Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prodromaalinen alfa-synukleiiniseulonta Parkinsonin taudin tutkimuksessa (PASS-PD)

tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Eva Schaeffer, University Hospital Schleswig-Holstein
PASS-PD-tutkimuksen tarkoituksena on seuloa yleisen väestön yksilöitä, joilla on lisääntynyt riski Parkinsonin taudin (PD) kehittymiselle, ja tutkia tätä erittäin rikastunutta kohorttia pitkittäisesti viiden vuoden ajan. Erityistä huomiota kiinnitetään riskien varhaisen julkistamisen eettisten standardien täytäntöönpanoon PD:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PASS-PP-tutkimus on suunniteltu yhdistämään uusimmat kehityssuunnat kliinisen ja biomarkkeritutkimuksen kanssa

  1. ymmärtää PD:n riskiprofiilien jakautumista väestössä, erityisesti ei-motoristen oireiden osalta
  2. tunnistaa henkilöt, joilla on todennäköisyys kehittyä PD
  3. seurata henkilöitä, joilla on suuri todennäköisyys/riski kehittyä PD tulevaisuudessa (verrattuna henkilöihin, joilla on pieni riski ja) prospektiivitutkimuksessa
  4. ymmärtää biologisten markkerien mahdollisuudet parantaa etenemisen/muuntumisen ennustetta
  5. tunnistaa PD-potilaiden alatyypit tarjoamalla yksityiskohtaisen kliinisen fenotyypin, jossa pääpaino on ei-motoristen oireiden klusterissa
  6. tarjoavat puitteet varhaisen riskin paljastamisen eettiselle käsittelylle PD:ssä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Kiel, Saksa, 24118
        • Rekrytointi
        • Department for Neurology, University of Kiel
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleinen väestö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50 ja 99 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisen PD:n esiintyminen tutkimukseen sisällyttämisen aikana
  • Muut merkittävät keskushermostoon vaikuttavat neurologiset sairaudet (esim. Multippeliskleroosi)
  • muita merkittäviä sairauksia, esim. ortopediset sairaudet, jotka vaikuttavat kvantitatiiviseen motoriseen arviointiin
  • jos osallistut lumbaalpunktio-alatutkimukseen: vasta-aiheet lumbaalpunktion suorittamiselle (verenvuototaipumus, antikoagulanttien saanti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
REM-käyttäytymishäiriö +

Henkilöt, joilla on REM-unikäyttäytymishäiriö:

Kaikki henkilöt otetaan mukaan prospektiiviseen pitkittäiseen havainnointitutkimukseen, joka sisältää vuosittain neurologian laitoksen tutkimuksen (yksityiskohtainen anamneesi, neurologinen tutkimus, motoriikka). Verinäytteet otetaan kuuden kuukauden välein, ei-motoriset oireet arvioidaan kolmen kuukauden välein verkkokyselyillä. Kaikki henkilöt voivat osallistua valinnaiseen alatutkimukseen, joka sisältää lannepunktiot kahden vuoden välein.
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
REM-käyttäytymishäiriö -

Henkilöt, joilla ei ole REM-unikäyttäytymishäiriötä ja joilla on lisääntynyt PD:n riski:

Kaikki henkilöt otetaan mukaan prospektiiviseen pitkittäiseen havainnointitutkimukseen, joka sisältää vuosittain neurologian laitoksen tutkimuksen (yksityiskohtainen anamneesi, neurologinen tutkimus, motoriikka). Verinäytteet otetaan kuuden kuukauden välein, ei-motoriset oireet arvioidaan kolmen kuukauden välein verkkokyselyillä. Kaikki henkilöt voivat osallistua valinnaiseen alatutkimukseen, joka sisältää lannepunktiot kahden vuoden välein.
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riskimerkkiprofiili
Aikaikkuna: Analyysi kolmen vuoden jälkeen.
Riskimerkkiprofiilin laajentaminen ja eteneminen
Analyysi kolmen vuoden jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-motoriset ja motoriset oireet
Aikaikkuna: Analyysi kolmen vuoden jälkeen
Ei-motoristen ja motoristen oireiden kehittyminen ja eteneminen
Analyysi kolmen vuoden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Schleswig-Holstein

Yhteistyökumppanit

University of Kiel
UCB Biopharma SRL

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniela Berg, Prof.Dr., Department for Neurology, University of Kiel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PASS_PD_D440/2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Onnistuneen analysoinnin ja tietojen julkaisemisen jälkeen kliinisiä tietoja voidaan jakaa pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa