Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sensorimotorisk bildbehandling för hjärn-datorgränssnitt

4 januari 2024 uppdaterad av: Jennifer Collinger, PhD, University of Pittsburgh

Kartläggning av motorisk och sensorisk hjärnaktivitet med hjälp av fMRI

Utredarna kommer att använda fMRI för att kartlägga rörelseaktivitet i motorisk och somatosensorisk cortex med hjälp av berikade bilder hos personer med kronisk tetraplegi. Forskarna förväntar sig att somatotop organisering av rörelseaktivitet kommer att bevaras hos personer med funktionsnedsättningar i övre extremiteterna, vilket kan kvantifieras med hjälp av styrkan, området och platsen för sensorimotorisk aktivitet. Noggrann kartläggning av den motoriska och somatosensoriska cortexen med hjälp av hemliga stimuli kommer att hjälpa till att vägleda elektroddesign och placering av hjärn-datorgränssnitt (BCI). Dessutom kommer dessa avancerade kartläggningsprocedurer att ge nya insikter i de funktionella interaktionerna mellan sensoriska och motoriska områden i hjärnan efter skada eller sjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND: Avancerad förståelse av hjärnans struktur och funktion har förbättrat diagnosen och behandlingen av neurologiska störningar som epilepsi, stroke och ryggmärgsskada (SCI). För över ett halvt sekel sedan använde de banbrytande studierna av Penfield elektrisk stimulering av motoriska och sensoriska områden i hjärnbarken och avslöjade en distinkt somatotop organisation av hjärnan. Idag används denna och ytterligare kunskap om neuronala kodningsfunktioner för att utveckla revolutionerande enheter som samverkar direkt med motoriska och sensoriska neuroner i hjärnan för att etablera funktionella kopplingar med proteser och hjälpmedel. Dessa så kallade hjärn-dator-gränssnitt (BCI) kräver att elektroder placeras exakt i hjärnområden som ansvarar för viljestyrning och känsla av lemrörelser, särskilt arm- och handregionerna. Kartläggning av dessa hjärnregioner är möjligt med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI). Sådana kartläggningsstudier är dock svåra att utföra på personer med motoriska och sensoriska funktionsnedsättningar. Personer med ALS och SCI har stört efferenta och afferenta vägar mellan cortex och extremiteterna, vilket gör det nödvändigt att förlita sig på hemliga tekniker, såsom kinestetisk motorisk bild, för att kartlägga sensorimotorisk hjärnaktivitet för att vägleda BCI-elektrodplacering eller för att studera kortikal plasticitet som resulterar i från skada eller ingripande. Utmaningar associerade med hjärnkartläggning efter skada bidrar sannolikt till de vitt varierande rapporterna om omfattningen och prevalensen av funktionell omorganisation som sker i hjärnan efter SCI. fMRI är ett icke-invasivt verktyg som möjliggör mätning av motorisk och sensorisk relaterad hjärnaktivitet med minimal risk för studiedeltagare.

BETYDNING: Återställande av funktion i övre extremiteterna är en högsta prioritet för individer med tetraplegi. Det uppskattas att 236 000-327 000 personer i USA har en ryggmärgsskada. Ungefär 17 % av personer med SCI har hög tetraplegi (skada vid livmoderhalsnivåer C1-C4) även om denna andel har ökat de senaste åren. Personer med hög tetraplegi är den mest sannolika gruppen att dra nytta av BCI-kontrollerad neuroprotetik, även om de hemliga kartläggningsstrategier som utvecklats i detta förslag kan användas för att studera sensorimotorisk aktivering och plasticitet hos alla med motorisk eller sensorisk funktionsnedsättning inklusive amputation. Sofistikerade, motoriserade proteser utvecklas som möjliggör naturliga rörelser i de övre extremiteterna och har avancerade avkänningsförmåga. Personer med tetraplegi skulle vilja återställa funktionen till sina egna armar och ben med hjälp av FES, men denna teknik behöver vidareutvecklas och ersätter inte känslan, som fortfarande kan kräva en BCI. Medan FES forskning och utveckling fortsätter kan personer med tetraplegi dra fördel av motoriserade proteser genom att montera dem på sin rullstol. Motoriserade proteser kan ge en funktion som är jämförbar med den hos en intakt lem, men en hög grad av frihetskontroll behövs och BCI är en möjlig lösning.

Funktionell neuroimaging kan användas för att styra placeringen av BCI-elektroder för att kunna utnyttja befintliga sensorimotoriska kretsar. Bildbaserad hjärnkartläggning möjliggör också studiet av kortikal plasticitet, vilket kan vara användbart för att förstå maladaptiva kortikala förändringar som uppstår efter skada eller fördelaktiga förändringar till följd av rehabiliteringsinterventioner. Precis som före kirurgisk hjärnkartläggning kan hjälpa till att identifiera individer som är bäst lämpade för en BCI, kan hemlig hjärnkartläggning hos någon med motoriska och sensoriska funktionsnedsättningar informera om vilken typ av rehabiliteringsparadigm som mest sannolikt har en fördel. Den potentiella fördelen med att kunna studera kortikal plasticitet i frånvaro av rörelse eller känsla är vidsträckt eftersom det kan tillämpas på patienter med SCI, amputation, stroke, neurodegenerativa sjukdomar som amyotrofisk lateralskleros eller annan sensorimotorisk funktionsnedsättning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. Normal eller korrigerad till normal syn
  3. Nedsättning av minst en arm/hand till följd av cervikal ryggmärgsskada eller amyotrofisk lateralskleros. ALS-diagnosen ska vara möjlig, trolig eller definitiv ALS baserat på El Escorial-kriterier.
  4. Minskad eller frånvarande känsel eller försämrad handrörelse
  5. Poäng <10 på det korta välsignade testet kognitiv bedömning

Exklusions kriterier:

  1. Pacemaker, baklofenpump, cochleaimplantat eller annan elektronisk implanterad enhet
  2. Metalliskt implantat som är osäkert för 3T MRI
  3. Gravida honor
  4. Individer som väger över 300 pounds (på grund av MRI-risker/utrymme)
  5. Individer som har svårt att andas när de lägger sig (ortopné)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: fMRI med motoriska eller sensoriska bilder
Individer kommer att uppmanas att föreställa sig rörelser eller förnimmelser medan fMRI används för att mäta hjärnaktivitet.
Hjärnaktivitet kommer att mätas med hjälp av fMRI medan deltagarna föreställer sig olika rörelser eller förnimmelser för att bedöma organisationen av sensorimotorisk kortikal aktivitet efter skada

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Toppaktivitet
Tidsram: upp till 4 timmar
Toppaktivitetsstyrka i sensorimotorisk cortex för olika rörelser eller förnimmelser
upp till 4 timmar
Plats för toppaktivitet
Tidsram: upp till 4 timmar
Placering av toppaktivitet i sensorimotorisk cortex för olika rörelser eller förnimmelser
upp till 4 timmar
Område med toppaktivitet
Tidsram: upp till 4 timmar
Område för primär aktivering inom sensorimotorisk cortex för olika rörelser eller förnimmelser
upp till 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2021

Första postat (Faktisk)

26 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY19060314
  • 1UG3NS120191-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi kan komma att dela kodad bilddata med andra forskare.

Tidsram för IPD-delning

ICF kommer att vara tillgänglig innan studien är klar.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Funktionell neuroimaging

Kliniska prövningar på Motoriska eller sensoriska bilder

3
Prenumerera