Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzoromotorické zobrazování pro rozhraní Brain-Computer

7. srpna 2024 aktualizováno: Jennifer Collinger, PhD, University of Pittsburgh

Mapování motorické a senzorické mozkové aktivity pomocí fMRI

Vyšetřovatelé použijí fMRI k mapování pohybové aktivity v motorickém a somatosenzorickém kortexu pomocí obohacených snímků u lidí s chronickou tetraplegií. Řešitelé očekávají, že u lidí s postižením horních končetin bude zachována somatotopická organizace pohybové aktivity, kterou lze kvantifikovat pomocí síly, plochy a místa senzomotorické aktivity. Přesné mapování motorické a somatosenzorické kůry pomocí skrytých stimulů pomůže řídit návrh a umístění elektrody rozhraní mozku a počítače (BCI). Tyto pokročilé mapovací postupy navíc poskytnou nový pohled na funkční interakce mezi senzorickými a motorickými oblastmi mozku po zranění nebo nemoci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

POZADÍ: Pokročilé pochopení struktury a funkce mozku zlepšilo diagnostiku a léčbu neurologických poruch, jako je epilepsie, mrtvice a poranění míchy (SCI). Před více než půl stoletím použily průkopnické studie Penfielda elektrickou stimulaci motorických a senzorických oblastí mozkové kůry a odhalily zřetelnou somatotopickou organizaci mozku. Dnes se tyto a další znalosti o funkcích neuronového kódování využívají k vývoji revolučních zařízení, která se přímo propojují s motorickými a senzorickými neurony v mozku a vytvářejí funkční spojení s protetickými a pomocnými zařízeními. Tato takzvaná rozhraní mozku a počítače (BCI) vyžadují, aby byly elektrody umístěny přesně do oblastí mozku odpovědných za dobrovolnou kontrolu a vnímání pohybů končetin, zejména do oblastí paží a rukou. Mapování těchto oblastí mozku je možné pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI). Takové mapovací studie je však obtížné provádět u osob s motorickým a smyslovým postižením. Lidé s ALS a SCI mají narušené eferentní a aferentní cesty mezi kůrou a končetinami, takže je nutné spoléhat se na skryté techniky, jako jsou kinestetické motorické snímky, k mapování senzomotorické mozkové aktivity za účelem vedení umístění elektrod BCI nebo ke studiu kortikální plasticity. od zranění nebo zásahu. Výzvy spojené s mapováním mozku po zranění pravděpodobně přispívají k velmi rozdílným zprávám o rozsahu a prevalenci funkční reorganizace, ke které dochází v mozku po SCI. fMRI je neinvazivní nástroj, který umožňuje měření motorické a senzorické mozkové aktivity s minimálním rizikem pro účastníky studie.

VÝZNAM: Obnovení funkce horní končetiny je nejvyšší prioritou pro jedince s tetraplegií. Odhaduje se, že 236 000-327 000 lidí ve Spojených státech má poranění míchy. Přibližně 17 % lidí s SCI má vysokou tetraplegii (poranění na cervikálních úrovních C1-C4), ačkoli toto procento v posledních letech narůstá. Lidé s vysokou tetraplegií jsou nejpravděpodobnější skupinou, která bude mít prospěch z neuroprotetiky řízené BCI, ačkoli strategie skrytého mapování vyvinuté v tomto návrhu by mohly být použity ke studiu senzomotorické aktivace a plasticity u kohokoli s motorickým nebo smyslovým postižením včetně amputace. Vyvíjejí se sofistikované motorizované protézy, které umožňují přirozený pohyb horních končetin a mají pokročilé snímací schopnosti. Lidé s tetraplegií by rádi obnovili funkci svých vlastních končetin pomocí FES, ale tato technologie potřebuje další pokrok a nenahrazuje pocit, který může stále vyžadovat BCI. Zatímco výzkum a vývoj FES pokračuje, lidé s tetraplegií by mohli využívat motorizované protézy tím, že je namontují na svůj invalidní vozík. Motorizované protézy mohou poskytovat funkci srovnatelnou s funkcí intaktní končetiny, ale je zapotřebí ovládací rozhraní s vysokým stupněm volnosti a BCI je jedním z možných řešení.

Funkční neurozobrazení lze použít k vedení umístění elektrod BCI, aby bylo možné napojit se na stávající senzomotorické okruhy. Mapování mozku založené na obrazech také umožňuje studium kortikální plasticity, což by mohlo být užitečné pro pochopení maladaptivních kortikálních změn, ke kterým dochází po zranění nebo prospěšných změn vyplývajících z rehabilitačních intervencí. Stejně jako předchirurgické mapování mozku může pomoci identifikovat jednotlivce, kteří jsou pro BCI nejvhodnější, skryté mapování mozku u někoho s motorickým a smyslovým postižením může informovat o typu rehabilitačního paradigmatu, který bude s největší pravděpodobností přínosem. Potenciální přínos schopnosti studovat kortikální plasticitu v nepřítomnosti pohybu nebo pocitu je široký, protože by mohl být aplikován na pacienty s SCI, amputací, mrtvicí, neurodegenerativními onemocněními, jako je amyotrofická laterální skleróza, nebo jiným senzomotorickým poškozením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 nebo starší
  2. Normální nebo korigované na normální vidění
  3. Postižení alespoň jedné paže/ruky v důsledku poranění krční míchy nebo amyotrofické laterální sklerózy. Diagnóza ALS by měla být možná, pravděpodobná nebo definitivní na základě kritérií El Escorial.
  4. Snížená nebo chybějící citlivost nebo zhoršený pohyb rukou
  5. Skóre <10 v kognitivním hodnocení Short Blessed Test

Kritéria vyloučení:

  1. Kardiostimulátor, baklofenová pumpa, kochleární implantát nebo jiné elektronické implantované zařízení
  2. Kovový implantát, který není bezpečný pro 3T MRI
  3. Březí samice
  4. Jedinci, kteří váží více než 300 liber (kvůli rizikům/prostoru MRI)
  5. Jedinci, kteří mají potíže s dýcháním při ležení (ortopnoe)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jedinci s poraněním míchy (SCI)
Jednotlivci budou požádáni, aby si představili pohyby nebo pocity, zatímco fMRI se používá k měření mozkové aktivity.
Mozková aktivita bude měřena pomocí fMRI, zatímco si účastníci představují různé pohyby nebo pocity, aby bylo možné posoudit organizaci senzomotorické kortikální aktivity po zranění
Experimentální: Jedinci s amotrofickou laterální sklerózou (ALS)
Jednotlivci budou požádáni, aby si představili pohyby nebo pocity, zatímco fMRI se používá k měření mozkové aktivity.
Mozková aktivita bude měřena pomocí fMRI, zatímco si účastníci představují různé pohyby nebo pocity, aby bylo možné posoudit organizaci senzomotorické kortikální aktivity po zranění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální objem aktivity: Pravá aktivita pokusu o pohyb D1 na S1 - SCI
Časové okno: Jediná návštěva
Objem maximální síly aktivity v senzomotorické kůře pro pokus o pohyb pravého palce (D1).
Jediná návštěva
Maximální objem aktivity: Pravá aktivita pokusu o pohyb D2 na S1 - SCI
Časové okno: Jediná návštěva
Objem primární aktivace v senzomotorické kůře pro pokus o pohyb pravého ukazováčku (D2)
Jediná návštěva
Maximální objem aktivity: Pravá aktivita pokusu o pohyb D3 na S1 - SCI
Časové okno: Jediná návštěva
Objem primární aktivace v senzomotorické kůře pro pokus o pohyb pravého prostředníku (D3)
Jediná návštěva
Maximální objem aktivity: Pravá aktivita pokusu o pohyb D4 na S1 - SCI
Časové okno: Jediná návštěva
Objem primární aktivace v senzomotorické kůře pro pokus o pohyb pravého prsteníčku (D4)
Jediná návštěva
Maximální objem aktivity: Uchopte pravou rukou aktivitu zjevného/pokusu o pohyb v S1 - SCI
Časové okno: Jediná návštěva
Objem shluku vrcholové aktivity pro aktivitu zjevného/pokusu o pohyb pravé ruky v S1
Jediná návštěva
Maximální objem aktivity: Aktivita zjevného/pokusu o pohyb levého kotníku na M1 - ALS
Časové okno: Jediná návštěva
Objem shluku vrcholové aktivity v M1 při zjevném/pokusu o pohyb levého kotníku
Jediná návštěva
Maximální objem aktivity: Aktivita zjevného/pokusu o pohyb pravého palce na M1 - ALS
Časové okno: Jediná návštěva
Objem vrcholové aktivity v M1 při pokusu o pohyb pravého palce u jedinců s ALS
Jediná návštěva
Maximální objem aktivity: Uchopte pravou rukou aktivitu zjevného/pokusu o pohyb v M1 - ALS
Časové okno: Jediná návštěva
Objem vrcholové aktivity v M1 během pokusu o úchop pravou rukou u jedinců s ALS
Jediná návštěva
Umístění vrcholové aktivity (souřadnice X) pro pravý pokus o pohyb D1 – SCI
Časové okno: Jediná návštěva
Toto je souřadnice osy X (zprava doleva od hlavy) pro umístění vrcholové aktivity pro pokus o pohyb pravé D1.
Jediná návštěva
Umístění vrcholové aktivity (souřadnice Y) pro pravý pokus o pohyb D1 – SCI
Časové okno: Jediná návštěva
Toto je osa Y (vertikální) souřadnice pro umístění vrcholové aktivity pro pokus o pohyb pravé D1.
Jediná návštěva
Umístění vrcholové aktivity (souřadnice Z) pro pravý pokus o pohyb D1 – SCI
Časové okno: Jediná návštěva
Toto je souřadnice osy Z (zepředu dozadu) pro umístění vrcholové aktivity pro pokus o pohyb pravé D1.
Jediná návštěva
Umístění vrcholové aktivity (souřadnice X) pro aktivitu zjevného/pokusu o pohyb levého kotníku – ALS
Časové okno: Jediná návštěva
Toto je souřadnice osy X (zprava doleva od hlavy) pro umístění vrcholové aktivity pro M1 během zjevného/pokusu o pohyb levého kotníku.
Jediná návštěva
Umístění vrcholové aktivity (souřadnice Y) pro aktivitu zjevného/pokusu o pohyb levého kotníku – ALS
Časové okno: Jediná návštěva
Toto je osa Y (zprava doleva od hlavy) pro umístění vrcholové aktivity pro M1 během zjevného/pokusu o pohyb levého kotníku.
Jediná návštěva
Umístění vrcholové aktivity (souřadnice Z) pro aktivitu zjevného/pokusu o pohyb levého kotníku – ALS
Časové okno: Jediná návštěva
Toto je souřadnice osy Z (zprava doleva od hlavy) pro umístění vrcholové aktivity pro M1 během zjevného/pokusu o pohyb levého kotníku.
Jediná návštěva
Umístění vrcholové aktivity (osa X): Uchopení pravou rukou - SCI
Časové okno: Jediná návštěva
Místo vrcholové aktivity (souřadnice osy X): Pravá ruka uchopte zjevnou/pokus o pohybovou aktivitu v S1
Jediná návštěva
Umístění vrcholové aktivity (osa Y): Uchopení pravou rukou - SCI
Časové okno: Jediná návštěva
Umístění vrcholové aktivity (souřadnice osy Y): Pravá ruka uchopte zjevnou/pokus o pohybovou aktivitu v S1
Jediná návštěva
Umístění vrcholové aktivity (osa Z): Uchopení pravou rukou - SCI
Časové okno: Jediná návštěva
Umístění vrcholové aktivity (souřadnice osy Z): Pravá ruka uchopte zjevnou/pokus o pohybovou aktivitu v S1
Jediná návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer L Collinger, PhD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY19060314
  • 1UG3NS120191-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Můžeme sdílet kódovaná obrazová data s jinými výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

ICF bude k dispozici před dokončením studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Lidé mohou podat žádost o stažení dat. Žádosti budou schváleny po uzavření stručné smlouvy o používání dat. Výzkumný pracovník studie přezkoumá žádosti, aby zajistil, že jsou určeny pro akademické účely.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční neurozobrazování

Předplatit