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Prodromales Alpha-Synuclein-Screening in der Parkinson-Studie (PASS-PD)

16. September 2025 aktualisiert von: Eva Schaeffer, University Hospital Schleswig-Holstein
Die PASS-PD-Studie soll Personen aus der Allgemeinbevölkerung mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung der Parkinson-Krankheit (PD) untersuchen und diese hochgradig angereicherte Kohorte längsschnittlich über fünf Jahre untersuchen. Ein besonderer Fokus liegt auf der Umsetzung ethischer Standards zur Risikofrüherkennung bei PD.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die PASS-PP-Studie wurde entwickelt, um die neuesten Entwicklungen in der klinischen und Biomarker-Forschung zu kombinieren

  1. die Verteilung der Risikoprofile für PD in der Allgemeinbevölkerung verstehen, insbesondere in Bezug auf nicht-motorische Symptome
  2. Identifizieren Sie Personen mit einer Wahrscheinlichkeit, PD zu entwickeln
  3. Folgen Sie in einer prospektiven Studie Personen mit hoher Wahrscheinlichkeit/Risiko, in Zukunft PD zu entwickeln (im Vergleich zu Personen mit geringem Risiko).
  4. das Potenzial biologischer Marker verstehen, um die Vorhersage von Progression/Konversion zu verbessern
  5. Subtypen von PD-Patienten zu identifizieren, indem eine detaillierte klinische Phänotypisierung mit einem Hauptaugenmerk auf nicht-motorischen Symptomen bereitgestellt wird
  6. bieten einen Rahmen für den ethischen Umgang mit der frühzeitigen Offenlegung von Risiken bei PD

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
      • Kiel, Deutschland, 24118
        • Rekrutierung
        • Department for Neurology, University of Kiel
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Durchschnittsbevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 50 und 99

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer klinischen PD zum Zeitpunkt des Studieneinschlusses
  • Andere signifikante neurologische Erkrankungen, die das zentrale Nervensystem betreffen (z. Multiple Sklerose)
  • andere signifikante Erkrankungen, z.B. orthopädische Erkrankungen, die die quantitative motorische Beurteilung beeinflussen
  • bei Teilnahme an der Teilstudie Lumbalpunktion: Kontraindikationen für die Durchführung der Lumbalpunktion (Blutungsneigung, Einnahme von Antikoagulanzien)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
REM-Verhaltensstörung +

Personen mit REM-Schlafverhaltensstörung:

Alle Personen werden in eine prospektive, längsschnittliche Beobachtungsstudie inkl. jährlicher Untersuchung an der Klinik für Neurologie (detaillierte Anamnese, neurologische Untersuchung, motorische Beurteilung) eingeschlossen. Blutabnahmen werden alle sechs Monate durchgeführt, nicht-motorische Symptome werden alle drei Monate mithilfe von Online-Umfragen bewertet. Alle zwei Jahre kann an einer fakultativen Teilstudie inklusive Lumbalpunktion teilgenommen werden.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
REM-Verhaltensstörung -

Personen ohne REM-Schlafverhaltensstörung mit erhöhtem Risiko für PD:

Alle Personen werden in eine prospektive, längsschnittliche Beobachtungsstudie inkl. jährlicher Untersuchung an der Klinik für Neurologie (detaillierte Anamnese, neurologische Untersuchung, motorische Beurteilung) eingeschlossen. Blutabnahmen werden alle sechs Monate durchgeführt, nicht-motorische Symptome werden alle drei Monate mithilfe von Online-Umfragen bewertet. Alle zwei Jahre kann an einer fakultativen Teilstudie inklusive Lumbalpunktion teilgenommen werden.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikomarkerprofil
Zeitfenster: Analyse nach drei Jahren.
Erweiterung und Progression des Risikomarkerprofils
Analyse nach drei Jahren.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nichtmotorische und motorische Symptome
Zeitfenster: Analyse nach drei Jahren
Entwicklung und Progression von nicht-motorischen und motorischen Symptomen
Analyse nach drei Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Mitarbeiter

University of Kiel
UCB Biopharma SRL

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniela Berg, Prof.Dr., Department for Neurology, University of Kiel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PASS_PD_D440/2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Nach erfolgreicher Analyse und Veröffentlichung der Daten können die klinischen Daten auf Anfrage geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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