Prodromális alfa-synuclein szűrés a Parkinson-kór tanulmányában (PASS-PD)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A PASS-PP tanulmány célja a klinikai és biomarkerkutatás legújabb fejlesztéseinek ötvözése
- megérteni a PD kockázati profiljainak megoszlását az általános populációban, különösen a nem motoros tünetek tekintetében
- azonosítani azokat az alanyokat, akiknél valószínű a PD kialakulása
- nyomon követni azokat a személyeket, akiknél nagy a valószínűsége/kockázata a PD kialakulásának a jövőben (az alacsony kockázatú egyénekhez képest) egy prospektív vizsgálatban
- megérteni a biológiai markerek potenciálját a progresszió/konverzió előrejelzésének növelésében
- azonosítsa a PD-betegek altípusait, részletes klinikai fenotípus-meghatározással, elsősorban a nem motoros tünetek klaszterével
- keretet biztosítanak a PD korai kockázatfeltárásának etikus kezelésére
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eva Schaeffer, Dr.
- Telefonszám: 004943150023983
- E-mail: eva.schaeffer@uksh.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kiel, Németország, 24118
- Toborzás
- Department for Neurology, University of Kiel
-
Kapcsolatba lépni:
- Eva Schäffer, Dr.
- Telefonszám: 004943150023983
- E-mail: eva.schaeffer@uksh.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 és 99 év közötti életkor
Kizárási kritériumok:
- Klinikai PD jelenléte a vizsgálatba való felvételkor
- A központi idegrendszert érintő egyéb jelentős neurológiai betegségek (pl. szklerózis multiplex)
- egyéb jelentős betegségek pl. a kvantitatív motoros értékelést befolyásoló ortopédiai betegségek
- lumbálpunkciós részvizsgálatban való részvétel esetén: lumbálpunkció elvégzésének ellenjavallatai (vérzési hajlam, véralvadásgátló szerek szedése)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
REM viselkedészavar +
REM alvási viselkedési zavarban szenvedő egyének: Minden személy részt vesz egy prospektív, longitudinális megfigyeléses vizsgálatban, amely magában foglalja a Neurológiai Osztály éves vizsgálatát (részletes anamnézis, neurológiai vizsgálat, motoros értékelés). Vérvétel félévente történik, a nem motoros tüneteket háromhavonta értékelik online felmérések segítségével. Minden személy részt vehet egy opcionális részvizsgálatban, amely kétévente lumbálpunkciót is magában foglal. |
Nincs beavatkozás
|
|
REM viselkedészavar -
REM alvási viselkedési zavarral nem rendelkező egyének, akiknél fokozott a PD kockázata: Minden személy részt vesz egy prospektív, longitudinális megfigyeléses vizsgálatban, amely magában foglalja a Neurológiai Osztály éves vizsgálatát (részletes anamnézis, neurológiai vizsgálat, motoros értékelés). Vérvétel félévente történik, a nem motoros tüneteket háromhavonta értékelik online felmérések segítségével. Minden személy részt vehet egy opcionális részvizsgálatban, amely kétévente lumbálpunkciót is magában foglal. |
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kockázati marker profil
Időkeret: Elemzés három év után.
|
A kockázati marker profil kiterjesztése és progressziója
|
Elemzés három év után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem motoros és motoros tünetek
Időkeret: Elemzés három év után
|
A nem-motoros és motoros tünetek kialakulása és progressziója
|
Elemzés három év után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniela Berg, Prof.Dr., Department for Neurology, University of Kiel
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PASS_PD_D440/2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .