Breve terapia cognitiva conductual para el dolor crónico para mejorar el funcionamiento entre los veteranos
23 de febrero de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Terapia conductual cognitiva breve para el dolor crónico a fin de mejorar los resultados funcionales entre los veteranos de atención primaria
El dolor crónico es muy común entre los veteranos de atención primaria y puede afectar seriamente el funcionamiento y el bienestar general del paciente.
En la actualidad, los tratamientos conductuales para el control del dolor a menudo no se brindan en la atención primaria porque están diseñados para brindarse en entornos de atención especializada, como clínicas de dolor crónico.
Para abordar esta brecha en la atención, el estudio propuesto probará si la Terapia conductual cognitiva breve para el dolor crónico (CBT-CP breve) es un tratamiento eficaz.
Por lo tanto, el primer objetivo del estudio propuesto es realizar un ensayo controlado aleatorizado de CBT-CP breve en comparación con el tratamiento de atención primaria habitual para evaluar la eficacia del tratamiento mediante el examen de los cambios en la interferencia de la actividad física relacionada con el dolor, la angustia psicológica, la intensidad del dolor y otros resultados relacionados.
178 participantes elegibles serán aleatorizados en TCC-CP breve y tratamiento de atención primaria como de costumbre o tratamiento de atención primaria como de costumbre solamente.
Los veteranos elegibles incluirán a aquellos con dolor musculoesquelético crónico y deterioro funcional relacionado con el dolor identificado en la atención primaria.
Los participantes asignados a CBT-CP breve recibirán seis sesiones de tratamiento en citas de 30 minutos.
Esta intervención incluirá educación y establecimiento de metas, actividades y ritmo, habilidades de relajación, afrontamiento cognitivo y prevención de recaídas.
Las evaluaciones incluirán medidas de autoinforme validadas que se llevarán a cabo antes del tratamiento (línea de base), a la mitad del tratamiento, después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento.
El segundo objetivo de este estudio es examinar los mecanismos por los cuales la TCC-CP breve conduce a una mejora en los resultados de los pacientes.
El análisis estadístico revelará si los cambios en la autoeficacia del dolor (es decir, la capacidad percibida para manejar el dolor o participar en actividades habituales a pesar de tener dolor) y el catastrofismo (es decir, patrones inútiles y negativos sobre el dolor y el manejo del dolor) conducen a mejoras en el funcionamiento del paciente. .
El tercer objetivo de este estudio será explorar las percepciones de la TCC-CP Breve entre los pacientes que experimentan una mejora significativa en los resultados en comparación con aquellos que no experimentaron una mejora.
Los participantes incluirán hasta 40 pacientes que fueron tratados con Brief CBT-CP.
Los participantes serán entrevistados sobre los componentes clave del tratamiento y su percepción de la eficacia.
Los datos de la entrevista se compararán con los resultados del análisis estadístico para ayudar a comprender los mecanismos por los cuales la CBT-CP breve es efectiva o identificar áreas de mejora.
Los resultados de este estudio proporcionarán la información necesaria para determinar si la CBT-CP breve debe difundirse ampliamente en las clínicas de atención primaria de VA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
184
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215-1129
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos edad >=18 y <=79 años
- versado en ingles
- Un diagnóstico de dolor musculoesquelético de > tres meses
- Puntuación PEG de >= 4 en el ítem de intensidad del dolor y ambos ítems de interferencia en la selección
- Interferencia BPI y puntuación de intensidad del dolor de al menos 4,0 al inicio
- Si actualmente se recetan analgésicos (que no sean tópicos o AINE), una dosis estable en los últimos dos meses
- Si actualmente se prescribe un medicamento psiquiátrico, una dosis estable en los últimos dos meses
- Historial establecido de utilización de atención primaria de VA (es decir, al menos una visita de atención primaria en el último año)
Criterio de exclusión:
Participación actual o anterior (últimos 12 meses) en psicoterapia o intervención conductual proporcionada por servicios de medicina conductual o salud mental especializada para el dolor crónico.
- No se excluye la administración de medicamentos a través de servicios psiquiátricos o un curso continuo de servicios de salud mental para problemas distintos del dolor crónico.
- Respaldo de riesgo de suicidio inminente
- Problemas significativos actuales de uso de sustancias (es decir, alcohol, opioides, benzodiazepinas u otras drogas)
- Estado psiquiátrico inestable (p. ej., psicosis activa, manía actual)
- Diagnosticado con trastorno neurocognitivo mayor o menor
- No está dispuesto a que se grabe el audio de las sesiones de tratamiento
- Solicitud de incapacidad pendiente
- Procedimiento quirúrgico/intervencionista reciente o planeado para el dolor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TCC breve para el dolor crónico y tratamiento habitual
Los participantes recibirán CBT-CP breve además del tratamiento de atención primaria habitual.
Breve CBT-CP es un protocolo manual que incluye seis sesiones de 30 minutos en el transcurso de 6 a 12 semanas.
La primera sesión se centra en la educación fundamental sobre el dolor y el desarrollo de objetivos de tratamiento.
La segunda sesión enfatiza la participación equilibrada en la actividad física y eventos placenteros.
La tercera sesión enfatiza el entrenamiento de habilidades para técnicas de relajación fáciles de implementar.
Las sesiones cuatro y cinco se centran en reconocer y modificar pensamientos inútiles que impactan negativamente en el dolor.
La sexta sesión se centra en la prevención de recaídas y la implementación independiente de habilidades CBT-CP después del tratamiento.
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La CBT-CP breve es un protocolo manual que incluye seis sesiones de 30 minutos en el transcurso de 6 a 12 semanas.
La sesión uno se enfoca en la educación básica sobre el dolor y el desarrollo de objetivos de tratamiento.
La sesión dos enfatiza la participación equilibrada en la actividad física y los eventos placenteros.
La sesión tres enfatiza el entrenamiento de habilidades para técnicas de relajación de fácil implementación.
Las sesiones cuatro y cinco se enfocan en reconocer y modificar pensamientos inútiles que impactan negativamente en el dolor.
La sesión seis se enfoca en la prevención de recaídas y la implementación independiente de las habilidades de CBT-CP después del tratamiento.
Otros nombres:
Los participantes asignados a TAU recibirán atención médica estándar de su proveedor de atención primaria, incluidos analgésicos, consejos breves (p. ej., uso de reposo relativo, aplicación de calor o hielo, otras estrategias de cuidado personal) o remisión a intervenciones complementarias relacionadas con el dolor ( ej., fisioterapia), según se indique.
Otros nombres:
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Otro: Solo tratamiento habitual
Los participantes asignados al tratamiento habitual recibirán atención médica estándar de su proveedor de atención primaria, incluidos analgésicos, consejos breves (p. ej., uso de reposo relativo, aplicación de calor o hielo, otras estrategias de autocuidado) o derivación a tratamiento complementario relacionado con el dolor. intervenciones (por ejemplo, fisioterapia), según se indique.
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Los participantes asignados a TAU recibirán atención médica estándar de su proveedor de atención primaria, incluidos analgésicos, consejos breves (p. ej., uso de reposo relativo, aplicación de calor o hielo, otras estrategias de cuidado personal) o remisión a intervenciones complementarias relacionadas con el dolor ( ej., fisioterapia), según se indique.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario Breve del Dolor -- Subescala de Interferencia (BPI-I) para Evaluar el Seguimiento a las 12 Semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Esta medida es una subescala validada de 7 ítems que evalúa la interferencia relacionada con el dolor en las actividades diarias y el funcionamiento social y ocupacional.
Las puntuaciones promedio oscilan entre 0 y 10, donde puntuaciones más altas indican una mayor interferencia relacionada con el dolor.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario Breve de Dolor -- Subescala de Intensidad del Dolor (BPI-P) para Evaluar el Seguimiento a las 12 Semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Esta medida es una subescala validada de 4 ítems que evalúa la intensidad del dolor.
Las puntuaciones medias oscilan entre 0 y 10, y las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
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12 semanas
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Cuestionario de Salud del Paciente -- 9 (PHQ-9) para Evaluar el Seguimiento de 12 Semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Esta medida de 9 ítems para síntomas depresivos está validada para su uso en atención primaria.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 27, y las puntuaciones más altas indican más síntomas de depresión.
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12 semanas
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Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida - BREF (WHOQOL-BREF) para Evaluar la Salud Física en el Seguimiento de 12 Semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Esta versión abreviada de 26 ítems de la medida completa WHOQOL evalúa la calidad de vida en varios dominios, como las relaciones sociales y la satisfacción con las interacciones persona-entorno.
La puntuación se realiza mediante subescalas que representan cuatro dominios (es decir, salud física, psicológica, relaciones sociales y entorno).
Las puntuaciones medias transformadas para cada dominio oscilan entre cuatro y 20, donde puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida en el dominio respectivo.
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12 semanas
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Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida - BREF (WHOQOL-BREF) para Evaluar la Calidad de Vida Psicológica en el Seguimiento de 12 Semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Esta versión abreviada de 26 ítems de la medida completa WHOQOL evalúa la calidad de vida en varios dominios, como las relaciones sociales y la satisfacción con las interacciones persona-entorno.
La puntuación se realiza mediante subescalas que representan cuatro dominios (es decir, salud física, psicológica, relaciones sociales y entorno).
Las puntuaciones medias transformadas para cada dominio oscilan entre cuatro y 20, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor calidad de vida en el dominio respectivo.
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12 semanas
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Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida - BREF (WHOQOL-BREF) para Evaluar las Relaciones Sociales en el Seguimiento de 12 Semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Esta versión abreviada de 26 ítems de la medida completa WHOQOL evalúa la calidad de vida en varios dominios, como las relaciones sociales y la satisfacción con las interacciones persona-entorno.
La puntuación se realiza mediante subescalas que representan cuatro dominios (es decir, salud física, psicológica, relaciones sociales y entorno).
Las puntuaciones medias transformadas para cada dominio oscilan entre cuatro y 20, donde puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida en el dominio respectivo.
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12 semanas
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Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida - BREF (WHOQOL-BREF) para Evaluar la Salud Ambiental en el Seguimiento de 12 Semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Esta versión abreviada de 26 ítems de la medida completa WHOQOL evalúa la calidad de vida en varios dominios, como las relaciones sociales y la satisfacción con las interacciones persona-entorno.
La puntuación se realiza mediante subescalas que representan cuatro dominios (es decir, salud física, psicológica, relaciones sociales y entorno).
Las puntuaciones medias transformadas para cada dominio oscilan entre cuatro y 20, donde puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida en el dominio respectivo.
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12 semanas
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Capacidad para Participar en Roles y Actividades Sociales - Forma Corta (APSRA) para Evaluar Seguimiento a las 12 Semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Esta medida de 8 ítems se desarrolló para evaluar la capacidad percibida de una persona para desempeñar sus roles y actividades sociales habituales.
Las puntuaciones totales varían de ocho a 40, donde puntuaciones más altas indican una mejor capacidad para participar en actividades habituales.
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12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ) para evaluar el papel en la mediación a las 12 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Esta medida validada incluye 10 ítems relacionados con la autoeficacia relacionada con el dolor, como lograr objetivos y volverse más activo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 60; las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia relacionada con el dolor.
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12 semanas
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Pain Catastrophizing Scale (PCS) para evaluar el papel en la mediación a las 12 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Esta medida validada de 13 ítems evalúa las cogniciones relacionadas con el dolor, como la magnificación del dolor y la impotencia percibida.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de pensamientos negativos relacionados con el dolor
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory P. Beehler, PhD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D3485-R
- RX003485-01A1 (Otro número de subvención/financiamiento: VA-ORD)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se creará y compartirá un Conjunto de datos limitado (LDS) de conformidad con un Acuerdo de uso de datos (DUA) que limite adecuadamente el uso del conjunto de datos y prohíba al destinatario identificar o volver a identificar (o tomar medidas para identificar o volver a identificar) a cualquier individuo cuyo los datos se incluyen en el conjunto de datos.
La LDS contendrá IPD que subyacen a los resultados presentados en las publicaciones.
Marco de tiempo para compartir IPD
La IPD estará disponible durante un máximo de tres años a partir de los seis meses posteriores a la publicación final.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se compartirán al completar una solicitud por escrito y dentro de los 90 días posteriores a la finalización del Acuerdo de uso de datos (DUA).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .