Prodromal alfa-synukleinscreening i Parkinsons sjukdomsstudie (PASS-PD)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
PASS-PP-studien är utformad för att kombinera den senaste utvecklingen inom klinisk forskning och biomarkörforskning
- förstå fördelningen av riskprofiler för PD i den allmänna befolkningen, särskilt vad gäller icke-motoriska symtom
- identifiera personer med sannolikhet att utveckla PD
- följa individer med hög sannolikhet/risk att utveckla PD i framtiden (jämfört med individer med låg risk och) i en prospektiv studie
- förstå potentialen hos biologiska markörer för att öka förutsägelsen av progression/konvertering
- identifiera subtyper av PD-patienter genom att tillhandahålla en detaljerad klinisk fenotypning med huvudfokus på icke-motoriska symtomkluster
- tillhandahålla ett ramverk för etisk hantering av tidig riskupplysning i PD
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eva Schaeffer, Dr.
- Telefonnummer: 004943150023983
- E-post: eva.schaeffer@uksh.de
Studieorter
-
-
-
Kiel, Tyskland, 24118
- Rekrytering
- Department for Neurology, University of Kiel
-
Kontakt:
- Eva Schäffer, Dr.
- Telefonnummer: 004943150023983
- E-post: eva.schaeffer@uksh.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 50 och 99
Exklusions kriterier:
- Förekomst av klinisk PD vid tidpunkten för inkludering av studien
- Andra signifikanta neurologiska sjukdomar som påverkar det centrala nervsystemet (t. Multipel skleros)
- andra signifikanta sjukdomar t.ex. ortopediska sjukdomar som påverkar kvantitativ motorisk bedömning
- vid deltagande i delstudien lumbalpunktion: kontraindikationer för utförandet av lumbalpunktion (blödningstendens, intag av antikoagulantia)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
REM beteendestörning +
Personer med REM-sömnstörning: Alla individer kommer att inkluderas i en prospektiv, longitudinell observationsstudie, inklusive en årlig utredning vid avdelningen för neurologi (detaljerad anamnes, neurologisk undersökning, motorisk bedömning). Blodprover kommer att utföras var sjätte månad, icke-motoriska symtom kommer att bedömas var tredje månad med hjälp av onlineundersökningar. Alla individer kan delta i en valfri delstudie inklusive lumbalpunktioner vartannat år. |
Inget ingripande
|
|
REM beteendestörning -
Individer utan REM-sömnbesvär med ökad risk för PD: Alla individer kommer att inkluderas i en prospektiv, longitudinell observationsstudie, inklusive en årlig utredning vid Neurologiska avdelningen (detaljerad anamnes, neurologisk undersökning, motorisk bedömning). Blodprover kommer att utföras var sjätte månad, icke-motoriska symtom kommer att bedömas var tredje månad med hjälp av onlineundersökningar. Alla individer kan delta i en valfri delstudie inklusive lumbalpunktioner vartannat år. |
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskmarkörsprofil
Tidsram: Analys efter tre år.
|
Utöka och utveckla riskmarkörprofilen
|
Analys efter tre år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Icke-motoriska och motoriska symtom
Tidsram: Analys efter tre år
|
Utveckling och progression av icke-motoriska och motoriska symtom
|
Analys efter tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Daniela Berg, Prof.Dr., Department for Neurology, University of Kiel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PASS_PD_D440/2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .