Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensorimotorinen kuvantaminen aivo-tietokoneliitäntöihin

keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: Jennifer Collinger, PhD, University of Pittsburgh

Motorisen ja sensorisen aivojen toiminnan kartoitus fMRI:n avulla

Tutkijat käyttävät fMRI:tä kartoittaakseen liiketoimintoja motorisessa ja somatosensorisessa aivokuoressa käyttämällä rikastettuja kuvia ihmisistä, joilla on krooninen tetraplegia. Tutkijat odottavat, että somatotooppinen liiketoiminnan organisointi säilyy ihmisillä, joilla on yläraajojen vajaatoiminta, mikä voidaan kvantifioida sensomotorisen toiminnan voimakkuuden, alueen ja sijainnin avulla. Motorisen ja somatosensorisen aivokuoren tarkka kartoitus salaisia ​​ärsykkeitä käyttämällä auttaa ohjaamaan aivojen ja tietokoneiden rajapinnan (BCI) elektrodien suunnittelua ja sijoittamista. Lisäksi nämä edistyneet kartoitusmenetelmät tarjoavat uusia näkemyksiä aivojen sensoristen ja motoristen alueiden välisistä toiminnallisista vuorovaikutuksista vamman tai sairauden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA: Aivojen rakenteen ja toiminnan edistynyt ymmärtäminen on parantanut neurologisten häiriöiden, kuten epilepsian, aivohalvauksen ja selkäydinvamman (SCI) diagnosointia ja hoitoa. Yli puoli vuosisataa sitten Penfieldin uraauurtavat tutkimukset käyttivät aivokuoren motoristen ja sensoristen alueiden sähköistä stimulaatiota ja paljastivat aivojen selkeän somatotooppisen organisaation. Nykyään tätä ja lisätietoa hermosolujen koodaustoiminnoista käytetään kehitettäessä vallankumouksellisia laitteita, jotka ovat suoraan yhteydessä aivojen motorisiin ja sensorisiin hermosoluihin muodostaakseen toiminnallisia yhteyksiä proteeseihin ja apuvälineisiin. Nämä niin kutsutut aivo-tietokonerajapinnat (BCI:t) edellyttävät, että elektrodit sijoitetaan tarkasti aivoalueille, jotka ovat vastuussa raajan liikkeiden tahdonvastaisesta ohjauksesta ja aistimisesta, erityisesti käsivarsien ja käsien alueilla. Näiden aivojen alueiden kartoittaminen on mahdollista käyttämällä toiminnallista magneettikuvausta (fMRI). Tällaisia ​​kartoitustutkimuksia on kuitenkin vaikea suorittaa henkilöillä, joilla on motorisia ja sensorisia vammoja. Ihmiset, joilla on ALS ja SCI, ovat häirinneet efferenttejä ja afferentteja reittejä aivokuoren ja raajojen välillä, minkä vuoksi on välttämätöntä turvautua piilotekniikoihin, kuten kinesteettisiin motorisiin kuviin, sensomotorisen aivojen toiminnan kartoittamiseen BCI-elektrodien sijoittelun ohjaamiseksi tai tuloksena olevan aivokuoren plastisuuden tutkimiseksi. loukkaantumisesta tai interventiosta. Haasteet, jotka liittyvät aivojen kartoitukseen vamman jälkeen, vaikuttavat todennäköisesti laajalti vaihteleviin raportteihin, jotka koskevat aivoissa tapahtuvan toiminnallisen uudelleenjärjestelyn laajuutta ja esiintyvyyttä SCI:n jälkeen. fMRI on ei-invasiivinen työkalu, jonka avulla voidaan mitata motorista ja sensorista aivotoimintaa minimaalisella riskillä tutkimukseen osallistuville.

MERKITYS: Yläraajan toiminnan palauttaminen on ensisijainen tavoite tetraplegiasta kärsiville henkilöille. Arviolta 236 000-327 000 ihmisellä Yhdysvalloissa on selkäydinvamma. Noin 17 prosentilla SCI-potilaista on korkea tetraplegia (vamma kohdunkaulan tasoilla C1-C4), vaikka tämä prosenttiosuus on kasvanut viime vuosina. Ihmiset, joilla on korkea tetraplegia, ovat todennäköisin ryhmä, joka hyötyy BCI-ohjatusta neuroproteesista, vaikka tässä ehdotuksessa kehitettyjä salaisia ​​kartoitusstrategioita voitaisiin käyttää sensomotorisen aktivaation ja plastisuuden tutkimiseen kenellä tahansa, jolla on motorinen tai sensorinen vajaatoiminta, mukaan lukien amputaatio. Kehitetään kehittyneitä, moottoroituja proteeseja, jotka mahdollistavat luonnollisen yläraajan liikkeen ja joilla on kehittyneet tunnistusominaisuudet. Tetraplegiaa sairastavat ihmiset haluaisivat palauttaa omien raajojensa toiminnan FES:n avulla, mutta tämä tekniikka tarvitsee lisäkehitystä, eikä se korvaa tunnetta, joka saattaa silti vaatia BCI:n. FES-tutkimuksen ja -kehityksen jatkuessa tetraplegiasta kärsivät ihmiset voivat hyödyntää moottoroituja proteeseja asentamalla ne pyörätuoliinsa. Moottoroidut proteesit voivat tarjota toimintoja, jotka ovat verrattavissa ehjän raajan toimintaan, mutta korkean vapausasteen ohjausrajapinta tarvitaan ja BCI on yksi mahdollinen ratkaisu.

Funktionaalista hermokuvausta voidaan käyttää ohjaamaan BCI-elektrodien sijoittelua olemassa oleviin sensorimoottoripiireihin yhdistämiseksi. Kuviin perustuva aivokartoitus mahdollistaa myös aivokuoren plastisuuden tutkimuksen, mikä voi olla hyödyllistä vamman jälkeen tapahtuvien epäadaptiivisten aivokuoren muutosten tai kuntoutustoimenpiteistä johtuvien hyödyllisten muutosten ymmärtämisessä. Aivan kuten leikkausta edeltävä aivojen kartoitus voi auttaa tunnistamaan henkilöt, jotka sopivat parhaiten BCI:hen, salainen aivokartoitus henkilöillä, joilla on motorisia ja sensorisia vajaatoimintaa, voi kertoa kuntoutusparadigmasta, josta todennäköisimmin on hyötyä. Mahdollinen hyöty aivokuoren plastisuuden tutkimisesta ilman liikettä tai tunnetta on laajakantoinen, koska sitä voitaisiin soveltaa potilaisiin, joilla on SCI, amputaatio, aivohalvaus, hermostoa rappeuttavat sairaudet, kuten amyotrofinen lateraaliskleroosi, tai muu sensorimotorinen vajaatoiminta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 tai vanhempi
  2. Normaali tai korjattu normaaliksi
  3. Vähintään yhden käsivarren/käden vajaatoiminta kohdunkaulan selkäytimen vamman tai amyotrofisen lateraaliskleroosin seurauksena. ALS-diagnoosin tulee olla mahdollinen, todennäköinen tai varma ALS El Escorial-kriteerien perusteella.
  4. Heikentynyt tai puuttuva tunne tai heikentynyt käden liike
  5. Piste <10 Lyhyen siunaustestin kognitiivisen arvioinnin perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tahdistin, baklofeenipumppu, sisäkorvaistute tai muu elektroninen implantoitu laite
  2. Metallinen implantti, joka ei ole turvallinen 3T MRI:lle
  3. Raskaana olevat naiset
  4. Henkilöt, jotka painavat yli 300 kiloa (MRI-riskien/tilan vuoksi)
  5. Henkilöt, joilla on hengitysvaikeuksia makuulla (ortopnea)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilöt, joilla on selkäydinvamma (SCI)
Henkilöitä pyydetään kuvittelemaan liikkeitä tai tuntemuksia, kun fMRI:tä käytetään aivojen toiminnan mittaamiseen.
Aivojen aktiivisuutta mitataan fMRI:llä, kun taas osallistujat kuvittelevat erilaisia ​​liikkeitä tai tuntemuksia arvioidakseen sensomotorisen aivokuoren toiminnan organisoitumista vamman jälkeen
Kokeellinen: Henkilöt, joilla on amotrofinen lateraaliskleroosi (ALS)
Henkilöitä pyydetään kuvittelemaan liikkeitä tai tuntemuksia, kun fMRI:tä käytetään aivojen toiminnan mittaamiseen.
Aivojen aktiivisuutta mitataan fMRI:llä, kun taas osallistujat kuvittelevat erilaisia ​​liikkeitä tai tuntemuksia arvioidakseen sensomotorisen aivokuoren toiminnan organisoitumista vamman jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippuaktiivisuus: Oikea D1 Liiketoimintayritys S1:ssä - SCI
Aikaikkuna: Yksi käynti
Sensomotorisen aivokuoren aktiivisuuden huippuvoimakkuus oikean peukalon liikeyrityksessä (D1).
Yksi käynti
Aktiivisuuden huippumäärä: Oikea D2 Liiketoimintayritys S1:ssä - SCI
Aikaikkuna: Yksi käynti
Sensomotorisen aivokuoren ensisijaisen aktivaation tilavuus oikean etusormen liikeyritykselle (D2)
Yksi käynti
Aktiivisuuden huippumäärä: Oikea D3 Liiketoimintayritys S1:ssä - SCI
Aikaikkuna: Yksi käynti
Sensomotorisen aivokuoren ensisijaisen aktivaation tilavuus oikean keskisormen liikeyritykselle (D3)
Yksi käynti
Huippuaktiivisuus: Oikea D4 Liiketoimintayritys S1:ssä - SCI
Aikaikkuna: Yksi käynti
Sensomotorisen aivokuoren ensisijaisen aktivaation tilavuus oikean nimetön sormen liikeyritykselle (D4)
Yksi käynti
Aktiivisuuden huippumäärä: Oikean käden otteen avoin/yritysliiketoiminta S1:ssä - SCI
Aikaikkuna: Yksi käynti
Huippuaktiviteettiklusterin volyymi oikean käden otteen avoimelle/yritykselle liiketoiminnalle S1:ssä
Yksi käynti
Huippuaktiivisuus: Vasemman nilkan avoimet/yritysliikkeet M1:ssä - ALS
Aikaikkuna: Yksi käynti
Huippuaktiivisuusklusterin tilavuus M1:ssä vasemman nilkan avoimen liikeyrityksen aikana
Yksi käynti
Huippuaktiivisuus: oikean varpaan suora/yritysliiketoiminta M1:ssä - ALS
Aikaikkuna: Yksi käynti
Huippuaktiivisuusklusterin määrä M1:ssä ALS-potilaiden yrittäessä liikuttaa oikeaa varvasta
Yksi käynti
Aktiviteetin huippumäärä: Oikean käden otteen suora/yritysliiketoiminta M1:ssä - ALS
Aikaikkuna: Yksi käynti
Huippuaktiivisuusklusterin tilavuus M1:ssä ALS-potilaiden yrittäessä saada oikean käden liikettä
Yksi käynti
Huippuaktiivisuuden sijainti (X-koordinaatti) oikealle D1-yritykselle - SCI
Aikaikkuna: Yksi käynti
Tämä on X-akselin (pään oikealta vasemmalle) koordinaatti oikean D1-liikkeen liikeyrityksen huippuaktiivisuuden sijainnille.
Yksi käynti
Huippuaktiivisuuden sijainti (Y-koordinaatti) oikealle D1-liikkeelle - SCI
Aikaikkuna: Yksi käynti
Tämä on Y-akselin (pystysuora) koordinaatti aktiivisuuden huipun sijainnille oikean D1:n liikeyrityksen osalta.
Yksi käynti
Huippuaktiivisuuden sijainti (Z-koordinaatti) oikealle D1-liikkeelle - SCI
Aikaikkuna: Yksi käynti
Tämä on Z-akselin (pään edestä takaosaan) koordinaatti oikean D1:n liikeyrityksen huippuaktiivisuuden sijainnille.
Yksi käynti
Huippuaktiviteetin sijainti (X-koordinaatti) vasemman nilkan avoimen/yritysliiketoiminnan osalta - ALS
Aikaikkuna: Yksi käynti
Tämä on X-akselin (pään oikealta vasemmalle) koordinaatti M1:n huippuaktiivisuuden sijainnille vasemman nilkan avoimen/yrityksen aikana.
Yksi käynti
Huippuaktiviteetin sijainti (Y-koordinaatti) vasemman nilkan avoimelle/yritysliiketoiminnalle - ALS
Aikaikkuna: Yksi käynti
Tämä on Y-akselin (pään oikealta vasemmalle) koordinaatti M1:n huippuaktiivisuuden sijainnille vasemman nilkan avoimen liikeyrityksen aikana.
Yksi käynti
Huippuaktiviteetin sijainti (Z-koordinaatti) vasemman nilkan avoimelle/yritysliiketoiminnalle - ALS
Aikaikkuna: Yksi käynti
Tämä on Z-akselin (pään oikealta vasemmalle) koordinaatti M1:n huippuaktiivisuuden sijainnille vasemman nilkan avoimen/yritetyn liikkeen aikana.
Yksi käynti
Huippuaktiivisuuden sijainti (X-akseli): Oikea käsi - SCI
Aikaikkuna: Yksi käynti
Huippuaktiviteetin sijainti (X-akselin koordinaatti): Oikean käden ote avoimeen/yritettyyn liiketoimintoon kohdassa S1
Yksi käynti
Huippuaktiivisuuden sijainti (Y-akseli): Oikea käsi - SCI
Aikaikkuna: Yksi käynti
Huippuaktiviteetin sijainti (Y-akselin koordinaatit): Oikean käden ote avoimeen/yritettyyn liiketoimintoon kohdassa S1
Yksi käynti
Huippuaktiivisuuden sijainti (Z-akseli): Oikea käsi - SCI
Aikaikkuna: Yksi käynti
Huippuaktiviteetin sijainti (Z-akselin koordinaatti): Oikean käden ote avoimesta liiketoiminnasta/yrityksen liiketoiminnasta kohdassa S1
Yksi käynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY19060314
  • 1UG3NS120191-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Voimme jakaa koodattuja kuvantamistietoja muiden tutkijoiden kanssa.

IPD-jaon aikakehys

ICF on saatavilla ennen tutkimuksen päättymistä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ihmiset voivat lähettää pyynnön tietojen lataamisesta. Pyynnöt hyväksytään lyhyen tiedonkäyttösopimuksen tekemisen jälkeen. Tutkimusjohtaja tarkistaa pyynnöt varmistaakseen, että ne on tarkoitettu akateemisiin tarkoituksiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa