Korte cognitieve gedragstherapie voor chronische pijn om het functioneren onder veteranen te verbeteren
23 februari 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Korte cognitieve gedragstherapie voor chronische pijn om functionele resultaten bij eerstelijnsveteranen te verbeteren
Chronische pijn komt veel voor bij veteranen in de eerstelijnszorg en kan het algehele functioneren en welzijn van de patiënt ernstig aantasten.
Momenteel worden gedragsbehandelingen voor pijnbeheersing niet vaak aangeboden in de eerstelijnszorg, omdat ze zijn ontworpen om te worden geleverd in gespecialiseerde zorginstellingen, zoals chronische pijnklinieken.
Om deze leemte in de zorg aan te pakken, zal de voorgestelde studie testen of korte cognitieve gedragstherapie voor chronische pijn (korte CBT-CP) een effectieve behandeling is.
Daarom is het eerste doel van de voorgestelde studie het uitvoeren van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van korte CGT-CP vergeleken met de gebruikelijke behandeling in de eerste lijn om de effectiviteit van de behandeling te beoordelen door veranderingen in pijngerelateerde interferentie met fysieke activiteit, psychische klachten, pijnintensiteit en pijn te onderzoeken. andere gerelateerde uitkomsten.
178 in aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd naar ofwel korte CBT-CP en eerstelijnsbehandeling zoals gebruikelijk of alleen eerstelijnsbehandeling zoals gewoonlijk.
Veteranen die in aanmerking komen, zijn onder meer diegenen met chronische musculoskeletale pijn en pijngerelateerde functionele beperkingen die zijn vastgesteld in de eerste lijn.
Deelnemers die zijn toegewezen aan Brief CBT-CP krijgen zes behandelingssessies in afspraken van 30 minuten.
Deze interventie omvat onderwijs en het stellen van doelen, activiteiten en tempo, ontspanningsvaardigheden, cognitieve coping en terugvalpreventie.
De beoordelingen omvatten gevalideerde zelfrapportagemaatregelen die zullen plaatsvinden vóór de behandeling (basislijn), halverwege de behandeling, na de behandeling en bij de follow-up na 6 maanden.
Het tweede doel van deze studie is het onderzoeken van de mechanismen waarmee korte CBT-CP leidt tot verbetering van patiëntuitkomsten.
Statistische analyse zal onthullen of veranderingen in zelfeffectiviteit van pijn (d.w.z. waargenomen vermogen om pijn te beheersen of gebruikelijke activiteiten te ondernemen ondanks pijn) en catastroferen (d.w.z. onbehulpzame, negatieve hoewel patronen over pijn en pijnbeheersing) leiden tot verbeteringen in het functioneren van de patiënt .
Het derde doel van deze studie zal zijn om percepties van korte CGT-CP te onderzoeken bij patiënten die een significante verbetering in uitkomsten ervaren in vergelijking met degenen die geen verbetering ervoeren.
Tot de deelnemers zullen maximaal 40 patiënten behoren die werden behandeld met Brief CBT-CP.
Deelnemers worden geïnterviewd over de belangrijkste onderdelen van de behandeling en hun perceptie van effectiviteit.
Interviewgegevens zullen worden vergeleken met de resultaten van statistische analyse om inzicht te krijgen in de mechanismen waarmee beknopte CGT-CP effectief is of om gebieden voor verbetering te identificeren.
De resultaten van deze studie zullen de informatie opleveren die nodig is om te bepalen of Brief CBT-CP op grote schaal verspreid moet worden in VA-klinieken voor eerstelijnsgezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
184
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215-1129
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen leeftijd >=18 en <=79 jaar
- Vertrouwd in het Engels
- Een diagnose van musculoskeletale pijn van >drie maanden
- PEG-score van >= 4 op item pijnintensiteit en beide interferentie-items bij screening
- BPI-interferentie en pijnintensiteitsscore van ten minste 4,0 bij baseline
- Als pijnmedicatie momenteel is voorgeschreven (anders dan topische middelen of NSAID's), een stabiele dosis in de afgelopen twee maanden
- Als momenteel psychiatrische medicijnen worden voorgeschreven, een stabiele dosis in de afgelopen twee maanden
- Gevestigde geschiedenis van VA-gebruik van eerstelijnszorg (d.w.z. ten minste één eerstelijnsbezoek in het afgelopen jaar)
Uitsluitingscriteria:
Huidige of eerdere (afgelopen 12 maanden) betrokkenheid bij psychotherapie of gedragsinterventie geleverd door gedragsgeneeskundige diensten of gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorg voor chronische pijn.
- Medicatiebeheer via psychiatrische diensten of een doorlopend traject van geestelijke gezondheidszorg voor andere problemen dan chronische pijn zijn niet uitgesloten.
- Goedkeuring van dreigend zelfmoordrisico
- Huidige aanzienlijke problemen met middelengebruik (d.w.z. alcohol, opioïden, benzodiazepinen of andere drugs)
- Instabiele psychiatrische status (bijv. actieve psychose, actuele manie)
- Gediagnosticeerd met een grote of kleine neurocognitieve stoornis
- Niet bereid om de audio-opname van behandelsessies te laten maken
- In afwachting van invaliditeitsclaim
- Recente of geplande chirurgische/interventionele procedure voor pijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Korte cognitieve gedragstherapie voor chronische pijn en behandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers krijgen een korte CGT-CP naast de gebruikelijke eerstelijnsbehandeling.
Korte CGT-CP is een handmatig protocol dat zes sessies van 30 minuten omvat in de loop van 6 tot 12 weken.
Sessie één richt zich op fundamentele pijneducatie en de ontwikkeling van behandeldoelen.
Sessie twee legt de nadruk op een evenwichtige betrokkenheid bij fysieke activiteit en plezierige gebeurtenissen.
Sessie drie legt de nadruk op vaardigheidstraining voor eenvoudig te implementeren ontspanningstechnieken.
Sessies vier en vijf richten zich op het herkennen en aanpassen van nutteloze gedachten die een negatieve invloed hebben op pijn.
Sessie zes richt zich op terugvalpreventie en onafhankelijke implementatie van CGT-CP-vaardigheden na de behandeling.
|
Korte CBT-CP is een handmatig protocol dat zes sessies van 30 minuten omvat in de loop van 6-12 weken.
Sessie één richt zich op fundamentele pijneducatie en de ontwikkeling van behandeldoelen.
Sessie twee legt de nadruk op evenwichtige betrokkenheid bij fysieke activiteit en plezierige gebeurtenissen.
Sessie drie legt de nadruk op vaardigheidstraining voor eenvoudig te implementeren ontspanningstechnieken.
Sessies vier en vijf richten zich op het herkennen en aanpassen van nutteloze gedachten die een negatieve invloed hebben op pijn.
Sessie zes richt zich op terugvalpreventie en onafhankelijke implementatie van CGT-CP-vaardigheden na behandeling.
Andere namen:
Deelnemers die aan TAU zijn toegewezen, krijgen standaard medische zorg van hun primaire zorgverlener, waaronder pijnstillers, kort advies (bijv. Gebruik van relatieve rust, toepassing van warmte of ijs, andere zelfzorgstrategieën), of verwijzing naar pijngerelateerde aanvullende interventies ( bijvoorbeeld fysiotherapie), zoals geïndiceerd.
Andere namen:
|
|
Ander: Alleen behandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers die de gebruikelijke behandeling krijgen, krijgen standaard medische zorg van hun huisarts, waaronder pijnstillers, kort advies (bijv. gebruik van relatieve rust, toepassing van warmte of ijs, andere zelfzorgstrategieën) of verwijzing naar pijngerelateerde aanvullende maatregelen. interventies (bijvoorbeeld fysiotherapie), zoals aangegeven.
|
Deelnemers die aan TAU zijn toegewezen, krijgen standaard medische zorg van hun primaire zorgverlener, waaronder pijnstillers, kort advies (bijv. Gebruik van relatieve rust, toepassing van warmte of ijs, andere zelfzorgstrategieën), of verwijzing naar pijngerelateerde aanvullende interventies ( bijvoorbeeld fysiotherapie), zoals geïndiceerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte Pijnvragenlijst -- Interferentie Subschaal (BPI-I) om 12-weken follow-up te beoordelen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deze maatstaf is een gevalideerde 7-item subschaal die pijn-gerelateerde interferentie in dagelijkse activiteiten en sociaal en beroepsmatig functioneren evalueert.
Gemiddelde scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op meer pijn-gerelateerde interferentie.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte Pijn Inventaris -- Pijnintensiteit Subschaal (BPI-P) om 12-weken follow-up te beoordelen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deze maat is een gevalideerde subschaal van 4 items die pijnintensiteit evalueert.
Gemiddelde scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op een slechtere pijnintensiteit.
|
12 weken
|
|
Patient Health Questionnaire -- 9 (PHQ-9) voor de beoordeling van 12 weken follow-up
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deze 9-item meting van depressieve symptomen is gevalideerd voor gebruik in de eerstelijnszorg.
Totale scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op meer depressieve symptomen.
|
12 weken
|
|
World Health Organization Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF) om de fysieke gezondheid te beoordelen na 12 weken follow-up
Tijdsspanne: 12-weken
|
Deze verkorte versie van 26 items van de volledige WHOQOL-meting evalueert de kwaliteit van leven in verschillende domeinen, zoals sociale relaties en tevredenheid met persoon-omgevingsinteracties.
De score wordt bepaald door subschalen die vier domeinen vertegenwoordigen (namelijk lichamelijke gezondheid, psychologisch, sociale relaties en omgeving).
Getransformeerde gemiddelde scores voor elk domein variëren van vier tot 20, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven in het betreffende domein aangeven.
|
12-weken
|
|
World Health Organization Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF) voor het beoordelen van psychologische levenskwaliteit bij follow-up na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deze verkorte versie van de volledige WHOQOL-maatstaf met 26 items evalueert de kwaliteit van leven in verschillende domeinen, zoals sociale relaties en tevredenheid met persoon-omgevingsinteracties.
De score wordt bepaald via subschalen die vier domeinen vertegenwoordigen (namelijk lichamelijke gezondheid, psychologisch, sociale relaties en omgeving).
De getransformeerde gemiddelde scores voor elk domein variëren van vier tot 20, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven in het betreffende domein aangeven.
|
12 weken
|
|
World Health Organization Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF) om sociale relaties te beoordelen bij follow-up na 12 weken
Tijdsspanne: 12-weken
|
Deze verkorte versie van de volledige WHOQOL-meting met 26 items evalueert de kwaliteit van leven in verschillende domeinen, zoals sociale relaties en tevredenheid met persoon-omgevingsinteracties.
Scoring gebeurt via subschalen die vier domeinen vertegenwoordigen (fysieke gezondheid, psychologisch, sociale relaties en omgeving).
Getransformeerde gemiddelde scores voor elk domein variëren van vier tot 20, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven in het betreffende domein aangeven.
|
12-weken
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Leven - BREF (WHOQOL-BREF) om Milieugezondheid te Beoordelen bij 12 Weken Follow-up
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deze verkorte versie met 26 items van de volledige WHOQOL-maatstaf evalueert de kwaliteit van leven in verschillende domeinen, zoals sociale relaties en tevredenheid met persoon-omgevingsinteracties.
Scoring gebeurt via subschalen die vier domeinen vertegenwoordigen (d.w.z. fysieke gezondheid, psychologisch, sociale relaties en omgeving).
Getransformeerde gemiddelde scores voor elk domein variëren van vier tot 20, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven in het betreffende domein aangeven.
|
12 weken
|
|
Vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten - Korte versie (APSRA) om de follow-up na 12 weken te beoordelen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deze 8-item meting is ontwikkeld om iemands waargenomen vermogen om gebruikelijke sociale rollen en activiteiten uit te voeren te evalueren.
Totale scores variëren van acht tot 40, waarbij hogere scores duiden op een beter vermogen om deel te nemen aan gebruikelijke activiteiten.
|
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) om de rol in bemiddeling na 12 weken follow-up te beoordelen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deze gevalideerde meting omvat 10 items die verband houden met pijngerelateerde zelfeffectiviteit, zoals het bereiken van doelen en actiever worden.
Totaalscores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op een grotere pijngerelateerde zelfredzaamheid.
|
12 weken
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) om de rol in bemiddeling na 12 weken follow-up te beoordelen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deze gevalideerde meting van 13 items beoordeelt pijngerelateerde cognities zoals pijnvergroting en waargenomen hulpeloosheid.
Totaalscores variëren van 0 tot 52, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van negatieve pijngerelateerde gedachten
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gregory P. Beehler, PhD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D3485-R
- RX003485-01A1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: VA-ORD)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Er zal een Limited Dataset (LDS) worden gemaakt en gedeeld overeenkomstig een Data Use Agreement (DUA) die het gebruik van de dataset op passende wijze beperkt en de ontvanger verbiedt om een persoon wiens gegevens zijn opgenomen in de dataset.
De LDS zal IPD bevatten die ten grondslag liggen aan de resultaten die in publicaties worden gepresenteerd.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD zal beschikbaar worden gesteld voor maximaal drie jaar vanaf zes maanden na definitieve publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens worden gedeeld na voltooiing van een schriftelijk verzoek en binnen 90 dagen na een ingevulde Data Use Agreement (DUA).
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .