Améliorer l'apprentissage moteur chez les enfants atteints de paralysie cérébrale à l'aide de la stimulation transcrânienne à courant continu
12 août 2026 mis à jour par: Boston University Charles River Campus
Le but de cette étude est de tester les effets de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur l'apprentissage moteur et la plasticité cérébrale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique unilatérale (USCP).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Enfants âgés de 6 à 17 ans chez qui on a diagnostiqué une paralysie cérébrale, avec la mobilité articulaire suivante : extension du poignet 20º, articulations métacarpo-phalangiennes et interphalangiennes proximales 10º. Capacité à coopérer et à suivre des instructions simples.
Critère d'exclusion:
- Convulsions après l'âge de 2 ans, utilisation de médicaments anticonvulsivants, antécédents ou antécédents familiaux d'épilepsie, implants métalliques crâniens, lésion cérébrale structurelle, dispositifs susceptibles d'être affectés par le tDCS ou le TMS (stimulateur cardiaque, pompe à médicaments, implant cochléaire, stimulateur cérébral implanté)
- Véritable réponse positive sur la stimulation magnétique transcrânienne et l'écran de sécurité IRM
- Utilisation actuelle de médicaments connus pour abaisser le seuil épileptogène
- Épisode antérieur de syncope neurocardiogénique non provoquée
- Métal à demeure ou dispositifs médicaux incompatibles
- Médicaments à action centrale, y compris les médicaments anti-épileptiques
- Preuve de maladie du cuir chevelu ou d'anomalies cutanées
- Maladie médicale actuelle non liée à la PC
- Capacité motrice élevée dans le bras affecté (c.-à-d. pas d'asymétrie dans les scores de la fonction de la main)
- Spasticité sévère
- Manque d'asymétrie dans la fonction de la main
- Chirurgie orthopédique du bras atteint
- Thérapie à la toxine botulique dans l'un ou l'autre des membres supérieurs au cours des 6 derniers mois ou planifiée pendant la période d'étude
- Recevant actuellement du baclofène intrathécal
- Antécédents de bras cassé (l'un ou l'autre bras) 1 an avant l'inscription à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDCS actif + entraînement moteur
Dans ce bras, les participants recevront 20 minutes de tDCS actif et d'entraînement moteur qui impliquent un nombre élevé de répétitions tout en participant à des jeux adaptés aux enfants.
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Les participants recevront 20 min de tDCS sur le cuir chevelu pendant 20 min d'entraînement moteur.
Les participants s'engageront dans un nombre élevé de répétitions de mouvements qui utilisent les deux mains tout en jouant avec des jouets et des jeux.
La formation sera dispensée 20 min/jour, pendant 5 jours consécutifs.
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Expérimental: Sham tDCS + entraînement moteur
Dans ce bras, les participants recevront 20 minutes de tDCS factice et d'entraînement moteur qui impliquent un nombre élevé de répétitions tout en participant à des jeux adaptés aux enfants.
Les enfants recevant un tDCS factice porteront l'appareil tDCS mais ne recevront pas de stimulation active.
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Les participants s'engageront dans un nombre élevé de répétitions de mouvements qui utilisent les deux mains tout en jouant avec des jouets et des jeux.
La formation sera dispensée 20 min/jour, pendant 5 jours consécutifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'évaluation de la main d'assistance
Délai: Le jour avant le début de l'intervention, par rapport au jour après la fin de l'intervention (environ 1 semaine)
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Les enquêteurs mesureront les changements dans la façon dont l'enfant utilise les deux mains en coopération pour les activités bimanuelles.
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Le jour avant le début de l'intervention, par rapport au jour après la fin de l'intervention (environ 1 semaine)
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Changements dans le test Box and Blocks
Délai: Le jour avant le début de l'intervention, par rapport au jour après la fin de l'intervention (environ 1 semaine)
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Les enquêteurs mesureront les changements dans la vitesse de déplacement des mains.
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Le jour avant le début de l'intervention, par rapport au jour après la fin de l'intervention (environ 1 semaine)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans l'évaluation du potentiel évoqué moteur
Délai: Le jour avant le début de l'intervention, par rapport au jour après la fin de l'intervention (environ 1 semaine)
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Les chercheurs mesureront les changements dans les mesures de l'excitabilité corticale à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) de la ligne de base au suivi (1 semaine).
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Le jour avant le début de l'intervention, par rapport au jour après la fin de l'intervention (environ 1 semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudio Ferre, PhD, Boston University Charles River Campus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2021
Première publication (Réel)
26 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2026
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5825
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Si l'étude est financée par le National Institute of Health (NIH), les chercheurs partageront les données individuelles des participants (IPD) via le NIH Data Hub (DASH), qui est parrainé par le National Institute of Child Health and Development (NICHD).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .