Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prodromale alfa-synucleïnescreening in onderzoek naar de ziekte van Parkinson (PASS-PD)

31 december 2022 bijgewerkt door: Eva Schaeffer, University Hospital Schleswig-Holstein
De PASS-PD-studie is opgezet om personen uit de algemene bevolking met een verhoogd risico op de ontwikkeling van de ziekte van Parkinson (PD) te screenen en om dit sterk verrijkte cohort gedurende vijf jaar longitudinaal te onderzoeken. Er wordt speciale aandacht besteed aan de implementatie van ethische normen voor vroegtijdige openbaarmaking van risico's in PD.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De PASS-PP-studie is ontworpen om de nieuwste ontwikkelingen in klinisch en biomarkeronderzoek te combineren

  1. de verdeling van risicoprofielen voor PD in de algemene bevolking begrijpen, vooral met betrekking tot niet-motorische symptomen
  2. personen identificeren met een kans op het ontwikkelen van PD
  3. volg personen met een hoge waarschijnlijkheid/risico om in de toekomst PD te ontwikkelen (vergeleken met personen met een laag risico en) in een prospectieve studie
  4. het potentieel begrijpen van biologische markers om de voorspelling van progressie/conversie te vergroten
  5. subtypes van PD-patiënten identificeren, door een gedetailleerde klinische fenotypering te bieden met een focus op niet-motorische symptomencluster
  6. een raamwerk bieden voor ethische omgang met vroegtijdige openbaarmaking van risico's in PD

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Kiel, Duitsland, 24118
        • Werving
        • Department for Neurology, University of Kiel
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 50 en 99

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van klinische PD op het moment van opname in de studie
  • Andere significante neurologische aandoeningen die het centrale zenuwstelsel aantasten (bijv. Multiple sclerose)
  • andere significante ziekten, b.v. orthopedische ziekten die de kwantitatieve motorische beoordeling beïnvloeden
  • bij deelname aan het deelonderzoek lumbaalpunctie: contra-indicaties voor het uitvoeren van lumbaalpunctie (bloedingsneiging, inname van antistollingsmiddelen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
REM-gedragsstoornis +

Personen met REM-slaapgedragsstoornis:

Alle individuen zullen worden opgenomen in een prospectieve, longitudinale observationele studie, inclusief een jaarlijks onderzoek op de afdeling Neurologie (gedetailleerde anamnese, neurologisch onderzoek, motorische beoordeling). Elke zes maanden wordt bloed afgenomen, niet-motorische symptomen worden elke drie maanden beoordeeld met online enquêtes. Alle individuen kunnen deelnemen aan een facultatief deelonderzoek inclusief lumbale punctie om de twee jaar.
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
REM-gedragsstoornis -

Individuen zonder REM-slaapgedragsstoornis met verhoogd risico op PD:

Alle individuen zullen worden opgenomen in een prospectieve, longitudinale observationele studie, inclusief een jaarlijks onderzoek op de afdeling Neurologie (gedetailleerde anamnese, neurologisch onderzoek, motorische beoordeling). Elke zes maanden wordt bloed afgenomen, niet-motorische symptomen worden elke drie maanden beoordeeld met online enquêtes. Alle individuen kunnen deelnemen aan een facultatief deelonderzoek inclusief lumbale punctie om de twee jaar.
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicomarkeringsprofiel
Tijdsspanne: Analyse na drie jaar.
Uitbreiding en progressie van risicomarkeringsprofiel
Analyse na drie jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-motorische en motorische symptomen
Tijdsspanne: Analyse na drie jaar
Ontwikkeling en progressie van niet-motorische en motorische symptomen
Analyse na drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Medewerkers

University of Kiel
UCB Biopharma SRL

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniela Berg, Prof.Dr., Department for Neurology, University of Kiel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PASS_PD_D440/2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Na succesvolle analyse en publicatie van de gegevens kunnen de klinische gegevens op verzoek worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren