Dépistage de l'alpha-synucléine prodromique dans l'étude sur la maladie de Parkinson (PASS-PD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude PASS-PP est conçue pour combiner les derniers développements de la recherche clinique et des biomarqueurs pour
- comprendre la distribution des profils de risque de MP dans la population générale, en particulier en ce qui concerne les symptômes non moteurs
- identifier les sujets susceptibles de développer la MP
- suivre les individus avec une forte probabilité/risque de développer la MP à l'avenir (par rapport aux individus à faible risque et) dans une étude prospective
- comprendre le potentiel des marqueurs biologiques pour augmenter la prédiction de la progression/conversion
- identifier les sous-types de patients parkinsoniens, en fournissant un phénotypage clinique détaillé avec un accent principal sur le groupe de symptômes non moteurs
- fournir un cadre de traitement éthique de la divulgation précoce des risques en DP
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eva Schaeffer, Dr.
- Numéro de téléphone: 004943150023983
- E-mail: eva.schaeffer@uksh.de
Lieux d'étude
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Kiel, Allemagne, 24118
- Recrutement
- Department for Neurology, University of Kiel
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Contact:
- Eva Schäffer, Dr.
- Numéro de téléphone: 004943150023983
- E-mail: eva.schaeffer@uksh.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 50 et 99 ans
Critère d'exclusion:
- Présence de MP clinique au moment de l'inclusion dans l'étude
- D'autres maladies neurologiques importantes affectant le système nerveux central (par ex. Sclérose en plaque)
- d'autres maladies importantes, par ex. maladies orthopédiques affectant l'évaluation motrice quantitative
- en cas de participation à la sous-étude ponction lombaire : contre-indications à la réalisation de la ponction lombaire (tendance hémorragique, prise d'anticoagulants)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Trouble du comportement REM +
Personnes atteintes d'un trouble du comportement en sommeil paradoxal : Tous les individus seront inclus dans une étude observationnelle longitudinale prospective, comprenant une enquête annuelle au service de neurologie (anamnèse détaillée, examen neurologique, bilan moteur). Des prélèvements sanguins seront effectués tous les six mois, les symptômes non moteurs seront évalués tous les trois mois à l'aide d'enquêtes en ligne. Tous les individus peuvent participer à une sous-étude facultative comprenant des ponctions lombaires tous les deux ans. |
Aucune intervention
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Trouble du comportement REM -
Personnes sans trouble du comportement en sommeil paradoxal présentant un risque accru de MP : Tous les individus seront inclus dans une étude observationnelle longitudinale prospective, comprenant une enquête annuelle au service de neurologie (anamnèse détaillée, examen neurologique, bilan moteur). Des prélèvements sanguins seront effectués tous les six mois, les symptômes non moteurs seront évalués tous les trois mois à l'aide d'enquêtes en ligne. Tous les individus peuvent participer à une sous-étude facultative comprenant des ponctions lombaires tous les deux ans. |
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil de marqueur de risque
Délai: Analyse après trois ans.
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Extension et progression du profil des marqueurs de risque
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Analyse après trois ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes non moteurs et moteurs
Délai: Analyse après trois ans
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Développement et progression des symptômes non moteurs et moteurs
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Analyse après trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniela Berg, Prof.Dr., Department for Neurology, University of Kiel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PASS_PD_D440/2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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