帕金森病研究中的前驱 α-突触核蛋白筛选 (PASS-PD)
2025年9月16日 更新者：Eva Schaeffer、University Hospital Schleswig-Holstein
PASS-PD 研究旨在从一般人群中筛选出帕金森氏病 (PD) 发展风险增加的个体，并纵向调查这一高度丰富的队列，为期五年。
特别关注在 PD 中实施早期风险披露的道德标准。
研究概览
详细说明
PASS-PP 研究旨在结合临床和生物标志物研究的最新发展，
- 了解 PD 在一般人群中的风险分布，尤其是非运动症状
- 确定可能发生 PD 的受试者
- 在一项前瞻性研究中跟踪未来发展 PD 的可能性/风险高的个体（与低风险个体相比）
- 了解生物标志物在提高进展/转化预测方面的潜力
- 通过提供详细的临床表型分析来识别 PD 患者的亚型，主要关注非运动症状群
- 提供 PD 中早期风险披露的道德处理框架
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eva Schaeffer, Dr.
- 电话号码：004943150023983
- 邮箱：eva.schaeffer@uksh.de
学习地点
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Kiel、德国、24118
- 招聘中
- Department for Neurology, University of Kiel
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接触：
- Eva Schäffer, Dr.
- 电话号码：004943150023983
- 邮箱：eva.schaeffer@uksh.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
总人口
描述
纳入标准：
- 年龄在 50 至 99 岁之间
排除标准：
- 纳入研究时存在临床 PD
- 影响中枢神经系统的其他重大神经系统疾病（例如 多发性硬化症）
- 其他重大疾病，例如 影响定量运动评估的骨科疾病
- 如果参与腰穿子研究：腰穿的禁忌症（出血倾向、抗凝血剂的摄入）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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REM 行为障碍 +
患有 REM 睡眠行为障碍的人： 所有个体都将被纳入一项前瞻性纵向观察研究，包括在神经病学系进行的年度调查（详细的病史、神经学检查、运动评估）。 血液采样将每六个月进行一次，非运动症状将使用在线调查每三个月进行一次评估。 所有个人都可以参加可选的子研究，包括每两年一次的腰椎穿刺。 |
无干预
|
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REM 行为障碍 -
没有 REM 睡眠行为障碍的人患 PD 的风险增加： 所有个体都将被纳入一项前瞻性纵向观察研究，包括在神经病学系进行的年度调查（详细的病史、神经学检查、运动评估）。 血液采样将每六个月进行一次，非运动症状将使用在线调查每三个月进行一次评估。 所有个人都可以参加可选的子研究，包括每两年一次的腰椎穿刺。 |
无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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风险标记概况
大体时间：三年后分析。
|
风险标记谱的扩展和进展
|
三年后分析。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非运动和运动症状
大体时间：三年后分析
|
非运动和运动症状的发展和进展
|
三年后分析
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniela Berg, Prof.Dr.、Department for Neurology, University of Kiel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月21日
首次发布 (实际的)
2021年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月16日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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