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Dépistage de l'alpha-synucléine prodromique dans l'étude sur la maladie de Parkinson (PASS-PD)

16 septembre 2025 mis à jour par: Eva Schaeffer, University Hospital Schleswig-Holstein
L'étude PASS-PD vise à dépister les individus de la population générale présentant un risque accru de développer la maladie de Parkinson (MP) et à étudier longitudinalement cette cohorte hautement enrichie pendant cinq ans. Un accent particulier est mis sur la mise en œuvre de normes éthiques pour la divulgation précoce des risques en DP.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude PASS-PP est conçue pour combiner les derniers développements de la recherche clinique et des biomarqueurs pour

  1. comprendre la distribution des profils de risque de MP dans la population générale, en particulier en ce qui concerne les symptômes non moteurs
  2. identifier les sujets susceptibles de développer la MP
  3. suivre les individus avec une forte probabilité/risque de développer la MP à l'avenir (par rapport aux individus à faible risque et) dans une étude prospective
  4. comprendre le potentiel des marqueurs biologiques pour augmenter la prédiction de la progression/conversion
  5. identifier les sous-types de patients parkinsoniens, en fournissant un phénotypage clinique détaillé avec un accent principal sur le groupe de symptômes non moteurs
  6. fournir un cadre de traitement éthique de la divulgation précoce des risques en DP

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Kiel, Allemagne, 24118
        • Recrutement
        • Department for Neurology, University of Kiel
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population générale

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 50 et 99 ans

Critère d'exclusion:

  • Présence de MP clinique au moment de l'inclusion dans l'étude
  • D'autres maladies neurologiques importantes affectant le système nerveux central (par ex. Sclérose en plaque)
  • d'autres maladies importantes, par ex. maladies orthopédiques affectant l'évaluation motrice quantitative
  • en cas de participation à la sous-étude ponction lombaire : contre-indications à la réalisation de la ponction lombaire (tendance hémorragique, prise d'anticoagulants)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Trouble du comportement REM +

Personnes atteintes d'un trouble du comportement en sommeil paradoxal :

Tous les individus seront inclus dans une étude observationnelle longitudinale prospective, comprenant une enquête annuelle au service de neurologie (anamnèse détaillée, examen neurologique, bilan moteur). Des prélèvements sanguins seront effectués tous les six mois, les symptômes non moteurs seront évalués tous les trois mois à l'aide d'enquêtes en ligne. Tous les individus peuvent participer à une sous-étude facultative comprenant des ponctions lombaires tous les deux ans.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
Trouble du comportement REM -

Personnes sans trouble du comportement en sommeil paradoxal présentant un risque accru de MP :

Tous les individus seront inclus dans une étude observationnelle longitudinale prospective, comprenant une enquête annuelle au service de neurologie (anamnèse détaillée, examen neurologique, bilan moteur). Des prélèvements sanguins seront effectués tous les six mois, les symptômes non moteurs seront évalués tous les trois mois à l'aide d'enquêtes en ligne. Tous les individus peuvent participer à une sous-étude facultative comprenant des ponctions lombaires tous les deux ans.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil de marqueur de risque
Délai: Analyse après trois ans.
Extension et progression du profil des marqueurs de risque
Analyse après trois ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes non moteurs et moteurs
Délai: Analyse après trois ans
Développement et progression des symptômes non moteurs et moteurs
Analyse après trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Schleswig-Holstein

Collaborateurs

University of Kiel
UCB Biopharma SRL

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniela Berg, Prof.Dr., Department for Neurology, University of Kiel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2021

Première publication (Réel)

26 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PASS_PD_D440/2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Après une analyse réussie et la publication des données, les données cliniques peuvent être partagées sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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