Prodromales Alpha-Synuclein-Screening in der Parkinson-Studie (PASS-PD)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die PASS-PP-Studie wurde entwickelt, um die neuesten Entwicklungen in der klinischen und Biomarker-Forschung zu kombinieren
- die Verteilung der Risikoprofile für PD in der Allgemeinbevölkerung verstehen, insbesondere in Bezug auf nicht-motorische Symptome
- Identifizieren Sie Personen mit einer Wahrscheinlichkeit, PD zu entwickeln
- Folgen Sie in einer prospektiven Studie Personen mit hoher Wahrscheinlichkeit/Risiko, in Zukunft PD zu entwickeln (im Vergleich zu Personen mit geringem Risiko).
- das Potenzial biologischer Marker verstehen, um die Vorhersage von Progression/Konversion zu verbessern
- Subtypen von PD-Patienten zu identifizieren, indem eine detaillierte klinische Phänotypisierung mit einem Hauptaugenmerk auf nicht-motorischen Symptomen bereitgestellt wird
- bieten einen Rahmen für den ethischen Umgang mit der frühzeitigen Offenlegung von Risiken bei PD
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eva Schaeffer, Dr.
- Telefonnummer: 004943150023983
- E-Mail: eva.schaeffer@uksh.de
Studienorte
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Kiel, Deutschland, 24118
- Rekrutierung
- Department for Neurology, University of Kiel
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Kontakt:
- Eva Schäffer, Dr.
- Telefonnummer: 004943150023983
- E-Mail: eva.schaeffer@uksh.de
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 50 und 99
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer klinischen PD zum Zeitpunkt des Studieneinschlusses
- Andere signifikante neurologische Erkrankungen, die das zentrale Nervensystem betreffen (z. Multiple Sklerose)
- andere signifikante Erkrankungen, z.B. orthopädische Erkrankungen, die die quantitative motorische Beurteilung beeinflussen
- bei Teilnahme an der Teilstudie Lumbalpunktion: Kontraindikationen für die Durchführung der Lumbalpunktion (Blutungsneigung, Einnahme von Antikoagulanzien)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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REM-Verhaltensstörung +
Personen mit REM-Schlafverhaltensstörung: Alle Personen werden in eine prospektive, längsschnittliche Beobachtungsstudie inkl. jährlicher Untersuchung an der Klinik für Neurologie (detaillierte Anamnese, neurologische Untersuchung, motorische Beurteilung) eingeschlossen. Blutabnahmen werden alle sechs Monate durchgeführt, nicht-motorische Symptome werden alle drei Monate mithilfe von Online-Umfragen bewertet. Alle zwei Jahre kann an einer fakultativen Teilstudie inklusive Lumbalpunktion teilgenommen werden. |
Kein Eingriff
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REM-Verhaltensstörung -
Personen ohne REM-Schlafverhaltensstörung mit erhöhtem Risiko für PD: Alle Personen werden in eine prospektive, längsschnittliche Beobachtungsstudie inkl. jährlicher Untersuchung an der Klinik für Neurologie (detaillierte Anamnese, neurologische Untersuchung, motorische Beurteilung) eingeschlossen. Blutabnahmen werden alle sechs Monate durchgeführt, nicht-motorische Symptome werden alle drei Monate mithilfe von Online-Umfragen bewertet. Alle zwei Jahre kann an einer fakultativen Teilstudie inklusive Lumbalpunktion teilgenommen werden. |
Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Risikomarkerprofil
Zeitfenster: Analyse nach drei Jahren.
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Erweiterung und Progression des Risikomarkerprofils
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Analyse nach drei Jahren.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nichtmotorische und motorische Symptome
Zeitfenster: Analyse nach drei Jahren
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Entwicklung und Progression von nicht-motorischen und motorischen Symptomen
|
Analyse nach drei Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Daniela Berg, Prof.Dr., Department for Neurology, University of Kiel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PASS_PD_D440/2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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