Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensomotorische beeldvorming voor hersen-computerinterfaces

7 augustus 2024 bijgewerkt door: Jennifer Collinger, PhD, University of Pittsburgh

In kaart brengen van motorische en sensorische hersenactiviteit met behulp van fMRI

De onderzoekers zullen fMRI gebruiken om bewegingsactiviteit in de motorische en somatosensorische cortex in kaart te brengen met behulp van verrijkte beelden bij mensen met chronische tetraplegie. De onderzoekers verwachten dat de somatotopische organisatie van bewegingsactiviteit behouden blijft bij mensen met stoornissen van de bovenste ledematen, die kunnen worden gekwantificeerd met behulp van de kracht, het gebied en de locatie van sensomotorische activiteit. Nauwkeurige mapping van de motorische en somatosensorische cortices met behulp van geheime stimuli zal helpen bij het ontwerpen en plaatsen van de elektrode van de hersencomputerinterface (BCI). Bovendien zullen deze geavanceerde mappingprocedures nieuwe inzichten opleveren in de functionele interacties tussen sensorische en motorische gebieden van de hersenen na letsel of ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND: Geavanceerd begrip van de hersenstructuur en -functie heeft de diagnose en behandeling van neurologische aandoeningen zoals epilepsie, beroerte en dwarslaesie (SCI) verbeterd. Meer dan een halve eeuw geleden maakten de baanbrekende studies van Penfield gebruik van elektrische stimulatie van motorische en sensorische gebieden van de hersenschors en onthulden een duidelijke somatotopische organisatie van de hersenen. Tegenwoordig wordt deze en aanvullende kennis van neuronale coderingsfuncties gebruikt om revolutionaire apparaten te ontwikkelen die rechtstreeks communiceren met motorische en sensorische neuronen in de hersenen om functionele verbindingen tot stand te brengen met prothetische en ondersteunende apparaten. Deze zogenaamde brain-computer interfaces (BCI's) vereisen dat elektroden precies worden geplaatst in hersengebieden die verantwoordelijk zijn voor wilscontrole en sensatie van bewegingen van ledematen, met name de arm- en handregio's. Het in kaart brengen van die hersengebieden is mogelijk met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI). Dergelijke mappingstudies zijn echter moeilijk uit te voeren bij personen met motorische en zintuiglijke beperkingen. Mensen met ALS en dwarslaesie hebben de efferente en afferente banen tussen de cortex en de ledematen verstoord, waardoor het noodzakelijk is om te vertrouwen op geheime technieken, zoals kinesthetische motorische beelden, om sensomotorische hersenactiviteit in kaart te brengen om BCI-elektrodeplaatsing te begeleiden of om de resulterende corticale plasticiteit te bestuderen door een blessure of tussenkomst. Uitdagingen in verband met het in kaart brengen van de hersenen na letsel dragen waarschijnlijk bij aan de sterk uiteenlopende rapporten over de omvang en prevalentie van functionele reorganisatie die optreedt in de hersenen na dwarslaesie. fMRI is een niet-invasief hulpmiddel waarmee motorische en sensorische hersenactiviteit kan worden gemeten met minimaal risico voor deelnemers aan de studie.

BETEKENIS: Herstel van de functie van de bovenste ledematen is een topprioriteit voor personen met tetraplegie. Naar schatting hebben 236.000-327.000 mensen in de Verenigde Staten een dwarslaesie. Ongeveer 17% van de mensen met dwarslaesie heeft hoge tetraplegie (letsel op cervicaal niveau C1-C4), hoewel dit percentage de laatste jaren is toegenomen. Mensen met hoge tetraplegie zijn de meest waarschijnlijke groep die baat heeft bij BCI-gecontroleerde neuroprothesen, hoewel de geheime mappingstrategieën die in dit voorstel zijn ontwikkeld, kunnen worden gebruikt om sensomotorische activering en plasticiteit te bestuderen bij iedereen met motorische of sensorische beperkingen, inclusief amputatie. Er worden geavanceerde, gemotoriseerde prothesen ontwikkeld die natuurlijke bewegingen van de bovenste ledematen mogelijk maken en geavanceerde detectiemogelijkheden hebben. Mensen met tetraplegie zouden graag de functie van hun eigen ledematen willen herstellen met behulp van FES, maar deze technologie heeft verdere vooruitgang nodig en is geen vervanging voor sensatie, waarvoor mogelijk nog steeds een BCI nodig is. Terwijl FES-onderzoek en -ontwikkeling doorgaat, kunnen mensen met tetraplegie profiteren van gemotoriseerde prothesen door ze op hun rolstoel te monteren. Gemotoriseerde prothesen kunnen een functie bieden die vergelijkbaar is met die van een intact ledemaat, maar er is een bedieningsinterface met een hoge mate van vrijheid nodig en BCI is een mogelijke oplossing.

Functionele neuroimaging kan worden gebruikt om de plaatsing van BCI-elektroden te begeleiden om bestaande sensomotorische circuits aan te boren. Op beelden gebaseerde hersenmapping maakt ook de studie van corticale plasticiteit mogelijk, wat nuttig zou kunnen zijn voor het begrijpen van onaangepaste corticale veranderingen die optreden na een blessure of gunstige veranderingen als gevolg van revalidatie-interventies. Net zoals pre-chirurgische hersenkartering kan helpen bij het identificeren van personen die het meest geschikt zijn voor een BCI, kan geheime hersenkartering bij iemand met motorische en sensorische beperkingen het type revalidatieparadigma informeren dat het meest waarschijnlijk een voordeel zal hebben. Het potentiële voordeel van het kunnen bestuderen van corticale plasticiteit in afwezigheid van beweging of gevoel is verreikend, aangezien het zou kunnen worden toegepast op patiënten met dwarslaesie, amputatie, beroerte, neurodegeneratieve ziekten zoals amyotrofische laterale sclerose of andere sensomotorische stoornissen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
  3. Aandoening van ten minste één arm/hand als gevolg van letsel aan de cervicale wervelkolom of amyotrofische laterale sclerose. De ALS-diagnose moet mogelijk, waarschijnlijk of definitief ALS zijn op basis van de El Escorial-criteria.
  4. Verminderd of afwezig gevoel of verminderde handbewegingen
  5. Score van <10 op de cognitieve beoordeling van de Short Blessed Test

Uitsluitingscriteria:

  1. Pacemaker, baclofenpomp, cochleair implantaat of ander elektronisch geïmplanteerd apparaat
  2. Metalen implantaat dat onveilig is voor 3T MRI
  3. Zwangere vrouwtjes
  4. Personen die meer dan 300 pond wegen (vanwege MRI-risico's/ruimte)
  5. Personen die moeite hebben met ademhalen bij het liggen (orthopneu)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Personen met een dwarslaesie (SCI)
Individuen zullen worden gevraagd bewegingen of sensaties voor te stellen, terwijl fMRI wordt gebruikt om de hersenactiviteit te meten.
De hersenactiviteit zal worden gemeten met behulp van fMRI, terwijl deelnemers zich verschillende bewegingen of sensaties voorstellen om de organisatie van sensomotorische corticale activiteit na letsel te beoordelen
Experimenteel: Personen met amotrofische laterale sclerose (ALS)
Individuen zullen worden gevraagd bewegingen of sensaties voor te stellen, terwijl fMRI wordt gebruikt om de hersenactiviteit te meten.
De hersenactiviteit zal worden gemeten met behulp van fMRI, terwijl deelnemers zich verschillende bewegingen of sensaties voorstellen om de organisatie van sensomotorische corticale activiteit na letsel te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piekactiviteitsvolume: Rechts D1 Probeer bewegingsactiviteit op S1 - SCI
Tijdsspanne: Enkel bezoek
Volume van de piekactiviteitssterkte in de sensorimotorische cortex voor poging tot beweging van de rechterduim (D1).
Enkel bezoek
Piekactiviteitsvolume: Rechts D2 Probeer bewegingsactiviteit op S1 - SCI
Tijdsspanne: Enkel bezoek
Volume van primaire activering binnen de sensomotorische cortex voor poging tot beweging van de rechter wijsvinger (D2)
Enkel bezoek
Piekactiviteitsvolume: rechts D3 Probeer bewegingsactiviteit op S1 - SCI
Tijdsspanne: Enkel bezoek
Volume van primaire activering binnen de sensomotorische cortex bij poging tot beweging van de rechter middelvinger (D3)
Enkel bezoek
Piekactiviteitsvolume: Rechts D4 Probeer bewegingsactiviteit op S1 - SCI
Tijdsspanne: Enkel bezoek
Volume van primaire activering binnen de sensomotorische cortex voor poging tot beweging van de rechter ringvinger (D4)
Enkel bezoek
Piekactiviteitsvolume: rechterhandgreep openlijke/poging tot bewegingsactiviteit bij S1 - SCI
Tijdsspanne: Enkel bezoek
Volume van piekactiviteitcluster voor openlijke/poging tot bewegingsactiviteit met rechterhandgreep op S1
Enkel bezoek
Piekactiviteitsvolume: openlijke/poging tot bewegingsactiviteit linkerenkel bij M1 - ALS
Tijdsspanne: Enkel bezoek
Volume van piekactiviteitscluster in M1 tijdens openlijke/poging tot beweging van de linkerenkel
Enkel bezoek
Piekactiviteitsvolume: Openlijke/poging tot bewegingsactiviteit rechterteen bij M1 - ALS
Tijdsspanne: Enkel bezoek
Volume van piekactiviteitscluster in M1 tijdens poging tot beweging van de rechterteen door personen met ALS
Enkel bezoek
Piekactiviteitsvolume: Rechterhandgreep Openlijke/poging tot bewegingsactiviteit bij M1 - ALS
Tijdsspanne: Enkel bezoek
Volume van piekactiviteitscluster in M1 tijdens pogingen tot rechterhandgreepbeweging door personen met ALS
Enkel bezoek
Locatie van piekactiviteit (X-coördinaat) voor rechter D1-pogingbeweging - SCI
Tijdsspanne: Enkel bezoek
Dit is de coördinaat op de X-as (van rechts naar links van het hoofd) voor de locatie van de piekactiviteit bij een poging tot beweging van rechter D1.
Enkel bezoek
Locatie van piekactiviteit (Y-coördinaat) voor rechter D1-pogingbeweging - SCI
Tijdsspanne: Enkel bezoek
Dit is de Y-as (verticale) coördinaat voor de locatie van piekactiviteit bij poging tot beweging van rechter D1.
Enkel bezoek
Locatie van piekactiviteit (Z-coördinaat) voor rechter D1-pogingbeweging - SCI
Tijdsspanne: Enkel bezoek
Dit is de Z-as-coördinaat (van voor naar achter van het hoofd) voor de locatie van de piekactiviteit bij een poging tot beweging van rechter D1.
Enkel bezoek
Locatie van piekactiviteit (X-coördinaat) voor overmatige/poging tot bewegingsactiviteit van de linkerenkel - ALS
Tijdsspanne: Enkel bezoek
Dit is de coördinaat op de X-as (van rechts naar links van het hoofd) voor de locatie van piekactiviteit voor M1 tijdens openlijke/poging tot beweging van de linkerenkel.
Enkel bezoek
Locatie van piekactiviteit (Y-coördinaat) voor overt/poging bewegingsactiviteit linkerenkel - ALS
Tijdsspanne: Enkel bezoek
Dit is de coördinaat op de Y-as (van rechts naar links van het hoofd) voor de locatie van piekactiviteit voor M1 tijdens openlijke/pogingen tot beweging van de linkerenkel.
Enkel bezoek
Locatie van piekactiviteit (Z-coördinaat) voor overt/poging bewegingsactiviteit linkerenkel - ALS
Tijdsspanne: Enkel bezoek
Dit is de Z-as-coördinaat (van rechts naar links van het hoofd) voor de locatie van piekactiviteit voor M1 tijdens openlijke/poging tot beweging van de linkerenkel.
Enkel bezoek
Locatie van piekactiviteit (X-as): rechterhandgreep - SCI
Tijdsspanne: Enkel bezoek
Locatie van piekactiviteit (X-ascoördinaat): Rechterhandgreep openlijke/poging tot bewegingsactiviteit op S1
Enkel bezoek
Locatie van piekactiviteit (Y-as): rechterhandgreep - SCI
Tijdsspanne: Enkel bezoek
Locatie van piekactiviteit (Y-ascoördinaat): Rechterhandgreep openlijke/poging tot bewegingsactiviteit op S1
Enkel bezoek
Locatie van piekactiviteit (Z-as): rechterhandgreep - SCI
Tijdsspanne: Enkel bezoek
Locatie van piekactiviteit (Z-ascoördinaat): Rechterhandgreep openlijke/poging tot bewegingsactiviteit op S1
Enkel bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY19060314
  • 1UG3NS120191-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We kunnen gecodeerde beeldvormingsgegevens delen met andere onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

De ICF zal beschikbaar zijn voordat de studie is voltooid.

IPD-toegangscriteria voor delen

Mensen kunnen een verzoek indienen om de gegevens te downloaden. Verzoeken worden goedgekeurd na voltooiing van een korte overeenkomst voor gegevensgebruik. De onderzoeksPI zal verzoeken beoordelen om er zeker van te zijn dat ze bedoeld zijn voor academische doeleinden.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren