使用经颅直流电刺激增强脑瘫儿童的运动学习
2026年8月12日 更新者：Boston University Charles River Campus
本研究的目的是测试经颅直流电刺激 (tDCS) 对单侧痉挛性脑瘫 (USCP) 儿童运动学习和大脑可塑性的影响。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
6-17岁被诊断为脑瘫的儿童，具有以下关节活动度：手腕伸展20º，掌指关节和近端指间关节10º。 能够合作并遵循简单的指示。
排除标准：
- 2 岁以上癫痫发作、使用抗癫痫药物、癫痫病史或家族史、颅内金属植入物、脑结构损伤、可能受 tDCS 或 TMS 影响的装置（起搏器、药物泵、人工耳蜗、植入式脑刺激器）
- 经颅磁刺激和 MRI 安全屏幕上的真阳性反应
- 当前使用已知可降低癫痫发作阈值的药物
- 既往无端神经心源性晕厥发作
- 留置金属或不相容的医疗器械
- 中枢作用药物，包括抗癫痫药物
- 头皮疾病或皮肤异常的证据
- 当前与 CP 无关的疾病
- 受影响手臂的高运动能力（即 手部功能得分不对称）
- 严重痉挛
- 手部功能缺乏不对称性
- 受影响手臂的骨科手术
- 在过去 6 个月期间或计划在研究期间对上肢进行肉毒杆菌毒素治疗
- 目前正在接受鞘内注射巴氯芬
- 参加研究前 1 年有手臂骨折史（任一手臂）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动 tDCS + 运动训练
在这支手臂中，参与者将接受 20 分钟的主动 tDCS 和运动训练，其中涉及大量重复，同时参与适合儿童的游戏。
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在 20 分钟的运动训练期间，参与者将在头皮上接受 20 分钟的 tDCS。
参与者将在玩玩具和游戏时使用双手进行大量重复动作。
将连续 5 天每天提供 20 分钟的培训。
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实验性的：假 tDCS + 运动训练
在这支手臂中，参与者将接受 20 分钟的假 tDCS 和运动训练，其中涉及大量重复，同时参与适合儿童的游戏。
接受假 tDCS 的儿童将佩戴 tDCS 设备但不会接受主动刺激。
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参与者将在玩玩具和游戏时使用双手进行大量重复动作。
将连续 5 天每天提供 20 分钟的培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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辅助手评估的变化
大体时间：干预开始前一天与干预结束后一天（大约 1 周）相比
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调查人员将测量孩子在双手活动中如何合作使用双手的变化。
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干预开始前一天与干预结束后一天（大约 1 周）相比
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Box and Blocks 测试的变化
大体时间：干预开始前一天与干预结束后一天（大约 1 周）相比
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调查人员将测量双手运动速度的变化。
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干预开始前一天与干预结束后一天（大约 1 周）相比
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动诱发电位评估的变化
大体时间：干预开始前一天与干预结束后一天（大约 1 周）相比
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研究人员将使用经颅磁刺激 (TMS) 测量从基线到随访（1 周）的皮质兴奋性测量值的变化。
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干预开始前一天与干预结束后一天（大约 1 周）相比
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claudio Ferre, PhD、Boston University Charles River Campus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月21日
首次发布 (实际的)
2021年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月12日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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