Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prodromal Alpha-Synuclein-screening i Parkinsons sygdomsundersøgelse (PASS-PD)

16. september 2025 opdateret af: Eva Schaeffer, University Hospital Schleswig-Holstein
PASS-PD-studiet har til formål at screene individer fra den generelle befolkning med en øget risiko for udvikling af Parkinsons sygdom (PD) og at undersøge denne stærkt berigede kohorte på langs i fem år. Der er særligt fokus på implementering af etiske standarder for tidlig risikooplysning i PD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PASS-PP-undersøgelsen er designet til at kombinere den seneste udvikling inden for klinisk forskning og biomarkørforskning til

  1. forstå fordelingen af ​​risikoprofiler for PD i den generelle befolkning, især hvad angår ikke-motoriske symptomer
  2. identificere personer med en sandsynlighed for at udvikle PD
  3. følge personer med høj sandsynlighed/risiko for at udvikle PD i fremtiden (sammenlignet med personer med lav risiko og) i en prospektiv undersøgelse
  4. forstå potentialet af biologiske markører til at øge forudsigelsen af ​​progression/konvertering
  5. identificere undertyper af PD-patienter ved at give en detaljeret klinisk fænotypning med hovedfokus på ikke-motoriske symptomer klynge
  6. give en ramme for etisk håndtering af tidlig risikoafsløring i PD

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24118
        • Rekruttering
        • Department for Neurology, University of Kiel
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Almen befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 50 og 99

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af klinisk PD på tidspunktet for undersøgelsens inklusion
  • Andre væsentlige neurologiske sygdomme, der påvirker centralnervesystemet (f. Multipel sclerose)
  • andre væsentlige sygdomme f.eks. ortopædiske sygdomme, der påvirker kvantitativ motorisk vurdering
  • i tilfælde af deltagelse i underundersøgelsen af ​​lumbalpunktur: kontraindikationer for udførelse af lumbalpunktur (blødningstendens, indtagelse af antikoagulantia)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
REM adfærdsforstyrrelse +

Personer med REM søvnadfærdsforstyrrelse:

Alle personer vil blive inkluderet i et prospektivt, longitudinelt observationsstudie, herunder en årlig undersøgelse på Neurologisk Afdeling (detaljeret anamnese, neurologisk undersøgelse, motorisk vurdering). Blodprøvetagning vil blive udført hver sjette måned, ikke-motoriske symptomer vil blive vurderet hver tredje måned ved hjælp af online undersøgelser. Alle individer kan deltage i et valgfrit delstudie inklusive lumbale punkteringer hvert andet år.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
REM adfærdsforstyrrelse -

Personer uden REM søvnadfærdsforstyrrelse med øget risiko for PD:

Alle personer vil blive inkluderet i et prospektivt, longitudinelt observationsstudie, herunder en årlig undersøgelse på Neurologisk Afdeling (detaljeret anamnese, neurologisk undersøgelse, motorisk vurdering). Blodprøvetagning vil blive udført hver sjette måned, ikke-motoriske symptomer vil blive vurderet hver tredje måned ved hjælp af online undersøgelser. Alle individer kan deltage i et valgfrit delstudie inklusive lumbale punkteringer hvert andet år.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikomarkørprofil
Tidsramme: Analyse efter tre år.
Udvid og progression af risikomarkørprofil
Analyse efter tre år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-motoriske og motoriske symptomer
Tidsramme: Analyse efter tre år
Udvikling og progression af ikke-motoriske og motoriske symptomer
Analyse efter tre år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Samarbejdspartnere

University of Kiel
UCB Biopharma SRL

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniela Berg, Prof.Dr., Department for Neurology, University of Kiel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PASS_PD_D440/2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efter vellykket analyse og offentliggørelse af data kan de kliniske data deles efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner