Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prodromal Alpha-Synuclein-screening i Parkinsons sykdomsstudie (PASS-PD)

16. september 2025 oppdatert av: Eva Schaeffer, University Hospital Schleswig-Holstein
PASS-PD-studien er satt opp for å screene individer fra den generelle befolkningen med økt risiko for utvikling av Parkinsons sykdom (PD) og å undersøke denne sterkt berikede kohorten longitudinelt i fem år. Det settes spesielt fokus på implementering av etiske standarder for tidlig risikoavsløring i PD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PASS-PP-studien er designet for å kombinere den siste utviklingen innen klinisk forskning og biomarkørforskning

  1. forstå fordelingen av risikoprofiler for PD i den generelle befolkningen, spesielt når det gjelder ikke-motoriske symptomer
  2. identifisere personer med sannsynlighet for å utvikle PD
  3. følge individer med høy sannsynlighet/risiko for å utvikle PD i fremtiden (sammenlignet med individer med lav risiko og) i en prospektiv studie
  4. forstå potensialet til biologiske markører for å øke prediksjon av progresjon/konvertering
  5. identifisere undertyper av PD-pasienter, ved å gi en detaljert klinisk fenotyping med hovedfokus på ikke-motoriske symptomer klynge
  6. gi et rammeverk for etisk håndtering av tidlig risikoavsløring i PD

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24118
        • Rekruttering
        • Department for Neurology, University of Kiel
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generell befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 50 og 99

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av klinisk PD på tidspunktet for studieinkludering
  • Andre betydelige nevrologiske sykdommer som påvirker sentralnervesystemet (f. Multippel sklerose)
  • andre betydelige sykdommer f.eks. ortopediske sykdommer som påvirker kvantitativ motorisk vurdering
  • ved deltakelse i lumbalpunksjonsunderstudien: kontraindikasjoner for utførelse av lumbalpunksjon (blødningstendens, inntak av antikoagulantia)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
REM atferdsforstyrrelse +

Personer med REM søvnadferdsforstyrrelse:

Alle individer vil bli inkludert i en prospektiv, longitudinell observasjonsstudie, inkludert en årlig undersøkelse ved avdeling for nevrologi (detaljert anamnese, nevrologisk undersøkelse, motorisk vurdering). Blodprøvetaking vil bli utført hver sjette måned, ikke-motoriske symptomer vil bli vurdert hver tredje måned ved hjelp av nettbaserte undersøkelser. Alle individer kan delta i en valgfri delstudie inkludert lumbale punkteringer annethvert år.
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep
REM atferdsforstyrrelse -

Personer uten REM søvnadferdsforstyrrelse med økt risiko for PD:

Alle individer vil bli inkludert i en prospektiv, longitudinell observasjonsstudie, inkludert en årlig undersøkelse ved avdeling for nevrologi (detaljert anamnese, nevrologisk undersøkelse, motorisk vurdering). Blodprøvetaking vil bli utført hver sjette måned, ikke-motoriske symptomer vil bli vurdert hver tredje måned ved hjelp av nettbaserte undersøkelser. Alle individer kan delta i en valgfri delstudie inkludert lumbale punkteringer annethvert år.
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikomarkørprofil
Tidsramme: Analyse etter tre år.
Utvid og progresjon av risikomarkørprofil
Analyse etter tre år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-motoriske og motoriske symptomer
Tidsramme: Analyse etter tre år
Utvikling og progresjon av ikke-motoriske og motoriske symptomer
Analyse etter tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Samarbeidspartnere

University of Kiel
UCB Biopharma SRL

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniela Berg, Prof.Dr., Department for Neurology, University of Kiel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PASS_PD_D440/2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Etter vellykket analyse og publisering av data kan de kliniske dataene deles på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere