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Imagem sensório-motora para interfaces cérebro-computador

7 de agosto de 2024 atualizado por: Jennifer Collinger, PhD, University of Pittsburgh

Mapeamento da atividade motora e sensorial do cérebro usando fMRI

Os pesquisadores usarão fMRI para mapear a atividade de movimento no córtex motor e somatossensorial usando imagens enriquecidas em pessoas com tetraplegia crônica. Os pesquisadores esperam que a organização somatotópica da atividade de movimento seja preservada em pessoas com deficiências nos membros superiores, que podem ser quantificadas usando a força, a área e a localização da atividade sensório-motora. O mapeamento preciso dos córtices motor e somatossensorial usando estímulos ocultos ajudará a orientar o design e a colocação dos eletrodos da interface cérebro-computador (BCI). Além disso, esses procedimentos avançados de mapeamento fornecerão novos insights sobre as interações funcionais entre áreas sensoriais e motoras do cérebro após lesão ou doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

JUSTIFICATIVA: A compreensão avançada da estrutura e função do cérebro melhorou o diagnóstico e tratamento de distúrbios neurológicos, como epilepsia, acidente vascular cerebral e lesão da medula espinhal (SCI). Há mais de meio século, os estudos pioneiros de Penfield usaram estimulação elétrica de áreas motoras e sensoriais do córtex cerebral e revelaram uma organização somatotópica distinta do cérebro. Hoje, esse e o conhecimento adicional das funções de codificação neuronal estão sendo usados ​​para desenvolver dispositivos revolucionários que interagem diretamente com neurônios motores e sensoriais no cérebro para estabelecer conexões funcionais com dispositivos protéticos e assistivos. Essas chamadas interfaces cérebro-computador (BCIs) exigem que os eletrodos sejam colocados precisamente nas áreas cerebrais responsáveis ​​pelo controle volitivo e pela sensação dos movimentos dos membros, particularmente nas regiões do braço e da mão. Mapear essas regiões do cérebro é possível usando ressonância magnética funcional (fMRI). No entanto, tais estudos de mapeamento são difíceis de realizar em pessoas com deficiências motoras e sensoriais. As pessoas com ELA e LME interromperam as vias eferentes e aferentes entre o córtex e os membros, tornando necessário confiar em técnicas secretas, como imagens motoras cinestésicas, para mapear a atividade cerebral sensório-motora a fim de orientar a colocação do eletrodo BCI ou estudar a plasticidade cortical resultante de lesão ou intervenção. Os desafios associados ao mapeamento cerebral após a lesão provavelmente contribuem para os relatórios amplamente variados sobre a extensão e a prevalência da reorganização funcional que ocorre no cérebro após a lesão medular. fMRI é uma ferramenta não invasiva que permite a medição da atividade cerebral motora e sensorial com risco mínimo para os participantes do estudo.

SIGNIFICADO: A restauração da função do membro superior é uma prioridade para indivíduos com tetraplegia. Estima-se que 236.000-327.000 pessoas nos Estados Unidos tenham uma lesão na medula espinhal. Aproximadamente 17% das pessoas com LM têm tetraplegia alta (lesão nos níveis cervicais C1-C4), embora esse percentual tenha aumentado nos últimos anos. Pessoas com tetraplegia alta são o grupo mais provável de se beneficiar de neuropróteses controladas por BCI, embora as estratégias de mapeamento oculto desenvolvidas nesta proposta possam ser usadas para estudar a ativação sensório-motora e a plasticidade em qualquer pessoa com deficiência motora ou sensorial, incluindo amputação. Próteses sofisticadas e motorizadas estão sendo desenvolvidas para permitir o movimento natural dos membros superiores e possuem recursos avançados de detecção. As pessoas com tetraplegia gostariam de restaurar a função de seus próprios membros usando FES, mas essa tecnologia precisa de mais avanços e não substitui a sensação, que ainda pode exigir um BCI. Enquanto a pesquisa e o desenvolvimento da FES continuam, as pessoas com tetraplegia podem aproveitar as vantagens das próteses motorizadas montando-as em sua cadeira de rodas. As próteses motorizadas podem fornecer função comparável à de um membro intacto, mas é necessária uma interface de controle com alto grau de liberdade e a BCI é uma solução possível.

A neuroimagem funcional pode ser usada para orientar a colocação do eletrodo BCI, a fim de acessar os circuitos sensório-motores existentes. O mapeamento cerebral baseado em imagens também permite o estudo da plasticidade cortical, o que pode ser útil para entender as alterações corticais desadaptativas que ocorrem após uma lesão ou alterações benéficas resultantes de intervenções de reabilitação. Assim como o mapeamento cerebral pré-cirúrgico pode ajudar a identificar os indivíduos mais adequados para um BCI, o mapeamento cerebral oculto em alguém com deficiências motoras e sensoriais pode informar o tipo de paradigma de reabilitação com maior probabilidade de benefício. O benefício potencial de poder estudar a plasticidade cortical na ausência de movimento ou sensação é amplo, pois pode ser aplicado a pacientes com lesão medular, amputação, acidente vascular cerebral, doenças neurodegenerativas como esclerose lateral amiotrófica ou outro comprometimento sensório-motor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18 anos ou mais
  2. Visão normal ou corrigida para normal
  3. Deficiência de pelo menos um braço/mão como resultado de lesão da medula espinhal cervical ou esclerose lateral amiotrófica. O diagnóstico de ELA deve ser ELA possível, provável ou definitivo com base nos critérios de El Escorial.
  4. Sensação diminuída ou ausente ou movimento prejudicado da mão
  5. Pontuação <10 na avaliação cognitiva do Short Blessed Test

Critério de exclusão:

  1. Marcapasso, bomba de baclofeno, implante coclear ou outro dispositivo eletrônico implantado
  2. Implante metálico que não é seguro para ressonância magnética 3T
  3. fêmeas grávidas
  4. Indivíduos que pesam mais de 300 libras (por causa dos riscos/espaço da ressonância magnética)
  5. Indivíduos que têm dificuldade em respirar ao deitar (ortopnéia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Indivíduos com lesão medular (LM)
Os indivíduos serão solicitados a imaginar movimentos ou sensações enquanto a fMRI é usada para medir a atividade cerebral.
A atividade cerebral será medida por meio de fMRI enquanto os participantes imaginam diferentes movimentos ou sensações para avaliar a organização da atividade cortical sensório-motora após a lesão
Experimental: Indivíduos com esclerose lateral amotrófica (ELA)
Os indivíduos serão solicitados a imaginar movimentos ou sensações enquanto a fMRI é usada para medir a atividade cerebral.
A atividade cerebral será medida por meio de fMRI enquanto os participantes imaginam diferentes movimentos ou sensações para avaliar a organização da atividade cortical sensório-motora após a lesão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume de atividade de pico: atividade de tentativa de movimento direita D1 em S1 - SCI
Prazo: Visita única
Volume de força de pico de atividade no córtex sensório-motor para tentativa de movimento do polegar direito (D1).
Visita única
Volume de atividade de pico: atividade de tentativa de movimento direita D2 em S1 - SCI
Prazo: Visita única
Volume de ativação primária dentro do córtex sensório-motor para tentativa de movimento do dedo indicador direito (D2)
Visita única
Volume de Atividade de Pico: Atividade de Tentativa de Movimento Direita D3 em S1 - SCI
Prazo: Visita única
Volume de ativação primária dentro do córtex sensório-motor para tentativa de movimento do dedo médio direito (D3)
Visita única
Volume de atividade de pico: atividade de tentativa de movimento direita D4 em S1 - SCI
Prazo: Visita única
Volume de ativação primária dentro do córtex sensório-motor para tentativa de movimento do dedo anular direito (D4)
Visita única
Volume de pico de atividade: Atividade de movimento evidente/tentativa de preensão da mão direita em S1 - SCI
Prazo: Visita única
Volume do cluster de atividade de pico para atividade de movimento evidente/tentativa de preensão da mão direita em S1
Visita única
Volume de pico de atividade: atividade de movimento evidente/tentativa de tornozelo esquerdo em M1 - ELA
Prazo: Visita única
Volume do cluster de pico de atividade em M1 durante movimento evidente/tentativa do tornozelo esquerdo
Visita única
Volume de pico de atividade: atividade de movimento evidente/tentativa do dedo do pé direito em M1 - ELA
Prazo: Visita única
Volume do cluster de pico de atividade em M1 durante tentativa de movimentação do dedo do pé direito por indivíduos com ELA
Visita única
Volume de pico de atividade: Atividade de movimento evidente/tentativa de preensão da mão direita em M1 - ALS
Prazo: Visita única
Volume do cluster de pico de atividade em M1 durante tentativa de movimento de preensão da mão direita por indivíduos com ELA
Visita única
Localização do pico de atividade (coordenada X) para tentativa de movimento D1 direito - SCI
Prazo: Visita única
Esta é a coordenada do eixo X (da direita para a esquerda da cabeça) para localização do pico de atividade para tentativa de movimento do D1 direito.
Visita única
Localização do pico de atividade (coordenada Y) para tentativa de movimento direito D1 - SCI
Prazo: Visita única
Esta é a coordenada do eixo Y (vertical) para localização do pico de atividade para tentativa de movimento da direita D1.
Visita única
Localização do pico de atividade (coordenada Z) para tentativa de movimento D1 direito - SCI
Prazo: Visita única
Esta é a coordenada do eixo Z (da frente para trás da cabeça) para localização do pico de atividade para tentativa de movimento do D1 direito.
Visita única
Localização do pico de atividade (coordenada X) para atividade de movimento evidente/tentativa do tornozelo esquerdo - ALS
Prazo: Visita única
Esta é a coordenada do eixo X (da direita para a esquerda da cabeça) para a localização do pico de atividade de M1 durante o movimento evidente/tentativa do tornozelo esquerdo.
Visita única
Localização do pico de atividade (coordenada Y) para atividade de movimento evidente/tentativa do tornozelo esquerdo - ALS
Prazo: Visita única
Esta é a coordenada do eixo Y (da direita para a esquerda da cabeça) para a localização do pico de atividade de M1 durante o movimento evidente/tentativa do tornozelo esquerdo.
Visita única
Localização do pico de atividade (coordenada Z) para atividade de movimento evidente/tentativa de tornozelo esquerdo - ALS
Prazo: Visita única
Esta é a coordenada do eixo Z (da direita para a esquerda da cabeça) para a localização do pico de atividade de M1 durante o movimento evidente/tentativa do tornozelo esquerdo.
Visita única
Localização do Pico de Atividade (eixo X): Aperto da Mão Direita - SCI
Prazo: Visita única
Localização do pico de atividade (coordenada do eixo X): atividade de preensão aberta/tentativa de movimento com a mão direita em S1
Visita única
Localização do Pico de Atividade (eixo Y): Aperto da Mão Direita - SCI
Prazo: Visita única
Localização do pico de atividade (coordenada do eixo Y): atividade de preensão aberta/tentativa de movimento com a mão direita em S1
Visita única
Localização do Pico de Atividade (eixo Z): Aperto da Mão Direita - SCI
Prazo: Visita única
Localização do pico de atividade (coordenada do eixo Z): atividade de preensão aberta/tentativa de movimento com a mão direita em S1
Visita única

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer L Collinger, PhD, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

21 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

21 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY19060314
  • 1UG3NS120191-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Podemos compartilhar dados de imagens codificadas com outros pesquisadores.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O ICF estará disponível antes da conclusão do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As pessoas podem enviar uma solicitação para baixar os dados. As solicitações serão aprovadas após a conclusão de um breve acordo de uso de dados. O PI do estudo analisará as solicitações para garantir que sejam destinadas a fins acadêmicos.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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