Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe prodromalnej alfa-synukleiny w badaniu choroby Parkinsona (PASS-PD)

16 września 2025 zaktualizowane przez: Eva Schaeffer, University Hospital Schleswig-Holstein
Badanie PASS-PD ma na celu przeszukiwanie osób z populacji ogólnej o zwiększonym ryzyku rozwoju choroby Parkinsona (PD) oraz badanie podłużne tej wysoce wzbogaconej kohorty przez pięć lat. Szczególny nacisk kładzie się na wdrażanie standardów etycznych w zakresie wczesnego ujawniania ryzyka w PD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie PASS-PP ma na celu połączenie najnowszych osiągnięć w badaniach klinicznych i badaniach nad biomarkerami

  1. rozumieć rozkład profili ryzyka PD w populacji ogólnej, zwłaszcza w odniesieniu do objawów niemotorycznych
  2. zidentyfikować osoby z prawdopodobieństwem rozwoju PD
  3. obserwować osoby z dużym prawdopodobieństwem/ryzykiem rozwoju PD w przyszłości (w porównaniu z osobami z niskim ryzykiem i) w badaniu prospektywnym
  4. zrozumieć potencjał markerów biologicznych w zwiększaniu przewidywania progresji/konwersji
  5. identyfikować podtypy pacjentów z PD, dostarczając szczegółowe fenotypy kliniczne, z głównym naciskiem na zespół objawów niemotorycznych
  6. zapewnić ramy etycznego postępowania z wczesnym ujawnieniem ryzyka w chorobie Parkinsona

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Kiel, Niemcy, 24118
        • Rekrutacyjny
        • Department for Neurology, University of Kiel
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogólna populacja

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 50 do 99 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność klinicznej choroby Parkinsona w momencie włączenia do badania
  • Inne istotne choroby neurologiczne wpływające na ośrodkowy układ nerwowy (np. Stwardnienie rozsiane)
  • inne istotne choroby, np. choroby ortopedyczne wpływające na ilościową ocenę motoryczną
  • w przypadku udziału w podbadaniu nakłucia lędźwiowego: przeciwwskazania do wykonania nakłucia lędźwiowego (skłonność do krwawień, przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaburzenia zachowania REM +

Osoby z zaburzeniami zachowania podczas snu REM:

Wszystkie osoby zostaną włączone do prospektywnego, podłużnego badania obserwacyjnego, w tym corocznego badania w Klinice Neurologii (szczegółowy wywiad, badanie neurologiczne, ocena motoryczna). Pobieranie krwi będzie odbywać się co pół roku, objawy niemotoryczne oceniane będą co trzy miesiące za pomocą ankiet internetowych. Wszystkie osoby mogą uczestniczyć w opcjonalnym badaniu uzupełniającym obejmującym nakłucia lędźwiowe co dwa lata.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Zaburzenie zachowania REM -

Osoby bez zaburzeń zachowania podczas snu REM ze zwiększonym ryzykiem PD:

Wszystkie osoby zostaną włączone do prospektywnego, podłużnego badania obserwacyjnego, w tym corocznego badania w Klinice Neurologii (szczegółowy wywiad, badanie neurologiczne, ocena motoryczna). Pobieranie krwi będzie odbywać się co pół roku, objawy niemotoryczne oceniane będą co trzy miesiące za pomocą ankiet internetowych. Wszystkie osoby mogą uczestniczyć w opcjonalnym badaniu uzupełniającym obejmującym nakłucia lędźwiowe co dwa lata.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil znacznika ryzyka
Ramy czasowe: Analiza po trzech latach.
Rozszerzenie i progresja profilu znacznika ryzyka
Analiza po trzech latach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy pozamotoryczne i motoryczne
Ramy czasowe: Analiza po trzech latach
Rozwój i progresja objawów niemotorycznych i motorycznych
Analiza po trzech latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Współpracownicy

University of Kiel
UCB Biopharma SRL

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniela Berg, Prof.Dr., Department for Neurology, University of Kiel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PASS_PD_D440/2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Po udanej analizie i publikacji danych dane kliniczne mogą zostać udostępnione na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj