Forbedring af motorisk læring hos børn med cerebral parese ved hjælp af transkraniel jævnstrømsstimulering
12. august 2026 opdateret af: Boston University Charles River Campus
Målet med denne undersøgelse er at teste virkningerne af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på motorisk indlæring og hjerneplasticitet hos børn med unilateral spastisk cerebral parese (USCP).
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn mellem 6-17 år, som er diagnosticeret med cerebral parese, med følgende ledmobilitet: håndledsforlængelse 20º, metacarpophalangeale og proksimale interphalangeale led 10º. Evne til at samarbejde og følge enkle anvisninger.
Ekskluderingskriterier:
- Anfald efter 2 års alderen, brug af anti-anfaldsmedicin, historie eller familiehistorie med epilepsi, kraniemetalimplantater, strukturel hjernelæsion, enheder, der kan være påvirket af tDCS eller TMS (pacemaker, medicinpumpe, cochleært implantat, implanteret hjernestimulator)
- Ægte positiv respons på Transcranial Magnetic Stimulation og MRI Safety Screen
- Nuværende brug af medicin, der vides at sænke anfaldstærsklen
- Tidligere episode af uprovokeret neurokardiogen synkope
- Indbygget metal eller inkompatible medicinsk udstyr
- Centralt virkende medicin, herunder medicin mod anfald
- Bevis på hovedbundssygdom eller hudabnormiteter
- Aktuel medicinsk sygdom, der ikke er relateret til CP
- Høj motorisk evne i berørt arm (dvs. ingen asymmetri i snesevis af håndfunktion)
- Svær spasticitet
- Manglende asymmetri i håndfunktionen
- Ortopædisk kirurgi i berørt arm
- Botulinumtoksinbehandling i enten øvre ekstremitet i løbet af de sidste 6 måneder eller planlagt i studieperioden
- Modtager i øjeblikket intrathecal baclofen
- Anamnese med brækket arm (begge arme) 1 år før studieoptagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv tDCS + motorisk træning
I denne arm vil deltagerne modtage 20 minutters aktiv tDCS og motorisk træning, der involverer et stort antal gentagelser, mens de er engageret i børnevenlige spil.
|
Deltagerne vil modtage 20 min tDCS over hovedbunden under 20 min motorisk træning.
Deltagerne vil engagere sig i et stort antal gentagelser af bevægelser, der bruger begge hænder, mens de leger med legetøj og spil.
Der vil blive givet træning 20 min/dag i 5 på hinanden følgende dage.
|
|
Eksperimentel: Sham tDCS + motorisk træning
I denne arm vil deltagerne modtage 20 minutters sham tDCS og motorisk træning, der involverer et stort antal gentagelser, mens de er engageret i børnevenlige spil.
Børn, der modtager falsk tDCS, vil bære tDCS-enheden, men modtager ikke aktiv stimulation.
|
Deltagerne vil engagere sig i et stort antal gentagelser af bevægelser, der bruger begge hænder, mens de leger med legetøj og spil.
Der vil blive givet træning 20 min/dag i 5 på hinanden følgende dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Assisting Hand Assessment
Tidsramme: Dag før intervention begynder sammenlignet med dag efter intervention slutter (ca. 1 uge)
|
Efterforskere vil måle ændringer i, hvor godt barnet bruger begge hænder i samarbejde til bimanuelle aktiviteter.
|
Dag før intervention begynder sammenlignet med dag efter intervention slutter (ca. 1 uge)
|
|
Ændringer i Box and Blocks-testen
Tidsramme: Dag før intervention begynder sammenlignet med dag efter intervention slutter (ca. 1 uge)
|
Efterforskere vil måle ændringer i hændernes bevægelseshastighed.
|
Dag før intervention begynder sammenlignet med dag efter intervention slutter (ca. 1 uge)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i motorisk fremkaldt potentialevurdering
Tidsramme: Dag før intervention begynder sammenlignet med dag efter intervention slutter (ca. 1 uge)
|
Efterforskere vil måle ændringer i målinger af kortikal excitabilitet ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulation (TMS) fra baseline til opfølgning (1 uge).
|
Dag før intervention begynder sammenlignet med dag efter intervention slutter (ca. 1 uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claudio Ferre, PhD, Boston University Charles River Campus
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2026
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5825
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Hvis undersøgelsen er finansieret af National Institute of Health (NIH), vil efterforskerne dele individuelle deltagerdata (IPD) via NIH Data Hub (DASH), som er sponsoreret af National Institute of Child Health and Development (NICHD).
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .