Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szenzormotoros képalkotás agy-számítógép interfészekhez

2024. augusztus 7. frissítette: Jennifer Collinger, PhD, University of Pittsburgh

A motoros és szenzoros agyi aktivitás feltérképezése fMRI segítségével

A kutatók fMRI-t fognak használni a mozgástevékenység feltérképezésére a motoros és szomatoszenzoros kéregben, gazdag képanyag segítségével krónikus tetraplegiában szenvedő betegeknél. A kutatók arra számítanak, hogy a mozgástevékenység szomatotopikus szerveződése megmarad a felső végtagi károsodásban szenvedőknél, ami a szenzomotoros aktivitás erőssége, területe és elhelyezkedése alapján számszerűsíthető. A motoros és szomatoszenzoros kéreg pontos feltérképezése rejtett ingerek segítségével segít az agy-számítógép interfész (BCI) elektródák tervezésében és elhelyezésében. Ezen túlmenően ezek a fejlett feltérképezési eljárások új betekintést nyújtanak az agy szenzoros és motoros területei közötti funkcionális kölcsönhatásokba sérülés vagy betegség után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

HÁTTÉR: Az agy szerkezetének és működésének fejlettebb megértése javította az olyan neurológiai rendellenességek diagnosztizálását és kezelését, mint az epilepszia, a stroke és a gerincvelő-sérülés (SCI). Több mint fél évszázaddal ezelőtt a Penfield úttörő tanulmányai az agykéreg motoros és szenzoros területeinek elektromos stimulációját alkalmazták, és feltárták az agy sajátos szomatotopikus szerveződését. Manapság ezt és a neuronok kódolási funkcióinak további ismereteit olyan forradalmi eszközök kifejlesztésére használják, amelyek közvetlenül kapcsolódnak az agy motoros és szenzoros neuronjaihoz, hogy funkcionális kapcsolatot létesítsenek protézisekkel és segédeszközökkel. Ezek az úgynevezett agy-számítógép interfészek (BCI) megkövetelik, hogy az elektródákat pontosan az agyi területeken helyezzék el, amelyek felelősek a végtagmozgások akaratlagos vezérléséért és érzékeléséért, különösen a kar- és kézterületeken. Ezen agyi régiók feltérképezése funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével lehetséges. Az ilyen térképezési vizsgálatokat azonban nehéz végrehajtani mozgássérült és érzékszervi fogyatékossággal élő személyeknél. Az ALS-ben és SCI-ben szenvedő emberek megzavarták az efferens és afferens utakat a kéreg és a végtagok között, ezért rejtett technikákra, például kinesztetikus motoros képekre kell támaszkodni, hogy feltérképezzék a szenzomotoros agyi aktivitást a BCI elektródák elhelyezésének irányításához vagy az ebből eredő kérgi plaszticitás tanulmányozásához. sérüléstől vagy beavatkozástól. A sérülés utáni agyi feltérképezéssel kapcsolatos kihívások valószínűleg hozzájárulnak az SCI-t követően az agyban előforduló funkcionális átrendeződés mértékéről és gyakoriságáról szóló, igen eltérő jelentésekhez. Az fMRI egy nem invazív eszköz, amely lehetővé teszi a motoros és szenzoros agyi aktivitás mérését minimális kockázattal a vizsgálatban résztvevők számára.

JELENTŐSÉG: A felső végtag funkcióinak helyreállítása elsődleges prioritás a tetraplegiában szenvedő egyének számára. Becslések szerint az Egyesült Államokban 236 000-327 000 embernek van gerincvelő-sérülése. Az SCI-ben szenvedők körülbelül 17%-ának van magas tetraplegiája (C1-C4 cervicalis sérülés), bár ez az arány az elmúlt években nőtt. A magas tetraplegiában szenvedők a legvalószínűbb, hogy részesülnek a BCI-vezérelt neuroprotézisből, bár az ebben a javaslatban kidolgozott rejtett feltérképezési stratégiák felhasználhatók a szenzomotoros aktiváció és plaszticitás tanulmányozására mindenkinél, akinek motoros vagy érzékszervi károsodása van, beleértve az amputációt is. Kifinomult, motorizált protézisek fejlesztése folyik, amelyek lehetővé teszik a felső végtagok természetes mozgását, és fejlett érzékelési képességekkel rendelkeznek. A tetraplégiában szenvedők szeretnék helyreállítani saját végtagjaik funkcióját FES segítségével, de ez a technológia további fejlesztésre szorul, és nem helyettesíti az érzékelést, amelyhez még szükség lehet BCI-re. Míg a FES kutatás és fejlesztés folytatódik, a tetraplégiában szenvedők kihasználhatják a motoros protézisek előnyeit, ha azokat a tolószékükre rögzítik. A motorizált protézisek az ép végtaghoz hasonló funkciót biztosítanak, de nagy szabadságfokú vezérlő interfészre van szükség, és a BCI az egyik lehetséges megoldás.

A funkcionális neuroimaging a BCI elektródák elhelyezésének irányítására használható, hogy a meglévő szenzomotoros áramkörökhöz kapcsolódjon. A képi alapú agytérképezés lehetővé teszi a kérgi plaszticitás tanulmányozását is, amely hasznos lehet a sérülés után fellépő maladaptív agykérgi változások vagy a rehabilitációs beavatkozásokból eredő kedvező változások megértésében. Ahogyan a műtét előtti agytérképezés segíthet azonosítani azokat az egyéneket, akik a legalkalmasabbak a BCI-re, a rejtett agyi feltérképezés a motoros és érzékszervi fogyatékossággal élők esetében megadhatja azt a típusú rehabilitációs paradigmát, amely valószínűleg előnyös. A kortikális plaszticitás mozgás vagy érzékelés hiányában történő tanulmányozásának potenciális előnye széles körű, mivel SCI-ben, amputációban, stroke-ban, neurodegeneratív betegségekben, például amiotrófiás laterális szklerózisban vagy egyéb szenzomotoros károsodásban szenvedő betegeknél alkalmazható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb
  2. Normál vagy normál látásra korrigálva
  3. Legalább egy kar/kéz károsodása nyaki gerincvelő sérülés vagy amiotrófiás laterális szklerózis következtében. Az ALS diagnózisának lehetségesnek, valószínűnek vagy határozottnak kell lennie az El Escorial kritériumok alapján.
  4. Csökkent vagy hiányzó érzés, vagy károsodott kézmozgás
  5. <10 pontszám a rövid áldott teszt kognitív értékelésén

Kizárási kritériumok:

  1. Pacemaker, baklofen pumpa, cochleáris implantátum vagy más elektronikus beültetett eszköz
  2. Fém implantátum, amely nem biztonságos a 3T MRI-hez
  3. Terhes nőstények
  4. 300 fontot meghaladó testtömegű egyének (az MRI kockázata / hely miatt)
  5. Olyan személyek, akiknek nehézlégzésük van fekvéskor (ortopnoe)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gerincvelősérülésben (SCI) szenvedő egyének
Az egyéneket arra kérik, hogy képzeljék el mozgásaikat vagy érzéseiket, miközben az fMRI-t az agyi aktivitás mérésére használják.
Az agyi aktivitást fMRI-vel mérik, miközben a résztvevők különböző mozgásokat vagy érzéseket képzelnek el, hogy felmérjék a szenzomotoros agykérgi aktivitás szerveződését sérülés után.
Kísérleti: Amotrophiás laterális szklerózisban (ALS) szenvedő egyének
Az egyéneket arra kérik, hogy képzeljék el mozgásaikat vagy érzéseiket, miközben az fMRI-t az agyi aktivitás mérésére használják.
Az agyi aktivitást fMRI-vel mérik, miközben a résztvevők különböző mozgásokat vagy érzéseket képzelnek el, hogy felmérjék a szenzomotoros agykérgi aktivitás szerveződését sérülés után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csúcsaktivitási térfogat: jobb oldali D1 Kísérlet mozgási aktivitása S1-nél - SCI
Időkeret: Egyszeri látogatás
A csúcsaktivitási erősség térfogata a szenzomotoros kéregben a jobb hüvelykujj mozgatásának kísérletére (D1).
Egyszeri látogatás
Csúcsaktivitási térfogat: jobb oldali D2 Kísérlet mozgási aktivitása S1-nél - SCI
Időkeret: Egyszeri látogatás
Az elsődleges aktiválás térfogata a szenzomotoros kéregben a jobb mutatóujj mozgatására tett kísérlethez (D2)
Egyszeri látogatás
Csúcsaktivitási térfogat: jobb oldali D3 Kísérlet mozgási aktivitása S1-nél - SCI
Időkeret: Egyszeri látogatás
Az elsődleges aktiválás térfogata a szenzomotoros kéregben a jobb középső ujj mozgási kísérletéhez (D3)
Egyszeri látogatás
Csúcsaktivitási térfogat: jobb oldali D4 Kísérlet mozgási aktivitása S1-nél - SCI
Időkeret: Egyszeri látogatás
Az elsődleges aktiválás térfogata a szenzomotoros kéregben a jobb gyűrűsujj mozgatásának kísérletéhez (D4)
Egyszeri látogatás
Csúcsaktivitási hangerő: jobb kézfogás nyílt/mozgáskísérlet-tevékenység S1-nél – SCI
Időkeret: Egyszeri látogatás
A csúcsaktivitási klaszter mennyisége a jobb kézfogás nyílt/megkísérelt mozgástevékenységéhez S1-nél
Egyszeri látogatás
Csúcstevékenységi hangerő: bal boka nyílt/mozgáskísérlete az M1-nél – ALS
Időkeret: Egyszeri látogatás
A csúcsaktivitási klaszter térfogata az M1-ben a bal boka nyilvánvaló/megkísérelt mozgása során
Egyszeri látogatás
Csúcs aktivitási hangerő: jobb lábujj nyílt/mozgáskísérlete az M1-nél – ALS
Időkeret: Egyszeri látogatás
A csúcsaktivitási klaszter volumene az M1-ben az ALS-ben szenvedő egyének jobb lábujjának mozgási kísérlete során
Egyszeri látogatás
Csúcstevékenységi hangerő: Jobb kézfogás nyílt/mozgáskísérlet az M1-nél – ALS
Időkeret: Egyszeri látogatás
A csúcsaktivitási klaszter térfogata az M1-ben az ALS-ben szenvedő egyének jobb kézfogási mozgási kísérlete során
Egyszeri látogatás
A csúcsaktivitás helye (X-koordináta) a jobb oldali D1 kísérleti mozgáshoz – SCI
Időkeret: Egyszeri látogatás
Ez az X-tengely (a fejtől jobbról balra) koordináta a csúcsaktivitás helyére a jobb D1 mozgási kísérlethez.
Egyszeri látogatás
A csúcsaktivitás helye (Y-koordináta) a jobb oldali D1 kísérleti mozgáshoz – SCI
Időkeret: Egyszeri látogatás
Ez az Y tengely (függőleges) koordinátája a D1 jobb oldali mozgási kísérlet csúcsaktivitási helyének.
Egyszeri látogatás
A csúcsaktivitás helye (Z-koordináta) a jobb oldali D1 kísérleti mozgáshoz – SCI
Időkeret: Egyszeri látogatás
Ez a Z-tengely (a fej elejétől a hátulsóig) koordinátája a csúcsaktivitás helyére a jobb oldali D1 mozgási kísérlethez.
Egyszeri látogatás
A csúcsaktivitás helye (X-koordináta) a bal boka nyílt/mozgási kísérleti tevékenységéhez – ALS
Időkeret: Egyszeri látogatás
Ez az X-tengely (a fejtől jobbra balra) koordináta az M1 csúcsaktivitásának helyére a bal boka nyílt/megkísérelt mozgása során.
Egyszeri látogatás
A csúcsaktivitás helye (Y-koordináta) a bal boka nyílt/mozgási kísérleti tevékenységéhez – ALS
Időkeret: Egyszeri látogatás
Ez az Y tengely (a fejtől jobbra balra) koordinátája az M1 csúcsaktivitásának helyére a bal boka nyílt/megkísérelt mozgása során.
Egyszeri látogatás
A csúcsaktivitás helye (Z-koordináta) a bal boka nyílt/mozgási kísérleti tevékenységéhez – ALS
Időkeret: Egyszeri látogatás
Ez a Z-tengely (a fejtől jobbra balra) koordináta az M1 csúcsaktivitásának helyére a bal boka nyílt/megkísérelt mozgása során.
Egyszeri látogatás
A csúcsaktivitás helye (X-tengely): Jobb kézfogás – SCI
Időkeret: Egyszeri látogatás
A csúcsaktivitás helye (X-tengely koordináta): Jobb kézfogás nyílt/megkísérli a mozgástevékenységet S1-nél
Egyszeri látogatás
A csúcsaktivitás helye (Y-tengely): Jobb kézfogás – SCI
Időkeret: Egyszeri látogatás
A csúcsaktivitás helye (Y-tengely koordinátája): Jobb kézfogás a nyílt/mozgási tevékenység megkísérlése S1-nél
Egyszeri látogatás
A csúcsaktivitás helye (Z-tengely): Jobb kézfogás – SCI
Időkeret: Egyszeri látogatás
A csúcsaktivitás helye (Z-tengely koordinátája): Jobb kézfogás a nyílt/mozgási tevékenység megkísérlése S1-nél
Egyszeri látogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY19060314
  • 1UG3NS120191-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kódolt képalkotási adatokat megoszthatjuk más kutatókkal.

IPD megosztási időkeret

Az ICF a tanulmány befejezése előtt elérhető lesz.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az emberek kérelmet nyújthatnak be az adatok letöltésére. A kérelmeket egy rövid adathasználati megállapodás megkötése után hagyjuk jóvá. A tanulmány PI felülvizsgálja a kéréseket, hogy megbizonyosodjon arról, hogy azokat tudományos célokra szánják.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel