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パーキンソン病研究における前駆α-シヌクレインスクリーニング (PASS-PD)

2025年9月16日 更新者：Eva Schaeffer、University Hospital Schleswig-Holstein
PASS-PD 研究は、パーキンソン病 (PD) の発症リスクが高い一般集団から個人をスクリーニングし、この高度に濃縮されたコホートを 5 年間縦断的に調査するために設定されています。 PD における早期リスク開示のための倫理基準の実施に特別な焦点が置かれています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

PASS-PP 研究は、臨床およびバイオマーカー研究における最新の開発を組み合わせて、

  1. 特に非運動症状に関して、一般集団におけるPDのリスクプロファイルの分布を理解する
  2. PDを発症する可能性がある被験者を特定する
  3. 将来的にPDを発症する可能性/リスクが高い個人を（リスクが低い個人と比較して）前向き研究で追跡する
  4. 進行/変換の予測を高める生物学的マーカーの可能性を理解する
  5. 非運動症状クラスターに主な焦点を当てた詳細な臨床表現型を提供することにより、PD 患者のサブタイプを特定する
  6. PDにおける早期リスク開示の倫理的取り扱いの枠組みを提供する

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ドイツ
      • Kiel、ドイツ、24118
        • 募集
        • Department for Neurology, University of Kiel
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

一般人口

説明

包含基準:

  • 50 歳から 99 歳までの年齢

除外基準:

  • -研究を含めた時点での臨床PDの存在
  • 中枢神経系に影響を与えるその他の重要な神経疾患 (例: 多発性硬化症）
  • その他の重大な疾患 定量的運動評価に影響を与える整形外科疾患
  • 腰椎穿刺サブスタディに参加する場合：腰椎穿刺の実施に対する禁忌（出血傾向、抗凝固剤の摂取）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
レム行動障害 +

レム睡眠行動障害のある人:

すべての個人は、神経科での年次調査（詳細な既往歴、神経学的検査、運動評価）を含む、前向きの縦断的観察研究に含まれます。 採血は 6 か月ごとに行われ、非運動症状はオンライン調査を使用して 3 か月ごとに評価されます。 すべての個人は、2 年ごとの腰椎穿刺を含むオプションのサブスタディに参加できます。
他の：介入なし
介入なし
レム行動障害 -

PDのリスクが高いレム睡眠行動障害のない人:

すべての個人は、神経科での年次調査（詳細な既往歴、神経学的検査、運動評価）を含む、前向きの縦断的観察研究に含まれます。 採血は 6 か月ごとに行われ、非運動症状はオンライン調査を使用して 3 か月ごとに評価されます。 すべての個人は、2 年ごとの腰椎穿刺を含むオプションのサブスタディに参加できます。
他の：介入なし
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リスクマーカープロファイル
時間枠：3年後の分析。
リスクマーカープロファイルの拡張と進行
3年後の分析。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非運動症状および運動症状
時間枠：3年後の分析
非運動症状および運動症状の発症および進行
3年後の分析

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital Schleswig-Holstein

協力者

University of Kiel
UCB Biopharma SRL

捜査官

  • 主任研究者：Daniela Berg, Prof.Dr.、Department for Neurology, University of Kiel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月21日

最初の投稿 (実際)

2021年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月16日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PASS_PD_D440/2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データの分析と公開が成功した後、要求に応じて臨床データを共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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