Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivovammaisten lasten motorisen oppimisen parantaminen käyttämällä transkraniaalista tasavirtastimulaatiota

torstai 21. tammikuuta 2021 päivittänyt: Claudio, Boston University Charles River Campus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutuksia motoriseen oppimiseen ja aivojen plastisuuteen lapsilla, joilla on yksipuolinen spastinen aivovamma (USCP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Claudio L Ferre, PhD
  • Puhelinnumero: (617) 353-7489
  • Sähköposti: clferre@bu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

6-17-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu aivovamma, joilla on seuraavat nivelten liikkuvuus: ranteen ojennus 20º, metakarpofalangeaaliset ja proksimaaliset interfalangeaaliset nivelet 10º. Kyky tehdä yhteistyötä ja seurata yksinkertaisia ​​ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohtaukset yli 2-vuotiaana, kouristuslääkkeiden käyttö, epilepsia tai suvussa esiintynyt epilepsia, kallon metalliimplantaatti, rakenteellinen aivovaurio, laitteet, joihin tDCS tai TMS voi vaikuttaa (tahdistin, lääkepumppu, sisäkorvaistute, implantoitu aivostimulaattori)
  • Todellinen myönteinen vastaus Transkraniaalisen magneettistimulaation ja MRI-turvanäytöllä
  • Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, joiden tiedetään alentavan kohtauskynnystä
  • Edellinen provosoimattoman neurokardiogeenisen pyörtymisen jakso
  • Sisällä oleva metalli tai yhteensopimattomat lääkinnälliset laitteet
  • Keskusvaikutteiset lääkkeet, mukaan lukien kouristuslääkkeet
  • Todisteet päänahan sairaudesta tai ihon poikkeavuuksista
  • Nykyinen sairaus, joka ei liity CP:hen
  • Vahva motorinen kyky sairastuneessa kädessä (esim. ei epäsymmetriaa useissa käsitoiminnoissa)
  • Vaikea spastisuus
  • Epäsymmetrian puute käden toiminnassa
  • Ortopedinen leikkaus sairastuneeseen käsivarteen
  • Botuliinitoksiinihoito joko yläraajoissa viimeisen 6 kuukauden aikana tai suunniteltu tutkimusjakson aikana
  • Tällä hetkellä saa intratekaalista baklofeenia
  • Käsivarren (jommankumman käsivarren) historia 1 vuosi ennen opiskelua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS + moottoriharjoittelu
Tässä käsivarressa osallistujat saavat 20 minuuttia aktiivista tDCS- ja motoriikkaharjoittelua, joka sisältää suuren määrän toistoja samalla kun he ovat mukana lapsiystävällisissä peleissä.
Laite: aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Osallistujat saavat 20 minuuttia tDCS:ää päänahan yli 20 minuutin motoriikkaharjoittelun aikana.
Käyttäytyminen: Motorinen koulutus
Osallistujat harjoittavat suuren määrän toistoja molemmilla käsillä leikkiessään leluilla ja peleillä. Koulutusta järjestetään 20 min/päivä, 5 peräkkäisenä päivänä.
Kokeellinen: Sham tDCS + moottoriharjoittelu
Tässä käsivarressa osallistujat saavat 20 minuuttia näennäistä tDCS- ja motorista koulutusta, joka sisältää suuren määrän toistoja samalla kun he ovat mukana lapsiystävällisissä peleissä. Lapset, jotka saavat vale-tDCS-hoitoa, käyttävät tDCS-laitetta, mutta eivät saa aktiivista stimulaatiota.
Käyttäytyminen: Motorinen koulutus
Osallistujat harjoittavat suuren määrän toistoja molemmilla käsillä leikkiessään leluilla ja peleillä. Koulutusta järjestetään 20 min/päivä, 5 peräkkäisenä päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia avustavan käden arvioinnissa
Aikaikkuna: Päivä ennen toimenpiteen alkamista verrattuna päivään toimenpiteen päättymisen jälkeen (noin 1 viikko)
Tutkijat mittaavat muutoksia siinä, kuinka hyvin lapsi käyttää molempia käsiä yhteistyössä bimanuaalisissa toimissa.
Päivä ennen toimenpiteen alkamista verrattuna päivään toimenpiteen päättymisen jälkeen (noin 1 viikko)
Muutokset Box and Blocks -testissä
Aikaikkuna: Päivä ennen toimenpiteen alkamista verrattuna päivään toimenpiteen päättymisen jälkeen (noin 1 viikko)
Tutkijat mittaavat muutoksia käsien liikenopeudessa.
Päivä ennen toimenpiteen alkamista verrattuna päivään toimenpiteen päättymisen jälkeen (noin 1 viikko)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset moottorin aiheuttaman potentiaalin arvioinnissa
Aikaikkuna: Päivä ennen toimenpiteen alkamista verrattuna päivään toimenpiteen päättymisen jälkeen (noin 1 viikko)
Tutkijat mittaavat muutosta aivokuoren kiihtyvyysmittauksissa käyttämällä transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) lähtötasosta seurantaan (1 viikko).
Päivä ennen toimenpiteen alkamista verrattuna päivään toimenpiteen päättymisen jälkeen (noin 1 viikko)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University Charles River Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5825

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos tutkimusta rahoittaa National Institute of Health (NIH), tutkijat jakavat yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) NIH Data Hubin (DASH) kautta, jota sponsoroi National Institute of Child Health and Development (NICHD).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa