsramme: Enkelt besøk
Volum av primær aktivering i sensorimotorisk cortex for forsøk på bevegelse av høyre langfinger (D3)
Enkelt besøk
Topp aktivitetsvolum: Høyre D4 Forsøk på bevegelsesaktivitet ved S1 - SCI
Tidsramme: Enkelt besøk
Volum av primær aktivering i sensorimotorisk cortex for forsøk på bevegelse av høyre ringfinger (D4)
Enkelt besøk
Høyeste aktivitetsvolum: Høyrehånds grip åpent/forsøk på bevegelsesaktivitet ved S1 - SCI
Tidsramme: Enkelt besøk
Volum av toppaktivitetsklynge for høyrehåndsgrep åpent/forsøk på bevegelsesaktivitet ved S1
Enkelt besøk
Topp aktivitetsvolum: venstre ankel overt/forsøk på bevegelsesaktivitet ved M1 - ALS
Tidsramme: Enkelt besøk
Volum av toppaktivitetsklynge i M1 under åpen/forsøkt bevegelse av venstre ankel
Enkelt besøk
Topp aktivitetsvolum: Høyre tå åpent/forsøk på bevegelsesaktivitet ved M1 - ALS
Tidsramme: Enkelt besøk
Volum av toppaktivitetsklynge i M1 under forsøk på bevegelse av høyre tå av individer med ALS
Enkelt besøk
Høyeste aktivitetsvolum: Høyrehånds grip åpent/forsøk på bevegelsesaktivitet ved M1 - ALS
Tidsramme: Enkelt besøk
Volum av toppaktivitetsklynge i M1 under forsøk på høyrehåndsgrepsbevegelse av individer med ALS
Enkelt besøk
Plassering av toppaktivitet (X-koordinat) for høyre D1-forsøksbevegelse - SCI
Tidsramme: Enkelt besøk
Dette er X-aksen (høyre til venstre for hodet) koordinaten for plassering av toppaktivitet for forsøk på bevegelse av høyre D1.
Enkelt besøk
Plassering av toppaktivitet (Y-koordinat) for høyre D1-forsøksbevegelse - SCI
Tidsramme: Enkelt besøk
Dette er Y-aksens (vertikale) koordinat for plassering av toppaktivitet for forsøk på bevegelse av høyre D1.
Enkelt besøk
Plassering av toppaktivitet (Z-koordinat) for høyre D1-forsøksbevegelse - SCI
Tidsramme: Enkelt besøk
Dette er Z-aksen (foran til baksiden av hodet) koordinaten for plassering av toppaktivitet for forsøk på bevegelse av høyre D1.
Enkelt besøk
Plassering av toppaktivitet (X-koordinat) for venstre ankel overt/forsøk på bevegelsesaktivitet - ALS
Tidsramme: Enkelt besøk
Dette er X-aksen (høyre til venstre for hodet) koordinaten for plassering av toppaktivitet for M1 under åpen/forsøkt bevegelse av venstre ankel.
Enkelt besøk
Plassering av toppaktivitet (Y-koordinat) for venstre ankel overt/forsøk på bevegelsesaktivitet - ALS
Tidsramme: Enkelt besøk
Dette er Y-aksen (høyre til venstre for hodet) koordinaten for plassering av toppaktivitet for M1 under åpen/forsøkt bevegelse av venstre ankel.
Enkelt besøk
Plassering av toppaktivitet (Z-koordinat) for venstre ankel overt/forsøk på bevegelsesaktivitet - ALS
Tidsramme: Enkelt besøk
Dette er Z-aksen (høyre til venstre for hodet) koordinaten for plassering av toppaktivitet for M1 under åpen/forsøkt bevegelse av venstre ankel.
Enkelt besøk
Plassering av toppaktivitet (X-akse): Høyrehåndsgrep - SCI
Tidsramme: Enkelt besøk
Plassering av toppaktivitet (X-aksekoordinat): Høyrehåndsgrep åpent/forsøk på bevegelsesaktivitet ved S1
Enkelt besøk
Plassering av toppaktivitet (Y-akse): Høyrehåndsgrep - SCI
Tidsramme: Enkelt besøk
Plassering av toppaktivitet (Y-aksekoordinat): Høyrehåndsgrep åpent/forsøk på bevegelsesaktivitet ved S1
Enkelt besøk
Plassering av toppaktivitet (Z-akse): Høyrehåndsgrep - SCI
Tidsramme: Enkelt besøk
Plassering av toppaktivitet (Z-aksekoordinat): Høyrehåndsgrep åpent/forsøk på bevegelsesaktivitet ved S1
Enkelt besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer L Collinger, PhD, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

21. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

21. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY19060314
  • 1UG3NS120191-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi kan dele kodede bildedata med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

ICF vil være tilgjengelig før studiet er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Folk kan sende inn en forespørsel om å laste ned dataene. Forespørsler vil bli godkjent etter fullføring av en kort avtale om databruk. Studiens PI vil gjennomgå forespørsler for å sikre at de er ment for akademiske formål.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere