Breve terapia cognitivo-comportamental para dor crônica para melhorar o funcionamento entre os veteranos
23 de fevereiro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Terapia cognitivo-comportamental breve para dor crônica para melhorar resultados funcionais entre veteranos de cuidados primários
A dor crônica é muito comum entre os veteranos de cuidados primários e pode afetar seriamente o funcionamento e o bem-estar geral do paciente.
Atualmente, os tratamentos comportamentais para o controle da dor não são frequentemente fornecidos na atenção primária porque são projetados para serem oferecidos em ambientes de atendimento especializado, como clínicas de dor crônica.
Para abordar essa lacuna no atendimento, o estudo proposto testará se a Terapia Cognitivo Comportamental Breve para Dor Crônica (Brief CBT-CP) é um tratamento eficaz.
Portanto, o primeiro objetivo do estudo proposto é conduzir um estudo controlado randomizado de TCC breve em comparação com o tratamento de cuidados primários como de costume para avaliar a eficácia do tratamento examinando as mudanças na interferência da atividade física relacionada à dor, sofrimento psicológico, intensidade da dor e outros resultados relacionados.
178 participantes elegíveis serão randomizados para TCC breve e tratamento de cuidados primários como de costume ou tratamento de cuidados primários apenas como de costume.
Os veteranos qualificados incluirão aqueles com dor musculoesquelética crônica e comprometimento funcional relacionado à dor identificados na atenção primária.
Os participantes designados para Breve CBT-CP receberão seis sessões de tratamento em sessões de 30 minutos.
Esta intervenção incluirá educação e estabelecimento de metas, atividades e ritmo, habilidades de relaxamento, enfrentamento cognitivo e prevenção de recaídas.
As avaliações incluirão medidas de autorrelato validadas que ocorrerão no pré-tratamento (linha de base), no meio do tratamento, no pós-tratamento e no acompanhamento de 6 meses.
O segundo objetivo deste estudo é examinar os mecanismos pelos quais o Breve TCC-CP leva à melhora nos resultados dos pacientes.
A análise estatística revelará se as mudanças na autoeficácia da dor (ou seja, capacidade percebida de controlar a dor ou se envolver em atividades habituais apesar de estar com dor) e catastrofização (ou seja, padrões negativos e inúteis sobre a dor e o controle da dor) levam a melhorias no funcionamento do paciente .
O terceiro objetivo deste estudo será explorar as percepções de Breve CBT-CP entre pacientes que experimentaram melhora significativa nos resultados em comparação com aqueles que não experimentaram melhora.
Os participantes incluirão até 40 pacientes que foram tratados com Breve CBT-CP.
Os participantes serão entrevistados sobre os principais componentes do tratamento e sua percepção de eficácia.
Os dados das entrevistas serão comparados com os resultados da análise estatística para ajudar a entender os mecanismos pelos quais o Brief CBT-CP é eficaz ou identificar áreas de melhoria.
Os resultados deste estudo fornecerão as informações necessárias para determinar se o Brief CBT-CP deve ser amplamente divulgado nas clínicas de cuidados primários de VA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
184
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215-1129
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade dos veteranos >=18 e <=79 anos
- Conversante em inglês
- Um diagnóstico de dor musculoesquelética > três meses
- Pontuação PEG de >= 4 no item de intensidade da dor e em ambos os itens de interferência na triagem
- Interferência de BPI e pontuação de intensidade de dor de pelo menos 4,0 na linha de base
- Se medicação para dor atualmente prescrita (que não seja tópica ou AINEs), uma dose estável nos últimos dois meses
- Se atualmente prescrito medicamento psiquiátrico, uma dose estável nos últimos dois meses
- Histórico estabelecido de utilização de cuidados primários de VA (ou seja, pelo menos uma visita de cuidados primários no último ano)
Critério de exclusão:
Envolvimento atual ou anterior (nos últimos 12 meses) em psicoterapia ou intervenção comportamental fornecida por serviços de medicina comportamental ou saúde mental especializada para dor crônica.
- O gerenciamento de medicamentos por meio de serviços psiquiátricos ou um curso contínuo de serviços de saúde mental para outros problemas além da dor crônica não são excluídos.
- Endosso de risco iminente de suicídio
- Problemas atuais significativos de uso de substâncias (ou seja, álcool, opioides, benzodiazepínicos ou outras drogas)
- Estado psiquiátrico instável (por exemplo, psicose ativa, mania atual)
- Diagnosticado com transtorno neurocognitivo maior ou menor
- Não está disposto a gravar o áudio das sessões de tratamento
- Reivindicação de invalidez pendente
- Procedimento cirúrgico/intervencionista recente ou planejado para dor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Breve TCC para Dor Crônica e tratamento usual
Os participantes receberão Breve CBT-CP, além do tratamento usual de cuidados primários.
Breve CBT-CP é um protocolo manualizado que inclui seis sessões de 30 minutos ao longo de 6 a 12 semanas.
A primeira sessão concentra-se na educação básica sobre a dor e no desenvolvimento de objetivos de tratamento.
A segunda sessão enfatiza o envolvimento equilibrado em atividades físicas e eventos prazerosos.
A sessão três enfatiza o treinamento de habilidades para técnicas de relaxamento de fácil implementação.
As sessões quatro e cinco concentram-se no reconhecimento e modificação de pensamentos inúteis que impactam negativamente a dor.
A sessão seis concentra-se na prevenção de recaídas e na implementação independente de habilidades de TCC-PC após o tratamento.
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Breve CBT-CP é um protocolo manualizado que inclui seis sessões de 30 minutos ao longo de 6-12 semanas.
A primeira sessão concentra-se na educação básica sobre dor e no desenvolvimento de objetivos de tratamento.
A segunda sessão enfatiza o envolvimento equilibrado em atividades físicas e eventos prazerosos.
A sessão três enfatiza o treinamento de habilidades para técnicas de relaxamento facilmente implementadas.
As sessões quatro e cinco se concentram em reconhecer e modificar pensamentos inúteis que afetam negativamente a dor.
A sessão seis enfoca a prevenção de recaídas e a implementação independente das habilidades de CBT-CP após o tratamento.
Outros nomes:
Os participantes designados para TAU receberão cuidados médicos padrão de seu prestador de cuidados primários, incluindo medicamentos para dor, breve aconselhamento (por exemplo, uso de repouso relativo, aplicação de calor ou gelo, outras estratégias de autocuidado) ou encaminhamento para intervenções adjuvantes relacionadas à dor ( ex., fisioterapia), conforme indicado.
Outros nomes:
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Outro: Tratamento apenas como de costume
Os participantes designados para o tratamento habitual receberão cuidados médicos padrão de seu prestador de cuidados primários, incluindo analgésicos, aconselhamento breve (por exemplo, uso de repouso relativo, aplicação de calor ou gelo, outras estratégias de autocuidado) ou encaminhamento para tratamento adjuvante relacionado à dor. intervenções (por exemplo, fisioterapia), conforme indicado.
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Os participantes designados para TAU receberão cuidados médicos padrão de seu prestador de cuidados primários, incluindo medicamentos para dor, breve aconselhamento (por exemplo, uso de repouso relativo, aplicação de calor ou gelo, outras estratégias de autocuidado) ou encaminhamento para intervenções adjuvantes relacionadas à dor ( ex., fisioterapia), conforme indicado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Brief Pain Inventory -- Subescala de Interferência (BPI-I) para Avaliar o Acompanhamento de 12 Semanas
Prazo: 12 semanas
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Esta medida é uma subescala validada de 7 itens que avalia a interferência da dor nas atividades diárias e no funcionamento social e ocupacional.
As pontuações médias variam de 0 a 10, sendo que pontuações mais altas indicam uma maior interferência relacionada com a dor.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário Breve de Dor -- Subescala de Intensidade da Dor (BPI-P) para Avaliação de Acompanhamento às 12 Semanas
Prazo: 12 semanas
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Esta medida é uma subescala validada de 4 itens que avalia a intensidade da dor.
As pontuações médias variam entre 0 e 10, sendo que pontuações mais altas indicam uma intensidade da dor pior.
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12 semanas
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Questionário de Saúde do Paciente -- 9 (PHQ-9) para Avaliar o Acompanhamento de 12 Semanas
Prazo: 12 semanas
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Esta medida de 9 itens de sintomas depressivos é validada para utilização em cuidados primários.
As pontuações totais variam de 0 a 27, com pontuações mais altas a indicarem mais sintomas de depressão.
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12 semanas
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Organização Mundial de Saúde Qualidade de Vida - BREF (WHOQOL-BREF) para Avaliar a Saúde Física no Acompanhamento de 12 Semanas
Prazo: 12 semanas
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Esta versão abreviada de 26 itens da medida completa WHOQOL avalia a qualidade de vida em vários domínios, como as relações sociais e a satisfação com as interações pessoa-ambiente.
A pontuação é feita por subescalas que representam quatro domínios (ou seja, saúde física, psicológica, relações sociais e ambiente).
As pontuações médias transformadas para cada domínio variam de quatro a 20, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior qualidade de vida no respetivo domínio.
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12 semanas
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Organização Mundial de Saúde Qualidade de Vida - BREF (WHOQOL-BREF) para Avaliar a Qualidade de Vida Psicológica no Acompanhamento de 12 Semanas
Prazo: 12 semanas
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Esta versão abreviada de 26 itens da medida completa WHOQOL avalia a qualidade de vida em vários domínios, como as relações sociais e a satisfação com as interações pessoa-ambiente.
A pontuação é feita por subescalas que representam quatro domínios (ou seja, saúde física, psicológica, relações sociais e ambiente).
As pontuações médias transformadas para cada domínio variam entre quatro e 20, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior qualidade de vida no respetivo domínio.
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12 semanas
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Organização Mundial de Saúde Qualidade de Vida - BREF (WHOQOL-BREF) para Avaliar Relações Sociais no Acompanhamento de 12 Semanas
Prazo: 12 semanas
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Esta versão abreviada de 26 itens da medida completa WHOQOL avalia a qualidade de vida em vários domínios, como relações sociais e satisfação com interações pessoa-ambiente.
A pontuação é feita por subescalas que representam quatro domínios (ou seja, saúde física, psicológica, relação social e ambiente).
As pontuações médias transformadas para cada domínio variam de quatro a 20, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida no respetivo domínio.
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12 semanas
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World Health Organization Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF) para Avaliar a Saúde Ambiental no Acompanhamento de 12 Semanas
Prazo: 12 semanas
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Esta versão abreviada de 26 itens da medida completa WHOQOL avalia a qualidade de vida em vários domínios, como relações sociais e satisfação com as interações pessoa-ambiente.
A pontuação é feita por subescalas que representam quatro domínios (ou seja, saúde física, psicológica, relações sociais e ambiente).
As pontuações médias transformadas para cada domínio variam de quatro a 20, com pontuações mais altas a indicar maior qualidade de vida no respetivo domínio.
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12 semanas
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Capacidade de Participar em Funções e Atividades Sociais - Forma Curta (APSRA) para Avaliar o Acompanhamento de 12 Semanas
Prazo: 12 semanas
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Esta medida de 8 itens foi desenvolvida para avaliar a perceção de capacidade de realizar os papéis e atividades sociais habituais.
A pontuação total varia de oito a 40, sendo que pontuações mais altas indicam uma melhor capacidade de participar nas atividades habituais.
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de autoeficácia da dor (PSEQ) para avaliar o papel na mediação em 12 semanas de acompanhamento
Prazo: 12 semanas
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Essa medida validada inclui 10 itens relacionados à autoeficácia relacionada à dor, como atingir metas e tornar-se mais ativo.
As pontuações totais variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia relacionada à dor.
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12 semanas
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Escala de catastrofização da dor (PCS) para avaliar o papel na mediação em 12 semanas de acompanhamento
Prazo: 12 semanas
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Esta medida validada de 13 itens avalia cognições relacionadas à dor, como ampliação da dor e desamparo percebido.
As pontuações totais variam de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de pensamentos negativos relacionados à dor
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gregory P. Beehler, PhD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
27 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D3485-R
- RX003485-01A1 (Número de outro subsídio/financiamento: VA-ORD)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Um Conjunto de Dados Limitado (LDS) será criado e compartilhado de acordo com um Contrato de Uso de Dados (DUA) limitando adequadamente o uso do conjunto de dados e proibindo o destinatário de identificar ou reidentificar (ou tomar medidas para identificar ou reidentificar) qualquer indivíduo cujo os dados são incluídos no conjunto de dados.
O LDS conterá IPD que fundamenta os resultados apresentados nas publicações.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O IPD estará disponível por até três anos, a partir de seis meses após a publicação final.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão compartilhados após a conclusão de uma solicitação por escrito e dentro de 90 dias após a conclusão do Contrato de Uso de Dados (DUA).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .