慢性疼痛的简短认知行为疗法可改善退伍军人的功能
2026年2月23日 更新者:VA Office of Research and Development
慢性疼痛的简短认知行为疗法可改善初级保健退伍军人的功能结果
慢性疼痛在初级保健退伍军人中非常普遍,会严重影响患者的整体功能和健康。
目前,初级保健中并不经常提供用于疼痛管理的行为治疗,因为它们被设计为在专业护理环境中提供,例如慢性疼痛诊所。
为了解决这一护理差距,拟议的研究将测试针对慢性疼痛的简短认知行为疗法 (Brief CBT-CP) 是否是一种有效的治疗方法。
因此,拟议研究的第一个目标是对 Brief CBT-CP 进行随机对照试验,与通常的初级保健治疗相比,通过检查与疼痛相关的身体活动干扰、心理困扰、疼痛强度和疼痛强度的变化来评估治疗效果。其他相关成果。
178 名符合条件的参与者将被随机分为照常进行的简短 CBT-CP 和初级保健治疗或仅照常进行初级保健治疗。
符合条件的退伍军人将包括那些患有慢性肌肉骨骼疼痛和从初级保健中发现的与疼痛相关的功能障碍的人。
分配给 Brief CBT-CP 的参与者将在 30 分钟的预约中接受六次治疗。
这种干预将包括教育和目标设定、活动和步调、放松技巧、认知应对和复发预防。
评估将包括经过验证的自我报告措施,这些措施将在治疗前(基线)、治疗中期、治疗后和 6 个月随访时进行。
本研究的第二个目标是检查 Brief CBT-CP 改善患者预后的机制。
统计分析将揭示疼痛自我效能的改变(即感知到的控制疼痛的能力或尽管处于疼痛中仍参与日常活动)和灾难化(即无益的、消极的疼痛和疼痛管理模式)是否会导致患者功能的改善.
本研究的第三个目标是探索与未经历改善的患者相比,经历显着改善的患者对 Brief CBT-CP 的看法。
参与者将包括多达 40 名接受 Brief CBT-CP 治疗的患者。
参与者将接受有关治疗的关键组成部分及其对有效性的看法的访谈。
访谈数据将与统计分析的结果进行比较,以帮助了解 Brief CBT-CP 有效的机制或确定需要改进的领域。
这项研究的结果将提供确定是否应在 VA 初级保健诊所广泛传播 Brief CBT-CP 所需的信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
184
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14215-1129
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄 >=18 且 <=79 岁的退伍军人
- 精通英语
- 超过三个月的肌肉骨骼疼痛的诊断
- 筛选时疼痛强度项目和两个干扰项目的 PEG 评分 >= 4
- 基线时 BPI 干扰和疼痛强度评分至少为 4.0
- 如果目前正在服用止痛药(局部用药或非甾体抗炎药除外),过去两个月的剂量稳定
- 如果目前开了精神科药物,最近两个月的剂量稳定
- 已建立的 VA 初级保健利用历史(即过去一年至少进行一次初级保健访问)
排除标准:
当前或之前(过去 12 个月)参与由行为医学服务或慢性疼痛专业心理健康提供的心理治疗或行为干预。
- 不排除通过精神病学服务进行药物管理或针对慢性疼痛以外的问题进行持续的心理健康服务课程。
- 对迫在眉睫的自杀风险的认可
- 当前严重的物质使用问题(即酒精、阿片类药物、苯二氮卓类药物或其他药物)
- 不稳定的精神状态(例如,活跃的精神病、当前的躁狂症)
- 被诊断患有严重或轻微的神经认知障碍
- 不愿意录制治疗过程的音频
- 未决的残疾索赔
- 最近或计划进行的疼痛手术/介入手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:针对慢性疼痛的简短 CBT 和照常治疗
除了常规的初级保健治疗外,参与者还将接受简短的 CBT-CP。
简短的 CBT-CP 是一种手动方案,包括为期 6 至 12 周的六次 30 分钟课程。
第一节重点关注基础疼痛教育和治疗目标的制定。
第二节强调平衡地参与体育活动和愉快的活动。
第三节强调易于实施的放松技巧的技能培训。
第四和第五部分的重点是识别和修改对疼痛产生负面影响的无益想法。
第六节重点关注治疗后复发的预防和 CBT-CP 技能的独立实施。
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Brief CBT-CP 是一种手动协议,在 6-12 周的过程中包括六次 30 分钟的会议。
第一节侧重于基础疼痛教育和治疗目标的制定。
第二节强调身体活动和愉快活动的平衡参与。
第三节强调轻松实施放松技巧的技能培训。
第四节和第五节的重点是识别和修改对疼痛产生负面影响的无益想法。
第六节侧重于治疗后的复发预防和 CBT-CP 技能的独立实施。
其他名称:
分配到 TAU 的参与者将从他们的初级保健提供者那里接受标准医疗护理,包括止痛药、简短建议(例如,使用相对休息、热敷或冰敷、其他自我护理策略),或转诊至与疼痛相关的辅助干预措施(例如,物理疗法),如图所示。
其他名称:
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其他:仅照常治疗
被分配像往常一样接受治疗的参与者将接受初级保健提供者的标准医疗护理,包括止痛药物、简短建议(例如,使用相对休息、热敷或冰敷、其他自我护理策略),或转诊至与疼痛相关的辅助治疗如所示的干预措施(例如物理治疗)。
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分配到 TAU 的参与者将从他们的初级保健提供者那里接受标准医疗护理,包括止痛药、简短建议(例如,使用相对休息、热敷或冰敷、其他自我护理策略),或转诊至与疼痛相关的辅助干预措施(例如,物理疗法),如图所示。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简明疼痛量表--干扰分量表(BPI-I)评估12周随访
大体时间:12周
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该量表是一个经过验证的7项子量表,用于评估疼痛对日常活动、社交及职业功能的干扰程度。
平均分范围为0至10分,分数越高表示疼痛相关的干扰程度越高。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简短疼痛量表-疼痛强度分量表 (BPI-P) 用于评估12周随访
大体时间:12周
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该测量工具是一个经过验证的4项子量表,用于评估疼痛强度。
平均得分范围从0到10,分数越高表示疼痛强度越严重。
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12周
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患者健康问卷-9 (PHQ-9) 用于评估12周随访情况
大体时间:12周
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这项包含9个项目的抑郁症状测量工具已在初级保健环境中得到验证。总分范围为0至27分,分数越高表明抑郁症状越多。
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12周
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世界卫生组织生存质量测定量表简表(WHOQOL-BREF)用于评估12周随访时的身体健康状况
大体时间:12周
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这个包含26个项目的简版WHOQOL量表,通过社会关系及个人与环境互动满意度等多个领域评估生活质量。
评分采用代表四个领域(即生理健康、心理、社会关系和环境)的子量表进行。
每个领域的转换后平均分范围为4至20分,分数越高表明相应领域的生活质量越高。
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12周
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世界卫生组织生活质量简表(WHOQOL-BREF)用于评估12周随访时的心理生活质量
大体时间:12周
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这份包含26个项目的简版WHOQOL量表评估了多个领域的生命质量,例如社会关系和对人与环境互动的满意度。
评分通过代表四个领域(即身体健康、心理、社会关系和环境)的子量表进行。
每个领域的转换平均分范围为4至20分,分数越高表示在相应领域的生命质量越高。
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12周
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世界卫生组织生存质量测定量表简表 (WHOQOL-BREF) 用于评估12周随访时的社会关系
大体时间:12周
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这是完整版WHOQOL量表的26项简化版本,用于评估多个领域的生命质量,如社会关系和个人与环境互动的满意度。
评分通过代表四个领域(即生理健康、心理、社会关系和环境)的子量表进行。
每个领域的转换平均分范围为4至20分,分数越高表示相应领域的生命质量越好。
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12周
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世界卫生组织生活质量简表(WHOQOL-BREF)用于评估12周随访时的环境健康状况
大体时间:12周
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此26个项目的简化版完整版WHOQOL量表通过社会关系和个人-环境互动满意度等多个领域评估生活质量。
评分采用代表四个领域(即生理健康、心理、社会关系和环境)的子量表。
每个领域的转换平均分范围为4至20分,分数越高表明相应领域的生活质量越高。
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12周
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评估12周随访的社交角色与活动参与能力简表(APSRA)
大体时间:12周
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该8项评估工具旨在评估个体对执行日常社会角色和活动能力的自我感知。总分范围为8至40分,分数越高表明参与日常活动的能力越强。
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12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛自我效能问卷 (PSEQ) 用于评估 12 周随访时的调解作用
大体时间:12周
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这一经过验证的措施包括 10 个与疼痛相关的自我效能相关的项目,例如完成目标和变得更加活跃。
总分范围从 0 到 60,分数越高表明与疼痛相关的自我效能感越高。
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12周
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疼痛灾难化量表 (PCS) 用于评估 12 周随访时的调解作用
大体时间:12周
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这个经过验证的 13 项测量评估与疼痛相关的认知,例如疼痛放大和感知无助。
总分范围从 0 到 52,分数越高表明与疼痛相关的负面想法水平越高
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Gregory P. Beehler, PhD、VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (实际的)
2025年1月27日
研究完成 (实际的)
2025年1月27日
研究注册日期
首次提交
2021年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月22日
首次发布 (实际的)
2021年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- D3485-R
- RX003485-01A1 (其他赠款/资助编号:VA-ORD)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
有限数据集 (LDS) 将根据数据使用协议 (DUA) 创建和共享,适当限制数据集的使用并禁止接收者识别或重新识别(或采取措施识别或重新识别)任何个人数据包含在数据集中。
LDS 将包含 IPD,它是出版物中呈现的结果的基础。
IPD 共享时间框架
IPD 将在最终发布后六个月开始提供最多三年。
IPD 共享访问标准
数据将在完成书面请求后和完成数据使用协议 (DUA) 后 90 天内共享。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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