이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

퇴역 군인의 기능 향상을 위한 만성 통증에 대한 간략한 인지 행동 요법

2026년 2월 23일 업데이트: VA Office of Research and Development

일차 진료 재향군인의 기능적 결과를 개선하기 위한 만성 통증에 대한 간략한 인지 행동 치료

만성 통증은 1차 진료 재향군인 사이에서 매우 흔하며 전반적인 환자 기능과 웰빙에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 현재 통증 관리를 위한 행동 치료는 만성 통증 클리닉과 같은 전문 치료 환경에서 제공되도록 설계되었기 때문에 1차 진료에서 자주 제공되지 않습니다. 치료의 이러한 격차를 해결하기 위해 제안된 연구는 만성 통증에 대한 단기 인지 행동 치료(간단한 CBT-CP)가 효과적인 치료법인지 테스트할 것입니다. 따라서 제안된 연구의 첫 번째 목적은 통증 관련 신체 활동 방해, 심리적 고통, 통증 강도 및 기타 관련 결과. 178명의 적격 참가자는 무작위로 간략한 CBT-CP 및 평소와 같은 1차 치료 또는 평소와 같은 1차 치료로 배정됩니다. 적격 재향군인에는 1차 진료에서 확인된 만성 근골격계 통증 및 통증 관련 기능 장애가 있는 사람들이 포함됩니다. Brief CBT-CP에 배정된 참가자는 30분 약속으로 6회 치료 세션을 받게 됩니다. 이 개입에는 교육 및 목표 설정, 활동 및 페이싱, 휴식 기술, 인지 대처 및 재발 방지가 포함됩니다. 평가에는 치료 전(기준선), 치료 중간, 치료 후 및 6개월 후속 조치에서 수행될 검증된 자가 보고 측정이 포함됩니다. 이 연구의 두 번째 목적은 Brief CBT-CP가 환자 결과의 개선으로 이어지는 메커니즘을 조사하는 것입니다. 통증 자기효능감(즉, 통증이 있음에도 불구하고 통증을 관리하거나 일상적인 활동에 참여하는 인식된 능력) 및 파국화(즉, 통증 및 통증 관리에 대한 패턴을 통해 도움이 되지 않고 부정적인)의 변화가 환자 기능의 개선으로 이어지는지 통계 분석을 통해 밝힐 것입니다. . 이 연구의 세 번째 목적은 개선을 경험하지 못한 환자에 비해 결과에서 상당한 개선을 경험한 환자 사이에서 Brief CBT-CP에 대한 인식을 탐구하는 것입니다. 참가자는 Brief CBT-CP로 치료받은 최대 40명의 환자를 포함합니다. 참가자들은 치료의 핵심 구성 요소와 효과에 대한 인식에 대해 인터뷰를 하게 됩니다. 인터뷰 데이터는 Brief CBT-CP가 효과적인 메커니즘을 이해하거나 개선이 필요한 영역을 식별하는 데 도움이 되는 통계 분석 결과와 비교됩니다. 이 연구의 결과는 Brief CBT-CP가 VA 1차 진료 클리닉에 널리 보급되어야 하는지를 결정하는 데 필요한 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

184

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14215-1129
        • VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 재향군인 연령 >=18 및 <=79세
  • 영어에 능통하다
  • 3개월 이상의 근골격계 통증 진단
  • 스크리닝 시 통증 강도 항목 및 간섭 항목 모두에서 PEG 점수 >= 4
  • 베이스라인에서 최소 4.0의 BPI 간섭 및 통증 강도 점수
  • 현재 진통제를 처방받은 경우(국소 또는 NSAIDS 제외), 지난 2개월 동안 안정적인 용량
  • 현재 정신과 약물을 처방받고 있는 경우, 지난 2개월 동안의 안정적인 용량
  • VA 1차 진료 이용의 확립된 이력(즉, 작년에 최소 1회 1차 진료 방문)

제외 기준:

  • 행동 의학 서비스 또는 만성 통증 전문 정신 건강에서 제공하는 심리 치료 또는 행동 중재에 현재 또는 이전(지난 12개월) 참여.

    • 정신과 서비스를 통한 약물 관리 또는 만성 통증 이외의 문제에 대한 지속적인 정신 건강 서비스 과정은 제외되지 않습니다.
  • 임박한 자살 위험에 대한 지지
  • 현재 심각한 물질 사용 문제(예: 알코올, 오피오이드, 벤조디아제핀 또는 기타 약물)
  • 불안정한 정신 상태(예: 활동성 정신병, 현재 조증)
  • 주요 또는 경미한 신경인지 장애로 진단됨
  • 치료 세션 오디오 녹음을 원하지 않음
  • 보류 중인 장애 청구
  • 통증에 대한 최근 또는 계획된 수술/중재 시술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 만성 통증에 대한 간략한 CBT 및 평소대로의 치료
참가자는 일반적인 일차 진료 치료 외에 간단한 CBT-CP를 받게 됩니다. 간략한 CBT-CP는 6~12주 동안 6개의 30분 세션을 포함하는 수동 프로토콜입니다. 첫 번째 세션에서는 기본적인 통증 교육과 치료 목표 개발에 중점을 둡니다. 두 번째 세션에서는 신체 활동과 즐거운 행사의 균형 잡힌 참여를 강조합니다. 세 번째 세션에서는 쉽게 구현되는 이완 기법을 위한 기술 훈련을 강조합니다. 세션 4와 5는 통증에 부정적인 영향을 미치는 도움이 되지 않는 생각을 인식하고 수정하는 데 중점을 둡니다. 세션 6에서는 재발 예방과 치료 후 CBT-CP 기술의 독립적 구현에 중점을 둡니다.
행동: 만성 통증에 대한 간략한 CBT
간략한 CBT-CP는 6-12주에 걸쳐 6개의 30분 세션을 포함하는 수동 프로토콜입니다. 세션 1은 기본적인 통증 교육 및 치료 목표 개발에 중점을 둡니다. 세션 2는 신체 활동과 즐거운 행사에 균형 잡힌 참여를 강조합니다. 세션 3에서는 쉽게 구현되는 이완 기술을 위한 기술 훈련을 강조합니다. 세션 4와 5는 통증에 부정적인 영향을 미치는 도움이 되지 않는 생각을 인식하고 수정하는 데 중점을 둡니다. 세션 6은 치료 후 재발 방지 및 CBT-CP 기술의 독립적 구현에 중점을 둡니다.
다른 이름들:
  • 간략한 CBT-CP
다른: 평소와 같이 치료
TAU에 배정된 참가자는 진통제, 간단한 조언(예: 상대적인 휴식 사용, 온찜질 또는 냉찜질 적용, 기타 자가 관리 전략) 또는 통증 관련 보조 중재에 대한 소개를 포함하여 주치의로부터 표준 의료 서비스를 받습니다. 예: 물리 치료).
다른 이름들:
  • 평소와 같은 1차 진료
다른: 평소대로만 치료
평소대로 치료를 받도록 배정된 참가자는 진통제, 간단한 조언(예: 상대 휴식 사용, 온찜질이나 냉찜질, 기타 자가 관리 전략) 또는 통증 관련 보조 요법 추천을 포함하여 1차 진료 제공자로부터 표준 의료 서비스를 받습니다. 지시된 대로 중재(예: 물리 치료)를 실시합니다.
다른: 평소와 같이 치료
TAU에 배정된 참가자는 진통제, 간단한 조언(예: 상대적인 휴식 사용, 온찜질 또는 냉찜질 적용, 기타 자가 관리 전략) 또는 통증 관련 보조 중재에 대한 소개를 포함하여 주치의로부터 표준 의료 서비스를 받습니다. 예: 물리 치료).
다른 이름들:
  • 평소와 같은 1차 진료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주 후속 평가를 위한 간편 통증 평가 척도 -- 간섭 하위 척도(BPI-I)
기간: 12주
이 척도는 일상 활동과 사회 및 직업 기능에서 통증 관련 장애를 평가하는 검증된 7항목 하위 척도입니다. 평균 점수 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 통증 관련 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주 추적 관찰 평가를 위한 간편 통증 측정표 -- 통증 강도 하위 척도 (BPI-P)
기간: 12주
이 측정은 통증 강도를 평가하는 검증된 4항목 하위 척도입니다. 평균 점수 범위는 0에서 10까지이며, 높은 점수는 더 심한 통증 강도를 나타냅니다.
12주
12주 추적 관찰을 평가하기 위한 환자 건강 설문지 - 9 (PHQ-9)
기간: 12주
이 9항목 우울 증상 측정 도구는 1차 진료에서 사용하도록 검증되었습니다. 총 점수 범위는 0에서 27점이며, 점수가 높을수록 더 많은 우울 증상을 나타냅니다.
12주
12주 추적 관찰에서 신체 건강을 평가하기 위한 세계보건기구 삶의 질 간편형 척도 (WHOQOL-BREF)
기간: 12주
본 26항목의 약식 WHOQOL 측정 도구는 사회적 관계 및 개인-환경 상호작용 만족도와 같은 여러 영역에서 삶의 질을 평가합니다. 점수는 네 가지 영역(즉, 신체 건강, 심리적, 사회적 관계, 환경)을 나타내는 하위 척도로 매겨집니다. 각 영역의 변환된 평균 점수는 4점에서 20점까지이며, 높은 점수는 해당 영역에서 더 높은 삶의 질을 나타냅니다.
12주
12주 추적 관찰 시점에서 심리적 삶의 질을 평가하기 위한 세계보건기구 삶의 질 간편형 척도(WHOQOL-BREF)
기간: 12주
이 26문항으로 축약된 WHOQOL 척도는 사회적 관계 및 개인-환경 상호작용 만족도와 같은 여러 영역에서 삶의 질을 평가합니다. 점수는 네 가지 영역(즉, 신체 건강, 심리적, 사회적 관계 및 환경)을 나타내는 하위 척도로 계산됩니다. 각 영역의 변환된 평균 점수는 4점에서 20점 사이이며, 점수가 높을수록 해당 영역에서 삶의 질이 더 높음을 나타냅니다.
12주
12주 추적 관찰 시 사회적 관계 평가를 위한 세계보건기구 삶의 질 간편형(WHOQOL-BREF)
기간: 12주
이 26개 항목으로 구성된 WHOQOL 전체 척도의 축약판은 사회적 관계 및 개인-환경 상호작용에 대한 만족도 등 여러 영역에서 삶의 질을 평가합니다. 채점은 네 가지 영역(즉, 신체 건강, 심리적, 사회적 관계 및 환경)을 나타내는 하위 척도로 이루어집니다. 각 영역별 변환된 평균 점수는 4점에서 20점까지이며, 점수가 높을수록 해당 영역에서의 삶의 질이 더 높음을 나타냅니다.
12주
12주 추적 관찰 시 환경 건강 평가를 위한 세계보건기구 삶의 질 간편형 척도 (WHOQOL-BREF)
기간: 12주
이 26개 항목으로 구성된 축약판 WHOQOL 척도는 사회적 관계 및 개인-환경 상호작용에 대한 만족도와 같은 여러 영역에서 삶의 질을 평가합니다. 점수는 네 가지 영역(즉, 신체 건강, 심리적, 사회적 관계, 환경)을 나타내는 하위 척도로 매겨집니다. 각 영역의 변환된 평균 점수는 4점에서 20점 사이이며, 점수가 높을수록 해당 영역에서의 삶의 질이 더 높음을 나타냅니다.
12주
사회적 역할 및 활동 참여 능력 - 단축형(APSRA)으로 12주 추적 평가
기간: 12주
이 8항목 척도는 개인이 일상적인 사회적 역할과 활동을 수행할 수 있는 지각된 능력을 평가하기 위해 개발되었습니다. 총 점수는 8점에서 40점까지이며, 점수가 높을수록 일상적인 활동에 참여할 수 있는 능력이 더 뛰어남을 나타냅니다.
12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주 후속 조치에서 중재 역할을 평가하기 위한 통증 자가 효능 질문지(PSEQ)
기간: 12주
이 검증된 측정에는 목표 달성 및 보다 활동적이 되는 것과 같은 통증 관련 자기 효능감과 관련된 10개 항목이 포함됩니다. 총 점수의 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 통증 관련 자기 효능감이 높음을 나타냅니다.
12주
12주 후속 조치에서 중재 역할을 평가하기 위한 통증 격화 척도(PCS)
기간: 12주
이 검증된 13개 항목 측정은 통증 확대 및 인지된 무력감과 같은 통증 관련 인지를 평가합니다. 총 점수 범위는 0에서 52까지이며, 점수가 높을수록 부정적인 통증 관련 사고 수준이 높음을 나타냅니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Gregory P. Beehler, PhD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 27일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D3485-R
  • RX003485-01A1 (기타 보조금/기금 번호: VA-ORD)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

제한된 데이터 세트(LDS)는 데이터 세트의 사용을 적절하게 제한하고 수신자가 개인을 식별하거나 재식별하는 것(또는 식별 또는 재식별을 위한 조치를 취하는 것)을 금지하는 데이터 사용 계약(DUA)에 따라 생성 및 공유됩니다. 데이터는 데이터 세트에 포함됩니다. LDS에는 간행물에 제시된 결과의 기초가 되는 IPD가 포함될 것입니다.

IPD 공유 기간

IPD는 최종 게시 후 6개월부터 최대 3년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 서면 요청이 완료되면 데이터 사용 계약(DUA)이 완료된 후 90일 이내에 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증에 대한 임상 시험

만성 통증에 대한 간략한 CBT에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mexico

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다